替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO
生产厂家:英国阿斯利康
功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌
用法用量: 1.推荐剂量 按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗 (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗 1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗 2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息 (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案 每次输液前,先称量患者的体重 根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量 1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性 2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次 3静脉注射60分钟以上 4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次 5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性 1 有关剂量信息,请参考处方信息 2.不良反应的剂量调整 不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇, 1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版 2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用 3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗 3.药品准备和管理 (1)准备工作 目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃 (2)不要摇晃这个小瓶 (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3 (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗 4.贮存方案 (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过: ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时 ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时 (2)不要冻结 (3)不要摇晃 (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟 (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器 5.替西木单抗与其他药品联用 将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物 对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息 (1)联合用药方案:输液顺序 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗 ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗 在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗 ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗 (2)联合用药方案:输液说明 ①替西木单抗联合度伐利尤单抗 完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟 ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1: 替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗 1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗的注意事项,功效作用,不良反应,替西木单抗(Tremelimumab)常见副作用有:1、皮疹或瘙痒;2、腹泻、恶心、呕吐;3、黄疸或肝酶升高;4、甲状腺功能异常、垂体功能异常等;5、导致感觉异常、运动障碍等;6、出血倾向;7、呼吸困难、咳嗽等;8、肌肉疼痛、无力等;9、眼部红肿、疼痛等;10、导致尿频、尿蛋白增加等;11、感染。
曲美木单抗(Tremelimumab)是一种免疫治疗药物,被广泛应用于肝癌和肝细胞癌等恶性肿瘤的治疗。它通过激活人体自身的免疫系统,增强机体对癌细胞的攻击能力。使用曲美木单抗的过程中需要注意一些事项,并了解其功效作用和可能的不良反应。
注意事项
曲美木单抗的使用需要遵循医生的指导和监督,患者在接受治疗前应向医生提供详细的病史和过敏情况。以下是使用曲美木单抗时需要特别注意的事项:
1.与医生密切合作:治疗期间,患者应与医生保持密切联系,定期进行身体检查和评估治疗效果。如有任何不适或疑问,应及时与医生沟通。
2.遵循用药指导:患者必须准确遵循医生的用药指导,包括药物的剂量、频率和用法。不要更改或停止用药,除非在医生的指导下进行。
3.监测副作用:曲美木单抗可引起多种不良反应,包括但不限于免疫相关毒性、肝毒性和胃肠道反应。在治疗期间,医生将对患者的身体状况进行监测,以及时发现和处理任何不良反应。
4.避免感染:由于曲美木单抗可以降低免疫系统的功能,患者更容易感染。因此,应避免与患有传染病的人接触,定期洗手,并避免大型人群和污染区域。
功效作用
曲美木单抗的主要作用是通过激活免疫系统增强机体对癌细胞的攻击能力。它属于免疫检查点抑制剂类药物,主要通过阻断CTLA-4分子的作用来增强机体免疫反应。它能够调动患者自身的免疫反应攻击肿瘤细胞,减小肿瘤的生长和扩散。
曲美木单抗在肝癌和肝细胞癌患者中的应用已取得了一定的疗效,使一部分患者得以延长生存期或改善生活质量。药物的疗效在每个患者身上可能有所不同,具体效果还需根据个体情况进行评估。
不良反应
使用曲美木单抗可能会出现一些不良反应,其严重程度和持续时间因患者而异。以下是一些常见的不良反应:
1.免疫相关毒性:曲美木单抗的治疗过程中,可能出现免疫相关的毒性反应,如疲劳、皮疹、发热、食欲不振等。严重情况下,可能还会导致肺炎、肝炎等。
2.肝毒性:曲美木单抗可能对肝功能产生不良影响,如肝功能异常、肝损伤和黄疸等。因此,需要密切监测肝功能,并在必要时采取相应的处理措施。
3.胃肠道反应:曲美木单抗可能导致胃肠道反应,包括恶心、呕吐、腹泻和消化道溃疡等。如出现严重的胃肠道反应,应及时就医并接受适当的处理。
虽然曲美木单抗在治疗肝癌和肝细胞癌方面显示出潜力和疗效,但是患者在接受治疗之前应与医生详细讨论并了解可能的风险和益处。只有在医生指导下正确使用,才能最大限度地发挥曲美木单抗的治疗作用,同时降低不良反应的风险。