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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗国内上市时间

发布时间:2024-01-26 11:57:46 阅读:1128 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗国内上市时间,莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)于2018年9月13日获得美国食品药品监督管理局FDA的批准上市,于2020年12月获得了国内上市批准。

近年来,针对毛细胞白血病的研究和治疗取得了重要突破,新药莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗在国内上市日期备受关注。作为一种重要的治疗药物,莫赛妥莫单抗帕克莫单抗有望为毛细胞白血病患者带来新的治疗选择和希望。

1. 什么是莫赛妥莫单抗帕克莫单抗?

莫赛妥莫单抗帕克莫单抗是一种新型的生物制剂,专门针对毛细胞白血病(HCL)进行治疗。毛细胞白血病是一种罕见的B细胞恶性肿瘤,通常表现为贫血、疲劳和易感染等症状,对传统治疗方案反应有限。莫赛妥莫单抗帕克莫单抗通过结合靶标CD22,抑制HCL细胞的增殖和生存,从而达到治疗的效果。

2. 莫赛妥莫单抗帕克莫单抗的研发历程

莫赛妥莫单抗帕克莫单抗的研发历程始于上个世纪80年代末。最初,该药物是以基因工程手段制备的蛋白质药物,被广泛应用于实验室研究。随着对其疗效和安全性的进一步验证,莫赛妥莫单抗帕克莫单抗逐渐成为毛细胞白血病治疗领域的研究热点。

经过多项临床试验,莫赛妥莫单抗帕克莫单抗显示出显著的治疗效果和良好的安全性。在国际市场上,该药物已经获得了一些国家的批准,并被用于毛细胞白血病患者的治疗。如今,莫赛妥莫单抗帕克莫单抗即将在国内上市,为中国的毛细胞白血病患者提供更多治疗选择。

3. 莫赛妥莫单抗帕克莫单抗的优势和前景

莫赛妥莫单抗帕克莫单抗相比传统治疗方案具有一些明显的优势。首先,它能够更精准地靶向毛细胞白血病细胞并抑制其生长,从而提高治疗效果。其次,由于其较小的分子结构,该药物可以更好地渗透细胞并发挥作用。此外,莫赛妥莫单抗帕克莫单抗的不良反应相对较轻,患者耐受性较好。

对于毛细胞白血病患者来说,莫赛妥莫单抗帕克莫单抗的上市无疑是一个重要的里程碑。它为患者提供了新的治疗选择,尤其是对那些对传统治疗方案不敏感或耐药的患者来说,具有重要的意义。

莫赛妥莫单抗帕克莫单抗的国内上市日期备受期待。作为一种新型的生物制剂,该药物将为毛细胞白血病患者提供更多的治疗选择,改善治疗效果并提高患者的生活质量。随着科学技术的不断进步,我们相信未来还会有更多的创新药物问世,为罕见病患者带来福音。