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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta说明书及用法用量

发布时间:2024-01-27 16:27:23 阅读:992 来源:问药网
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沃塞洛托

沃塞洛托 生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT) 功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD) 用法用量:  1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。  2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量  对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。  表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。  表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1500 mg  20公斤至低于40公斤900毫克  10公斤至20公斤以下600毫克  3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量  成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。  4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量  表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。  轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。  表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C)  体重推荐剂量(每日一次)  40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或  900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂)  20公斤至低于40公斤600毫克  10公斤至20公斤以下300毫克  5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。  如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。  6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量  CYP3A4诱导剂  避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。  表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量  体重推荐剂量(每日一次)  合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用  40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或  2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或  2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂)  20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg  10公斤至20公斤以下900毫克900毫克  7、药品管理说明  口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。  OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。  沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。  口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂  患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。  请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。  推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积  300毫克一5 mL (1茶匙)  600毫克210 mL (2茶匙)  900毫克315 mL (3茶匙)  1200 mg四20 mL (4茶匙)  1500 mg525 mL (5茶匙)  2100 mg七35 mL (7茶匙)  2400 mg840 mL (8茶匙)  1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。  2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。  成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)Oxbryta说明书及用法用量,沃塞洛托(Voxelotor)是一种治疗镰状细胞病的新型药物,通过增加血红蛋白的氧亲和力,减少镰状细胞的形成和溶血。该药品在临床试验中表现出色、效果非常好、安全性高,为患者提供了新的机会。沃塞洛托(Voxelotor)的用法用量根据患者的年龄和体重而有所不同。对于12岁及以上成人和儿童患者,推荐剂量为每天口服1500mg,一次服用。对于4岁至12岁以下的儿童患者,根据体重选择合适的剂量,具体如下:体重40公斤或以上,每天口服1500mg;体重20公斤至低于40公斤,每天口服900mg;体重10公斤至20公斤以下,每天口服600mg。

沃塞洛托(Oxbryta)是一种用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病的药物。它通过改善红细胞功能,帮助减少镰状细胞破裂、粘附和积聚,从而减轻镰状细胞病的症状和并发症。下面将对沃塞洛托的说明书和使用方法进行介绍。

1. 用途及适应症

沃塞洛托是一种镰状细胞病的创新治疗药物,适用于4岁及以上的成人和儿童。镰状细胞病是一种遗传性血液疾病,特征是红细胞出现异常的“镰状”形态,导致血液黏稠度增加,疼痛发作、贫血和器官损害等不良症状。沃塞洛托的主要作用是减少镰状细胞破裂和黏附,改善红细胞功能,从而减轻镰状细胞病的临床症状,并预防并发症的发生。

2. 使用方法及剂量

2.1 沃塞洛托的使用方法

沃塞洛托是一种口服药物,可与食物一起或单独服用。应按照医生的指导和处方进行使用,不得自行更改用药方式和剂量。

2.2 沃塞洛托的剂量

沃塞洛托的剂量取决于患者的年龄、体重和肝功能。一般情况下,建议患者每天口服一次,剂量为根据体重调整后的规定剂量。

3. 使用注意事项

3.1 特殊人群的使用

沃塞洛托在儿童和成人中都可以使用,但对于儿童的使用应该要在医生的指导下进行,并根据年龄和体重调整剂量。

3.2 孕妇和哺乳期妇女

沃塞洛托的安全性对于孕妇和哺乳期妇女尚未明确,因此在这些阶段应该遵循医生的建议进行使用。

4. 不良反应与注意事项

4.1 常见的不良反应

沃塞洛托的临床试验中,常见的不良反应包括头痛、腹痛、腹泻、疲劳和呕吐等。如果出现严重的不良反应或过敏症状,应立即咨询医生。

4.2 注意事项

使用沃塞洛托时,患者应定期检查血液指标和肝功能,以监测药物的疗效和安全性。另外,患者在使用期间还需要避免暴露于高海拔或低氧环境,以防止诱发危险的低氧状态。

沃塞洛托是一种用于治疗镰状细胞病的药物,通过改善红细胞功能,减少镰状细胞的破裂和黏附,有助于缓解疾病症状和预防并发症的发生。在使用该药物时,患者应遵循医生的指导,按照处方正确使用药物,并定期进行相关检查以确保安全和疗效。