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艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐是什么时候上市的

发布时间:2024-01-26 17:25:36 阅读:1568 来源:问药网
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艾美赛珠单抗注射液

艾美赛珠单抗注射液 生产厂家:美国 Genentech 基因技术公司 功能主治:治疗A型血友病的双特异性抗体,零治疗出血率高 用法用量:用法用量  本品应在有血友病和/或出血疾病治疗经验的医生指导下使用。  如需用其他生物制品替换,应事先获得处方医师同意。  开始本品治疗前一天应中止旁路制剂治疗(例如:凝血酶原复合物,活化重组人凝血因子VII)(参见【注意事项】)。  推荐剂量最初4周的推荐剂量为3mg/kg每周一次(负荷剂量),随后为1.5mg/kg每周一次(维持剂量),通过皮下注射给药。  治疗过程中的剂量调整不建议对本品进行剂量调整。  遗漏用药如果没有在预定日期注射本品,则在下一个计划给药日期前尽快给药,然后恢复常规的每周给药计划。  不得增加剂量来弥补遗漏用药。
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艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐是什么时候上市的,艾美赛珠单抗(Emicizumab)于2017年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。在中国的上市时间是2018年11月30日。

血友病是一种罕见而严重的遗传性疾病,以凝血因子缺乏或功能异常为特征。长期以来,血友病患者需要经常接受血液制品的输注,以补充缺乏的凝血因子,来有效控制出血。这种常规治疗方案对患者来说存在诸多局限性和挑战。而近年来,一种名为艾美赛珠单抗(Emicizumab)的创新药物的上市,为血友病患者带来了新的治疗希望。

1. 艾美赛珠单抗:突破传统治疗模式的创新之作

艾美赛珠单抗是由罗氏制药开发的一种创新的生物制剂,旨在为血友病A患者提供一种新的治疗选择。这种药物通过模拟凝血因子VIII的功能,帮助减少或防止出血事件的发生。与传统的补充凝血因子治疗相比,艾美赛珠单抗以其独特的作用机制,为患者提供更便捷、安全且有效的治疗方案。

2. 舒友立乐艾美赛珠单抗的上市品牌

舒友立乐(Hemlibra)是艾美赛珠单抗在市场上的商品名称,得到了监管机构的批准,并得以销售和使用。这一里程碑意味着血友病A患者可以获得一种新的治疗药物,有望改善他们的生活质量并提高疾病管理的效果。

3. 上市时间及临床应用范围

舒友立乐(艾美赛珠单抗)于年月日在某些国家首次获得上市许可。作为一种长效药物,舒友立乐的治疗方案通常是每周注射一次,有效预防出血事件发生。这种药物的临床应用范围包括12个月及以上的血友病A患者,无论其是否有抗体发生。

4. 艾美赛珠单抗的优势和未来展望

艾美赛珠单抗(舒友立乐)的问世为血友病患者带来了重大的突破和福音。相对于传统的治疗方式,艾美赛珠单抗具有更长效、更方便使用的特点,能够极大地改善患者的生活质量。此外,艾美赛珠单抗在临床试验中也表现出较好的安全性和耐受性。

随着艾美赛珠单抗的推广和应用,我们仍需持续关注其长期疗效和潜在的副作用。同时,与往常一样,专业医生的指导和患者的合理使用也是确保治疗效果和安全性的关键。

艾美赛珠单抗(Emicizumab)舒友立乐的上市为血友病患者带来了新的治疗前景。这一创新药物的出现,将进一步改善患者的生活质量,并有望成为血友病A治疗领域的里程碑。我们期待未来在血友病治疗领域的持续创新,并为患者带来更多的福祉。