首页 > 用药指导 > 文章详情

百斯瑞明(Ropeginterferon)Besremi的药物禁忌说明

发布时间:2024-01-30 15:33:05 阅读:1011 来源:问药网
分享至

分享到微信朋友圈

×

打开微信,点击底部的“发现”,

使用“扫一扫”即可将网页分享至朋友圈。

百斯瑞明

百斯瑞明 生产厂家:中国PharmaEssentia 功能主治:适用于治疗成人真性红细胞增多症 用法用量:  注:对于有生殖潜力的女性,建议在接受百斯瑞明(Besremi)治疗前进行妊娠检测。  一、推荐剂量  1、尚未服用羟基脲的患者:  1)对于不服用羟基脲的患者,推荐的百斯瑞明(Besremi)起始剂量为每两周皮下注射100 mcg。  2)每两周增加剂量50 mcg(最多500 mcg),直至血液学参数稳定(血细胞比容低于45%,血小板低于400 x 109/L,白细胞低于10 x 109/L)。  2、从羟基脲过渡的患者:  1)当从羟基脲转变为百斯瑞明(Besremi)时,开始每两周皮下注射50 mcg百斯瑞明(Besremi)并联合羟基脲。  2)通过在第3-12周期间每两周将总双周剂量减少20-40%,逐渐减少羟基脲。  3)每两周将百斯瑞明(Besremi)的剂量增加50 mcg(最多500 mcg),直至血液学参数稳定(血细胞比容低于45%,血小板低于400 x 109/L,白细胞低于10 x 109/L)。  4)在第13周之前停用羟基脲。  维持百斯瑞明(Besremi)两周给药间隔时间(达到血液学稳定性时)至少1年。在稳定剂量的百斯瑞明(Besremi)达到血液学稳定性至少1年后,给药间隔时间可延长至每4周一次。  密切监测患者,尤其是在滴定阶段。定期进行全血细胞计数(CBC),在滴定阶段每2周进行一次,在维持阶段每3-6个月进行一次(在确定患者的最佳剂量后)。如果有临床指征,应更频繁地监测CBC。在滴定阶段,可能有必要进行静脉切开术作为使高粘血症正常化的抢救治疗。  二、剂量调整  在滴定阶段和剂量调整阶段,每2周监测一次CBC。可能有必要进行静脉切开术,作为使高粘血症正常化的抢救治疗。  如果发生给药中断,按先前达到的水平恢复给药。如果出现药物相关毒性,按照下表(表1)将剂量降低至下一个较低水平或中断给药。如果疗效不足在剂量修改后的剂量降低时,在恢复至1级毒性后,应考虑尝试增加剂量至下一个更高的剂量水平。  表1百斯瑞明(Besremi)不良反应的剂量调整  不良反应严重程度剂量调整  肝酶升高伴  伴随胆红素升高,或  肝脏疾病的其他证据  呼吸困难高于基线的任何增加中断治疗直至痊愈,以低于50微克的剂量重新开始中断的剂量。如果中断剂量为50 mcg,停止治疗直至痊愈。  如果毒性在四次剂量调整后仍然存在,则考虑永久停用。  肝酶升高> 5×正常值上限  (ULN)但≤20 x ULN剂量减少50微克;如果毒性没有改善,则继续每两周降低一次,直到丙氨酸转氨酶(ALT)和天冬氨酸转氨酶(AST)恢复< 3 x ULN(如果基线正常);如果基线异常,则为3 x基线,如果基线正常,则γ-谷氨酰转移酶(GGT)恢复至< 2.5 x ULN;2.5 x基线(如果基线异常)。  如果中断的剂量为50 mcg,则在恢复前应停止治疗。  > 20 x ULN中断治疗,直至ALT和AST恢复至< 3 x ULN(如果基线正常);如果基线异常,则为1.5 x基线,如果基线正常,则γ-谷氨酰转移酶(GGT)恢复至< 2.5 x ULN;2 x基线(如果基线异常)。如果毒性在四次调整后仍然持续存在,则考虑永久停用。  血细胞减少贫血:血红蛋白(Hgb) < 8 g/dL  血小板减少症:血小板计数< 50,000/mm3但≥25,000/mm3  白细胞减少:白细胞计数(WBC)<2000/mm3但  ≥1000/mm3剂量减少50微克;如果毒性没有改善,则继续每两周降低一次,直至Hgb >10.0 g/dL、血小板> 75,000/mm3和WBC恢复> 3,000/mm3  如果中断的剂量为50 mcg,则在恢复前应停止治疗。  贫血:血红蛋白水平危及生命,或需要紧急干预  血小板减少症:血小板计数  < 25,000/mm3  白细胞减少:白细胞< 1000/mm3中断治疗直至Hgb恢复> 10.0 g/dL,血小板  > 75,000/mm3,WBC  > 3,000/mm3。  如果毒性在四次剂量调整后仍然存在,则考虑永久停用。  抑郁症轻度,无自杀意念  中度,无自杀意念  严重,或有自杀意念的任何严重程度如果持续(> 8周),则考虑进行精神病学咨询。  考虑减少剂量和精神病学咨询。  停止治疗,建议进行精神病学咨询。  制备和给药  百斯瑞明(Besremi)仅供皮下注射。  每次注射前,从冰箱中取出装有BESREMi预充式注射器的纸盒。将预充式注射器保存在纸盒中,并将其平放在清洁的工作表面上15-30分钟,以使预充式注射器达到室温[59°F至77°F(15°C至25°C)]。  注射前,在给药前目视检查预充式注射器中的BESREMi是否有微粒物质和变色现象(如果注射器中的溶液浑浊、变色、含有微粒物质或注射器有任何损坏迹象,请勿使用)。  1、注射器准备  1)逆时针拧下预充式注射器盖,将其拆下。  2)通过将带盖针头牢固地推到注射器的套环上,然后拧紧(顺时针转动)直至感觉其牢固连接,将带盖针头连接到预充式注射器上。  3)选择以下注射部位之一:下腹(腹部)区域,距离肚脐或大腿顶部至少2英寸。旋转(更改)每次注射的注射部位。请勿注射到发炎、发红、擦伤、感染或有疤痕的皮肤上;用酒精棉签清洁选定的注射部位,并晾干。  4)打开针头盖,将气泡移至顶部。将粉红色针头护罩向后拉,并将注射器从注射器本体中拔出。将透明的针头帽直接拔下,将其拆下。将针头帽扔进垃圾桶。握住预充式注射器,使针头朝上。轻按预充式注射器的主体,将所有气泡移至顶部。  2、设定注射剂量  1)根据规定的剂量,可能需要通过丢弃一些药物来调整注射器中的剂量。  2)将预充式注射器保持在与眼睛齐平的位置,使针头指向纸巾、水槽或垃圾桶上方的正上方。检查您是否能看到预充式注射器上的剂量线和编号标记。  3)捏住柱塞的末端,慢慢向上推,取出液体药物,直到灰色塞子的顶部边缘与规定剂量的标记对齐。  3、注射百斯瑞明(Besremi)  1)捏住选定的注射部位。捏住皮肤的同时,以45-90度角将针头插入被捏住的皮肤,然后松开被捏住的皮肤。  2)通过缓慢按压柱塞直至其停止,注射BESREMi。注射完所有药液后,将针头从皮肤上取下。  4、处置用过的注射器  1)小心地将粉红色针头护罩推到针头上,直到它卡入到位并盖住针头。请勿使用针头帽重新盖上针头;只能用粉红色的针头护罩盖住针头。  2)将用过的预充式注射器连同仍连接的针头一起丢进特定的容器中。
查看详情

百斯瑞明(Ropeginterferon)Besremi的药物禁忌说明,百斯瑞明(Ropeginterferon)禁忌包括严重抑郁症、自杀意念、过敏反应、妊娠期和哺乳期、自身免疫性疾病、长期服用抗凝血药物及保健品的患者。患有严重心血管疾病、肺部疾病、肝肾疾病、眼部疾病和血脂异常的患者也应慎用。在使用前,需告知医生过敏史、病情和用药情况,遵循医嘱,如有疑问或不适,及时咨询。

真性红细胞增多症是一种罕见的骨髓性肿瘤,主要特征是骨髓中红细胞和血红蛋白过多。百斯瑞明(Ropeginterferon)Besremi是一种用于治疗成人真性红细胞增多症的药物。尽管它是一种有效的治疗方法,但它也有一些禁忌症需要注意。本文将介绍百斯瑞明Besremi的药物禁忌说明,帮助患者和医生了解何时不宜使用这种药物。

1. 怀孕和哺乳期妇女

在临床试验中,百斯瑞明Besremi对怀孕和哺乳期妇女的安全性尚未完全确定。因此,在这些特殊情况下,患者应避免使用该药物。如果患者怀孕或计划怀孕,或正在哺乳,应事先告知医生,以便寻求其他治疗选择。

2. 严重心脏病

百斯瑞明Besremi可能对一些患有严重心脏病的患者产生不利影响。如果患者存在以下情况之一,应与医生详细讨论治疗方案:心肌梗死、心律失常、严重心力衰竭等。医生需要评估患者的心脏病风险,并决定是否使用百斯瑞明Besremi。

3. 严重肝脏病

患者如患有严重肝脏疾病,如肝功能衰竭或严重肝损伤,应避免使用百斯瑞明Besremi。因为这些病症可能导致药物在体内代谢和清除方面出现问题,从而增加了患者的安全风险。

4. 自身免疫性疾病

某些自身免疫性疾病患者使用百斯瑞明Besremi可能会导致病情恶化。因此,在存在自身免疫性疾病的患者中,使用百斯瑞明Besremi时需要谨慎。医生应仔细评估患者的病史,确保患者不会因使用该药物而引发或加重自身免疫性疾病。

百斯瑞明(Ropeginterferon)Besremi是一种用于治疗成人真性红细胞增多症的有效药物。在一些情况下,患者应避免使用该药物。对于怀孕和哺乳期妇女、具有严重心脏病、严重肝脏疾病以及存在自身免疫疾病的患者,使用该药物时需要更加谨慎。在开始使用百斯瑞明Besremi之前,患者应与医生充分沟通,了解自身情况及潜在风险,以确保安全有效的治疗。