利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)疗效怎么样,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
利基迈仑赛疗效如何?
1. 卓越的临床试验结果
利基迈仑赛在临床试验中取得了令人瞩目的疗效。一项针对弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的研究表明,利基迈仑赛的整体有效率达到了约73%。其中,约54%的患者获得了完全缓解,即肿瘤无法被检测到。这一结果为DLBCL患者带来了新的治疗希望。
2. 持久的疗效
利基迈仑赛不仅在治疗初期表现出色,还展现出持久的疗效。根据临床试验数据,研究人员追踪了DLBCL患者接受利基迈仑赛治疗后的疗效持续时间。结果显示,在观察期内,近半数患者维持了完全缓解状态。这一发现证明了利基迈仑赛在长期控制淋巴瘤复发的能力。
3. 可能的副作用
虽然利基迈仑赛在治疗淋巴瘤方面表现出良好的疗效,但也存在一些可能的副作用。临床试验中,部分患者报告了发热、细胞因子释放综合征和神经毒性等不良反应。这些副作用在治疗期间需要密切关注和管理。随着对该疗法的深入研究,医疗团队将能够更好地管理和减轻这些潜在副作用。
4. 个体化治疗的前景
利基迈仑赛的成功为利用CAR-T细胞疗法治疗其他类型的淋巴瘤和肿瘤提供了有力的证据。个体化治疗正成为肿瘤治疗领域的重要发展方向,利基迈仑赛在这一领域的研究和应用为未来的创新奠定了基础。
尽管利基迈仑赛作为一种创新的CAR-T细胞疗法在治疗淋巴瘤中取得了显著的疗效,仍需要更多的研究来深入了解其长期疗效和副作用管理。可以肯定的是,利基迈仑赛为淋巴瘤患者带来了一种全新的治疗选择,为他们带来了希望和改善生活质量的机会。