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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus有仿制药吗

发布时间:2024-01-29 14:04:25 阅读:1163 来源:问药网
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尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus

尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物 用法用量:  推荐剂量  新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次  对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药  严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季  对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg)  接受体外循环心脏手术的儿童  对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射  (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1  ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg  (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季  ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg  ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg  管理说明  (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理  (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射  (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用  (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品  与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药  (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中  (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿  (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童  单剂量预装注射器的给药说明      参考图1了解预装注射器组件    步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子  步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力  步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下  步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险  步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中  如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(Nirsevimab)是一种用于预防呼吸道合胞病毒(RSV)造成的下呼吸道疾病的新药物。很多人对于这种药物的可及性产生了疑问,尤其是是否有其仿制药。在本文中,我们将探讨尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus是否存在仿制药以及该药物的相关信息。

1. 尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus:预防RSV下呼吸道疾病

2. 什么是尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus?

尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus是一种单克隆抗体药物,开发用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道感染。RSV是导致蓝病、呼吸道感染和肺炎等疾病的主要病原体之一,尤其对婴儿和免疫力低下者的危害较大。

3. 是否有尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus的仿制药?

目前,尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus是一种新药物,它还没有相关的已批准的仿制药。仿制药通常在原始创新药物的专利期过后才会出现,这样可以确保原始创新药物开发者在一段时间内独占市场,回收研发成本并获得合理的利润。

4. 尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus在预防RSV下呼吸道疾病中的作用

尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus是一种通过针对RSV抗原而产生的单克隆抗体,从而阻止病毒进入宿主呼吸道细胞并抑制病毒复制和传播。这种药物的研究表明,在婴儿和免疫力低下者中可以有效降低RSV感染的风险,减少相关疾病的发生率。它具有预防性的特点,在RSV季节高发期间使用可以提供长达数个月的免疫保护。

总结起来,尼塞韦单抗(Nirsevimab)Beyfortus是一种用于预防呼吸道合胞病毒引起的下呼吸道疾病的新药物。目前尚无其仿制药的存在。这种药物通过针对RSV抗原产生的单克隆抗体,在特定人群中可以有效降低感染的风险。对于具体的使用和药物疗程,还应咨询医生和遵循专业医疗建议。