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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期是多长时间

发布时间:2024-01-26 11:01:17 阅读:1141 来源:问药网
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艾伏尼布

艾伏尼布 生产厂家:中国基石药业 功能主治:白血病1年持续缓解62%,提高胆管癌无进展生存期 用法用量:用法用量  1、TIBSOVO的推荐剂量是每天口服一次,每次500毫克,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。  2、TIBSOVO可与食物一同服用,也可单独服用。  3、不要将TIBSOVO与高脂肪膳食一起服用,因为这会导致艾伏尼布浓度增加。  4、不要劈开或压碎TIBSOVO片。  每天应在同一时间口服TIBSOVO片。  5、如果服药后呕吐,不要补服,等到第二天按原计划服药。  6、如果漏服或没有在规定时间服药,应尽快服药,但要在原定下一次服药前至少12个小时,第二天恢复原本服药时间。  2次服药间隔不能少于12小时。  7、急性髓系白血病患者  8、对于没有出现疾病进展或不可接受毒性的患者,至少治疗6个月,给临床反应留出时间。  9、有严重肾脏或严重肝脏损害并发症的患者:  尚未对预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者进行TIBSOVO治疗的研究。  对于预先存在严重肾脏或肝脏损伤的患者,在开始使用TIBSOVO治疗之前,应考虑风险和潜在获益。  10、毒性的监测和剂量调整:  在开始治疗前测量心电图(ECG)。  在治疗的前3周,至少每周测量一次心电图,之后,在治疗期间,至少每月测量一次。  及时处理任何异常情况。  11、根据毒性情况,中断用药或减少剂量。
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艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期是多长时间,艾伏尼布(Ivosidenib)最早于2018年7月20日在美国首次全球获批。目前在国内已经上市,于2022年2月9日获得国家药品监督管理局(NMPA)的批准。艾伏尼布(Ivosidenib)有效期为60个月。需根据医师嘱咐在有效期范围内使用。

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。其商品名为Tibsovo。在了解艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期时,我们需要考虑该药物的稳定性和安全性。以下是关于艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo有效期的文章。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期是多长时间?

白血病和胆管癌等恶性疾病对患者的健康造成了严重威胁。为了应对这些疾病,医学界不断研发新的治疗方法和药物。艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo作为一种靶向治疗药物,针对某些白血病和胆管癌患者的特定突变基因发挥作用。那么,人们往往关心一个重要问题:艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期是多长时间呢?

1. 稳定性测试(Stability Testing)

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的制造商对其进行了稳定性测试,以评估药物在特定条件下的稳定性和安全性。这些试验会通过观察药物在不同温度、湿度和光照条件下的物理性质和化学性质的变化来确定其有效期。

2. 标签规定(Labeling Requirements)

根据监管机构的要求,药物生产商通常会在药物包装上标明有效期。有效期标签是基于稳定性测试结果和长期稳定性研究得出的。药物的有效期标签是医生、药剂师和患者在使用药物时的重要参考。

3. 有效期的推测

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期通常会以月数或年数来表示。根据药物制造商和监管机构的规定,一般有效期为2年或更久。这意味着在生产日期后的2年内,药物应在适当的储存条件下保持其治疗效果和安全性。

4. 储存与处理(Storage and Handling)

为了确保艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效性和安全性,患者和医务人员需要妥善储存和处理该药物。一般建议将药物存放在阴凉、干燥的地方,远离阳光直射和湿气。另外,遵循药物包装上的存储指导可以帮助延长药物的有效期。

艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo是一种用于治疗某些类型的白血病和胆管癌的药物。根据制造商的稳定性测试和监管机构的要求,艾伏尼布(Ivosidenib)Tibsovo的有效期通常为2年或更久。为了确保该药物的有效性和安全性,患者和医务人员需要遵循正确的存储和处理方法。如果药物已过期或外观发生变化,应遵循药剂师或医生的建议,不再使用过期药物,并咨询他们以获取进一步指导。