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吉列替尼仿制药:为什么重要,如何选择?

发布时间:2023-05-23 11:28:40 阅读:132 来源:问药网
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吉瑞替尼

吉瑞替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解 用法用量:用法用量  富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。  本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。  如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
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  吉列替尼是一种治疗某些恶性血液肿瘤的药物,例如FLT3突变鼓肌瘤和再生障碍性贫血,由Astellas Pharma公司研发并于2018年获得美国FDA批准上市。然而,由于吉列替尼的高昂价格,许多患者无法承受,因此出现了吉列替尼仿制药。
  仿制药是指对已上市的创新药进行严格的质量和疗效复制,并在原始药物专利期结束后生产和销售的药物。由于不需要重复进行大量的临床试验,仿制药可以提供更实惠的价格,从而使更多的患者可以获得治疗。
吉列替尼  吉列替尼仿制药的出现对患者和医疗卫生系统都具有深远的意义。首先,相较于原始药物,仿制药价格的降低可以使更多的人负担治疗费用,同时减轻政府和社会的医疗负担。其次,由于原药的专利保护已经结束,仿制药的出现可以促进市场竞争,从而更好地服务患者。
  然而,由于仿制药的生产和销售涉及安全和质量等多个方面,并且存在诸多的潜在风险,因此在选择吉列替尼仿制药时,患者和医生要谨慎对待。下面是一些需要关注的注意事项:
  1. 仿制药的生产和销售必须符合严格的监管标准,包括在质量、效力和安全性等方面与原药一致。因此,患者和医生应该选择具备优秀品质口碑的仿制药生产厂家。
  2. 仿制药的生产技术和质量控制可能与原药有所不同,因此,患者和医生在切换到仿制药时,应该密切关注身体反应,并根据需要调整剂量和治疗计划。
  3. 由于不同厂家生产的吉列替尼仿制药可能存在差异,因此,在切换到另一家厂家的仿制药时,需要重新评估疗效和剂量,并严密监测身体情况。
  总之,吉列替尼仿制药的出现对患者和医疗卫生系统都有极大的帮助,但是在选择和使用时,患者和医生需要保持警惕,注意质量和安全等方面的问题,以确保药物治疗的有效性和可靠性。