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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的成份、性状及规格

发布时间:2024-01-27 11:54:12 阅读:1262 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti的成份、性状及规格,艾普奈珠单抗(eptinezumab)的主要成分是Eptinezumab-jjmr,这是一种人源化单克隆抗体。艾普奈珠单抗可以结合降钙素基因相关肽(CGRP)并阻断其与受体的结合,用于预防偏头痛。通常耐受性良好。艾普奈珠单抗(eptinezumab)的性状为白色至灰白色冻干粉剂,溶解后为无色透明至略微带黄色的溶液。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)是一种用于治疗偏头痛的药物。它的商品名为Vyepti。本文将对艾普奈珠单抗的成份、性状以及规格进行详细介绍。

1. 成份

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的主要成份是经过基因工程技术合成的单克隆抗体。它是由人源IgG1 κ(kappa)型抗体的Fc片段和与计算机辅助设计产生的镇痛效果有关的Fab片段组成。该药物的制备过程包括DNA重组技术和细胞培养技术,以确保药物的纯度和稳定性。

2. 性状

艾普奈珠单抗Vyepti是一种无色或带有轻微黄色的溶液,无可见的悬浮物。它通常以注射剂的形式供应。每毫升溶液中含有100毫克的艾普奈珠单抗。

3. 规格

艾普奈珠单抗Vyepti的规格因药物配方和治疗需要而有所不同。通常,该药物提供不同剂量的注射剂。常见的剂量包括100毫克或300毫克的单次注射。具体的规格和剂量应由医生根据患者的具体情况和治疗需求进行决定。

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)Vyepti是一种用于治疗偏头痛的药物。它是通过基因工程技术合成的单克隆抗体,主要成份是人源IgG1 κ型抗体的Fc和Fab片段。该药物为无色或带有轻微黄色的溶液,以注射剂的形式提供。常见的规格包括100毫克或300毫克的单次注射。具体的剂量应根据医生的建议和患者的需要确定。艾普奈珠单抗Vyepti的研发为偏头痛患者提供了一种新的治疗选择。