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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗在国内上市了吗

发布时间:2024-01-25 14:21:26 阅读:1539 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗在国内上市了吗,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox),也被称为帕克莫单抗,是一种针对毛细胞白血病的新型治疗药物。它通过结合CD22抗原,作用于癌细胞并抑制其生长。随着这种生物制剂的研究不断取得突破,人们对其在国内上市的问题产生了浓厚的兴趣。

1. 初探莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种重组蛋白质药物,专门针对CD22抗原。CD22抗原在毛细胞白血病细胞表面具有高表达率,因此这种疗法被认为具有潜力。

2. 国内研究进展

尽管莫赛妥莫单抗在国际上显示出了对毛细胞白血病的治疗效果,但其在国内的研究和开发还处于早期阶段。随着资源的投入和研究的深入,一些国内机构和制药公司开始致力于推动帕克莫单抗在国内的开发进程。

3. 临床试验和监管

为了确定莫赛妥莫单抗的疗效和安全性,临床试验在国内进行了一系列研究。这些试验涵盖了不同阶段的疾病和不同人群的患者。同时,监管机构也密切关注该药物的研究进展,并提供必要的指导和支持。

4. 上市前景展望

虽然莫赛妥莫单抗在国内还没有上市,但在国际上已经获得了一些成功。未来,随着相关研究的不断推进和监管审批的进展,帕克莫单抗在国内上市的可能性将不断增加。对于毛细胞白血病患者和医疗领域的发展,这无疑是一个积极而令人兴奋的消息。

莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种有望在毛细胞白血病治疗中发挥重要作用的新型药物。尽管在国内的研究和开发仍处于初级阶段,但随着时间的推移,我们有理由期待帕克莫单抗在国内的上市。这将为患者提供一个新的治疗选择,并为白血病领域的科学家和医生们带来更多探索和进步的机会。