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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart治疗效果怎么样

发布时间:2024-01-28 10:44:05 阅读:977 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart治疗效果怎么样,艾加莫德(efgartigimod)是一种治疗特定免疫性疾病的药物,主要用于治疗免疫性血小板减少性紫癜和慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病等自身免疫性疾病,其疗效如下:1、有助于增加血小板数量,减少或防止出血症状。疗效通常在治疗后的几周内开始显现;2、有助于减轻神经系统症状,改善肌肉力量和功能。疗效的出现可能需要几个月;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。它通过调节免疫系统的功能来帮助控制该疾病的症状。那么,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的治疗效果如何呢?下面将对这个问题进行探讨。

1. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的工作原理

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种免疫球蛋白G(IgG)抗体片段,通过结合并清除血液循环中的自身抗体,从而减少免疫系统对神经肌肉接头的攻击。它被认为是通过调节免疫系统来减轻全身性重症肌无力症状的。

2. 研究支持的临床疗效

临床研究显示,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart在治疗全身性重症肌无力方面具有显著的疗效。一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究(RCZC)纳入了158名全身性重症肌无力患者,结果显示,在12周的治疗期后,艾加莫德Vyvgart组的患者总体临床反应率显著高于安慰剂组。此外,该研究还观察到在其他一些关键性终点指标上,如肌无力手动测试改善幅度、病情评估等方面,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart组也取得了积极的结果。

3. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的安全性

艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart一般被认为是安全的,大多数副作用都是轻度或中度的。最常见的不良反应包括头痛、头晕、皮疹和发热等。在进行治疗之前,应该对患者进行充分的评估,并在治疗期间密切监测患者的安全性。

4. 结论

总体而言,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart在治疗全身性重症肌无力方面具有良好的疗效。临床研究结果显示,在12周的治疗期后,艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart治疗组的患者相对于安慰剂组有更好的临床反应。每个人的病情可能会有所不同,药物的疗效也会因个体差异而有所不同。因此,在使用艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart之前,应该与医生进行详细的咨询和评估,以确定最佳的治疗方案。