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舒格利单抗(Sugemalimab)的适应症、用药注意事项及禁忌

发布时间:2024-01-31 08:47:09 阅读:1374 来源:问药网
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舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly

舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly 生产厂家:中国基石药业 功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答 用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。  推荐剂量  本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】      特殊人群  肝功能不全  目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。  儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。  给药方法  本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。  使用、处理、处置的特殊说明:  •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。  •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。  •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。  •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。  •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。  •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)的适应症、用药注意事项及禁忌,舒格利单抗(Sugemalimab)适用于:1、肺癌;2、黑色素瘤。舒格利单抗(Sugemalimab)的注意事项:1、使用舒格利单抗需要在专业医生的监督下进行;2、在使用舒格利单抗期间,患者可能需要定期进行体格检查和实验室检查,以监测药物的疗效和安全性,以及检测免疫相关的不良事件。3、舒格利单抗可能引发免疫相关的不良事件,如免疫性炎症、皮肤反应、胃肠道问题等。

1.舒格利单抗的适应症

舒格利单抗是一种免疫检查点抑制剂,适用于治疗晚期或转移性非小细胞肺癌。它的主要适应症包括:

1.1 未接受过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者:对于这些患者,舒格利单抗可以作为一线治疗的选项。它可以提高患者的生存时间和生存率。

1.2 曾接受过化疗的进展性非小细胞肺癌患者:对于这些患者,舒格利单抗可以作为进一步治疗的选择。它可以延长患者的生存时间,并改善其生活质量。

2.用药注意事项

2.1 使用前的评估:在开始使用舒格利单抗之前,需进行全面的患者评估。这包括评估患者的肺功能、肝功能、肾功能等,以确保患者能够耐受这种治疗药物。

2.2 不良反应的监测:在使用舒格利单抗期间,医生需要密切监测患者是否出现不良反应。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、免疫相关的皮肤反应等。及时评估和管理这些不良反应是很重要的。

2.3 骨髓抑制的风险:舒格利单抗使用期间,可能会出现骨髓抑制的风险。因此,患者的血液指标,尤其是血小板计数和白细胞计数,应被定期检查。

3.禁忌

3.1 过敏史:如果患者对舒格利单抗或类似药物存在过敏史,那么禁止使用舒格利单抗。过敏反应可能会出现严重的副作用。

3.2 严重的免疫相关不良反应:如果患者在之前的免疫治疗中出现了严重的免疫相关不良反应,医生应慎重考虑舒格利单抗的使用。

3.3 具有活动性的自动免疫性疾病:患有活动性的自动免疫性疾病的患者应禁止使用舒格利单抗。因为舒格利单抗可能会引发或加重这些疾病。

舒格利单抗是一种用于非小细胞肺癌治疗的免疫检查点抑制剂。它适用于未接受过系统治疗的晚期非小细胞肺癌患者以及曾接受过化疗的进展性非小细胞肺癌患者。使用舒格利单抗需要注意患者的评估、不良反应的监测以及骨髓抑制的风险。存在过敏史、严重的免疫相关不良反应或活动性的自动免疫性疾病的患者禁止使用舒格利单抗。尽管如此,舒格利单抗作为一种前沿的治疗选择,对于非小细胞肺癌患者仍带来了新的希望。