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米伐木肽(mifamurtide)在国内上市了吗

发布时间:2024-01-26 15:05:13 阅读:941 来源:问药网
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米伐木肽

米伐木肽 生产厂家:日本武田 功能主治:用于在宏观完全手术切除后治疗高度可切除的非转移性骨肉瘤 用法用量:  米伐木肽治疗应由在骨肉瘤诊断和治疗方面有经验的专科医生启动和监督。  1、剂量学  所有患者的mifamurtide(米伐木肽)推荐剂量为 2 mg/m2体表面积。切除后应作为辅助治疗给药:每周2次,至少间隔3天,持续12周,随后每周1次治疗,再持续24周,36周内共输注48次。  2、特殊人群  >30岁的成人在骨肉瘤研究中接受治疗的患者均为65岁或以上,在 III 期随机化研究中,仅纳入了年龄≤30岁的患者。因此,没有足够的数据推荐 MEPACT 在 > 30岁的患者中使用。  3、肾损害或肝损害  轻度至中度肾损害(肌酐清除率 (CrCL)≥30 mL/min)或肝损害(Child-Pugh A级或 B 级)对mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学无具有临床意义的影响;因此,无需对这些患者进行剂量调整。但是,由于中度肝损害受试者中mifamurtide(米伐木肽) 的药代动力学变异性较大,且中度肝损害患者的安全性数据有限,因此建议中度肝损害患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。  由于尚无 mifamurtide 在重度肾损害或肝损害患者中的药代动力学数据,因此建议这些患者慎用mifamurtide(米伐木肽)。如果在化疗完成后使用mifamurtide(米伐木肽),建议继续监测肾脏和肝脏功能,直至所有治疗完成。  4、<2岁儿童人群  尚未确定mifamurtide(米伐木肽)在0-2岁儿童中的安全性和疗效。无可用数据。  给药方法  MEPACT(米伐木肽)通过静脉输注给药,持续1小时。  MEPACT(米伐木肽)不得推注给药。  关于给药前复溶、使用提供的过滤器过滤和稀释药品的进一步说明。
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米伐木肽(mifamurtide)在国内上市了吗,米伐木肽(mifamurtide)在欧洲获得批准并上市的时间是在2009年3月,此外,2015年2月13日,米伐木肽在中国台湾上市。

近年来,随着医疗技术的不断发展,治疗非转移性骨肉瘤的药物也在不断涌现。米伐木肽(mifamurtide)作为一种被广泛关注和研究的药物,备受期待。本文将就米伐木肽是否在国内上市进行探讨。

1. 米伐木肽的药物背景

米伐木肽是一种人工合成的生物免疫调节剂,广泛应用于非转移性骨肉瘤的治疗。它能够提高免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力,并增加抗肿瘤药物疗效。该药物在西方国家已经被批准用于儿童非转移性肺部骨肉瘤的治疗,并取得了一定的临床效果。

2. 米伐木肽在国内研究进展

在过去的几年里,国内的科研人员也对米伐木肽进行了广泛的研究和临床实践。研究结果表明,米伐木肽在治疗非转移性骨肉瘤中具有潜在的临床效果,可以延长患者的生存期和提高治疗成功率。这引起了国内医学界和患者的高度关注。

3. 米伐木肽在国内的上市情况

截至目前,米伐木肽在国内尚未获得正式的上市批准。虽然该药物在国内进行了一些临床试验,但仍需要进一步的研究和评估,以确保其疗效和安全性。这也是因为国内的药物监管机构在审批过程中对药物的临床数据和有效性等方面要求较为严格。

4. 米伐木肽的前景展望

尽管米伐木肽在国内尚未上市,但因其在治疗非转移性骨肉瘤中的潜在疗效,许多患者和医疗专家对其前景持乐观态度。未来,随着进一步的研究和临床实践,米伐木肽或许有望在国内获得上市批准,并为非转移性骨肉瘤患者提供更多治疗选择。

总结起来,米伐木肽作为一种有望用于治疗非转移性骨肉瘤的药物,在国内尚未上市。通过已有的研究和临床实践,它展示出潜力和希望。我们期待未来的进一步研究和审批过程,以揭开米伐木肽在国内的新篇章,并为患者带来更多的福音。