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莫赛妥莫单抗是否适合肾脏功能不全的患者

发布时间:2025-04-17 11:39:08 阅读:1135 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)是一种针对毛细胞白血病的靶向治疗药物,主要用于治疗特定类型的白血病患者。在肾脏功能不全的患者中使用此类药物的安全性和有效性引发了广泛的关注。本文将探讨这一药物在肾脏功能不全患者中的适用性,包括其机制、潜在风险、临床研究结果以及治疗策略。

1. 莫赛妥莫单抗的作用机制

莫赛妥莫单抗是一种重组单克隆抗体,能够特异性识别并结合毛细胞白血病细胞表面的CD22抗原。通过这种结合,药物可以诱导细胞凋亡,从而有效减少肿瘤细胞的数量。该药物的靶向治疗特性使其在某些患者中的疗效卓越,但在肾脏功能不全患者中,药物的代谢和排泄过程可能会受到影响,因此需要谨慎评估。

2. 肾脏功能不全对药物代谢的影响

在肾功能不全的患者中,药物的清除能力可能显著下降,这可能导致莫赛妥莫单抗在体内的蓄积,增加毒副作用的风险。药物的半衰期延长,可能导致患者在接受治疗后出现不良反应,包括肾脏损伤或更严重的并发症。因此,医生在为肾脏功能不全的患者处方时需考虑这些因素。

3. 临床研究的结果

临床研究显示,莫赛妥莫单抗在大多数毛细胞白血病患者中提供了良好的治疗效果,但对于肾功能不全患者的研究仍较为有限。目前,尚无足够的随机对照试验数据专门针对肾功能不全患者的应用进行评估。因此,在这类患者中,医生应根据患者的肾功能状态和整体健康状况,谨慎制定治疗方案。

4. 治疗策略与建议

对于肾脏功能不全的患者,如果决定使用莫赛妥莫单抗,建议在治疗前进行全面评估,监测患者的肾功能指标,并根据需要调整剂量。此外,医生应与患者密切沟通,确保患者了解可能的风险与收益,并制定合理的随访计划,以便及时发现并处理可能出现的并发症。治疗期间,还应加强对肾功能的监测,以便根据患者的反应适时调整治疗方案。

总体而言,莫赛妥莫单抗在肾脏功能不全患者中的应用需要谨慎考虑。由于目前缺乏充分的临床数据支持,医生应在评估患者个体差异的基础上,作出最优的治疗决策,以确保患者的安全和治疗效果。