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帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗是什么时候上市的

发布时间:2024-01-27 11:05:10 阅读:951 来源:问药网
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帕利珠单抗

帕利珠单抗 生产厂家:英国MedImmune, LLC 功能主治:预防儿童患者呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病 用法用量:  1、帕利珠单抗(palivizumab)的推荐剂量为15 mg/kg体重,每月肌内注射一次。  2、帕利珠单抗(palivizumab)首次给药应在RSV季节开始前进行,其余剂量应在整个RSV季节每月给药一次。发生RSV感染的儿童应在整个RSV季节继续每月接种一次。  3、在北半球,RSV季节通常从11月开始,持续到4月,但在某些社区可能开始较早或持续较晚。  4、心肺旁路后帕利珠单抗(palivizumab)血清水平降低。接受心肺旁路的儿童应在心肺旁路手术后尽快接受额外剂量的帕利珠单抗(palivizumab)(即使距离上一次给药早一个月)。此后,应按计划每月给药一次。  5、尚未确定Synagis在低于15 mg/kg的剂量或在整个RSV季节给药频率低于每月一次的疗效。  注射说明:  1、请勿稀释产品。  2、请勿摇晃或剧烈搅动小瓶。  3、给药前,应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。不得使用任何存在颗粒物或变色的小瓶。  4、使用无菌技术,将无菌针头连接到无菌注射器上。从帕利珠单抗(palivizumab)小瓶上取下易掀盖,并用消毒剂(例如,70%异丙醇)擦拭橡胶塞。将针头插入小瓶中,并抽取适量溶液至注射器中。将剂量抽入注射器后立即给药。  5、帕利珠单抗(palivizumab)应采用无菌技术以15 mg/kg的剂量肌内注射给药,最好在大腿前外侧。臀肌不应常规用作注射部位,因为存在损伤坐骨神经的风险。每月剂量(注射体积,mL)= 患者体重(kg)x 15 mg/kg÷100 mg/mL Synagis。注射量超过1 mL时应分次给药。  6、帕利珠单抗(palivizumab)以单剂量小瓶供应,不含防腐剂。停药后,请勿重新进入药瓶;丢弃未使用的部分。每瓶仅给药1次。  7、使用一次性无菌注射器和针头。为防止肝炎病毒或其他传染性病原体从一个人传播给另一个人,请勿重复使用注射器和针头。
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帕利珠单抗(Palivizumab)帕利佐单抗是什么时候上市的,帕利珠单抗(Palivizumab)于2022年10月和2023年7月获EMA和FDA批准用于婴儿RSV感染预防,目前国内未上市。

帕利珠单抗(Palivizumab),也被称为帕利佐单抗,是一种用于预防儿童患者呼吸道合胞病毒(Respiratory Syncytial Virus,RSV)引起的严重下呼吸道疾病的药物。它在儿科医学中扮演着至关重要的角色,对于保护高危儿童免受RSV感染的风险具有重要意义。

1. 帕利珠单抗问世:RSV的严重挑战

2. 儿童患者的保护壁垒帕利珠单抗机制

3. 临床应用与疗效:帕利珠单抗的作用和效果

4. 安全性和可行性帕利珠单抗的使用限制和风险

帕利珠单抗(Palivizumab)问世:RSV的严重挑战

儿童呼吸道合胞病毒是一种常见的病毒,尤其在冬季和早春季节有高发流行。对于婴儿和幼儿来说,RSV感染可能导致严重的呼吸道疾病,甚至需要住院治疗。在过去,寻找有效的预防策略一直是医学界关注的焦点。在1998年,一种名为帕利珠单抗(Palivizumab)的药物上市了,为预防RSV感染提供了一种重要的解决方案。

儿童患者的保护壁垒帕利珠单抗机制

帕利珠单抗是一种通过单克隆抗体技术制备的抗体药物,被设计用于针对RSV感染。它的作用是通过结合RSV表面融合蛋白(F蛋白),阻止病毒进入宿主细胞并复制。通过这种方式,帕利珠单抗可以有效地抑制RSV感染和疾病的进展。

临床应用与疗效:帕利珠单抗的作用和效果

帕利珠单抗主要用于高危儿童,包括早产儿、心脏病患儿和免疫系统受损的儿童等。它通常以注射的形式给予婴儿,每个RSV季节通常需要注射数次。临床研究表明,帕利珠单抗能够显著降低RSV感染的风险以及相关的住院率。这对于高危儿童来说,可以减轻他们因RSV感染而可能面临的严重并发症。

安全性和可行性:帕利珠单抗的使用限制和风险

总体而言,帕利珠单抗在儿童患者中被认为是安全且可耐受的药物。对于使用帕利珠单抗的儿童,仍然需要密切监测并了解潜在的风险和副作用。一些常见的不良反应可能包括注射部位疼痛、皮肤瘙痒或皮疹等。此外,该药物的昂贵价格也是使用的一个限制因素。

结语

帕利珠单抗(Palivizumab)的问世对预防儿童患者由RSV引起的严重呼吸道疾病起到了重要的作用。它通过干扰病毒进入宿主细胞的机制,有效地降低了儿童感染RSV和住院治疗的风险。仍然需要进一步的研究和努力,以确保这种药物的安全性和可行性,并增加对RSV防控的认识和措施,从而更好地保护儿童患者的健康。