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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)帕克莫单抗仿制药是真的吗

发布时间:2024-01-30 16:55:53 阅读:1289 来源:问药网
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莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI

莫赛妥莫单抗 Moxetumomab pasudotox LUMOXITI 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:治疗患有复发性或难治性毛细胞白血病(HCL)的成年患者 用法用量:  1.推荐剂量  (1)推荐剂量为0.04 mg/kg,在每个28天周期的第1、3和5天进行30分钟的静脉输液  (2)保持治疗最多6个周期,或直到疾病进展,或出现不可接受的毒性  2.推荐的伴随治疗:  (1)水合:  ①在每次莫赛妥莫单抗输液前后2-4小时内,静脉注射1 L等渗溶液(如5%葡萄糖注射液,USP和0.45%或0.9%氯化钠注射液,USP);对50公斤以下的患者给予0.5L  ②建议所有患者在每个28天周期的第1天至第8天,每24小时最多补充3升口服液(如水、牛奶或果汁),以充分补充水分;对于50公斤以下的病人,建议每24小时最多2升  ③监测液体平衡和血清电解质,以避免液体过载和/或电解质异常  (2)血栓预防: 考虑在每个28天周期的第1天至第8天服用低剂量阿司匹林,并监测血栓形成的体征和症状  (3)术前用药法: 每次输注前30-90分钟预用药:  ①抗组胺药(如羟嗪或苯海拉明)  ②对乙酰氨基酚退烧药  ③一种组胺-2受体拮抗剂(例如,雷尼替丁、法莫替丁、或西咪替丁) 如果发生严重的输液相关反应,请中断用药并进行适当的医疗处理;在恢复输液前约30分钟,以及此后每次输液前给予口服或静脉注射皮质类固醇  (4)输注后用药:  ①在莫赛妥莫单抗输液后的24小时内,可考虑口服抗组胺药和退烧药  ②建议使用口服皮质类固醇(例如,4毫克地塞米松)以减少恶心和呕吐  ③保持足够的口服液体摄入量  3.剂量调整:  (1)毛细血管漏综合征:  毛细血管漏综合征等级建议调整  2级:有症状的暂停用药,直到不良反应恢复  3级:有严重症状的  4级:症状危及生命的 停药  根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准(NCI CTCAE)第4.03版  (2)溶血性尿毒症综合征: 溶血性尿毒综合征患者停用该药,直到症状恢复,再考虑恢复用药  (3)肌酐升高: 根据患者体征,考虑增加剂量
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莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox),也称为帕克莫单抗,是一种用于治疗毛细胞白血病(Hairy Cell Leukemia)的药物。最近,有关莫赛妥莫单抗的仿制药在市场上的流传引起了一些争议。在本文中,我们将对莫赛妥莫单抗的仿制药进行讨论,并回答是否存在这样的药物。

1. 什么是莫赛妥莫单抗(Moxetumomab pasudotox)?

莫赛妥莫单抗是一种以基因重组技术制造的生物制剂。它是由人源化的单克隆抗体以及毒素部分构成,被设计用于针对CD22阳性的毛细胞白血病细胞而进行靶向治疗。

2. 莫赛妥莫单抗的功效与安全性

莫赛妥莫单抗在治疗毛细胞白血病方面显示出良好的疗效。它通过结合CD22受体,将毒素部分输送到癌细胞内部,并干扰其生物学功能,从而引发细胞死亡。该药物被证明在难治性或复发性毛细胞白血病患者中表现出一定的临床益处。

3. 是否存在莫赛妥莫单抗的仿制药?

截至目前为止,尚未在市场上报道莫赛妥莫单抗的仿制药的存在。仿制药通常是在原始药物的专利保护期限结束后才允许上市制造,以提供更多的选择并降低药物价格。药物的仿制过程需要严格的监管和注册程序,确保其质量和疗效与原始药物相近。

4. 合法的药物购买和咨询途径

对于任何药物购买和咨询的需求,我们强烈建议与专业的医疗保健机构联系。医生和药剂师可以更好地指导和提供关于莫赛妥莫单抗及其仿制药的详细信息。

结论

目前没有证据表明莫赛妥莫单抗的仿制药已经问世。如果存在这样的仿制药,它可能为患者提供更多选择,并有望降低药物价格。针对毛细胞白血病的治疗是一个重要的领域,任何新药物的开发或仿制药的出现都应遵循相应的法规和伦理标准,以确保患者的安全和疗效。