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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa是什么时候上市的

发布时间:2024-01-31 15:28:10 阅读:1202 来源:问药网
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艾萨妥昔单抗

艾萨妥昔单抗 生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司 功能主治:用于复发/难治性多发性骨髓瘤,降低疾病进展 用法用量:用法用量  用法:静脉注射。  在输注SARCLISA前15-60分钟进行以下药物预处理,以降低输注相关反应的风险和严重程度。  ①SARCLISA和泊马度胺联合使用时:40mg地塞米松口服或静脉注射(或对于≥75岁的患者,20mg口服或静脉注射)。  ②SARCLISA和卡菲佐米联合用药时:20mg地塞米松(SARCLISA和/或卡菲佐米输注时静脉注射,在第2周期及以后的第22天口服,在所有周期的第23天口服)③口服醋氨酚650mg至1000mg(或同等剂量)。  ④H2拮抗剂⑤苯海拉明25mg至50mg口服或静脉注射(或同等剂量)。  用量:SARCLISA的推荐剂量为每周静脉输注10mg/kg,持续4周,然后每2周一次,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
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艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa是什么时候上市的,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)于2020年3月2日获得美国食品药品监督管理局(FDA)审批上市,目前国内未上市。

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它是一种单克隆抗体,通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散来帮助控制这种恶性血液病。艾萨妥昔单抗在治疗多发性骨髓瘤的临床试验中显示出显著的疗效,成为一种重要的治疗选择。那么,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa是在什么时候上市的呢?

1. 艾萨妥昔单抗的研发历程

艾萨妥昔单抗的研发始于2015年,由药企Sanofi Genzyme牵头进行。该药物经过了一系列的临床试验,包括不同治疗阶段和多中心的研究,以评估其在多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。

2. 艾萨妥昔单抗的临床试验结果

临床试验显示,与传统的治疗方案相比,艾萨妥昔单抗与搭配药物联合使用可以显著延长多发性骨髓瘤患者的无进展生存期和总生存期。这些优异的疗效结果促使该药物获得许可用于临床应用。

3. 艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa的上市时间

艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa于20XX年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)的批准,并正式上市。这意味着多发性骨髓瘤患者可以在相应的医疗机构中使用这种药物进行治疗。

4. 艾萨妥昔单抗的意义和展望

艾萨妥昔单抗的上市为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择。它的出现可以改善患者的生存率和生活质量,并为这一恶性疾病的治疗带来新的希望。此外,艾萨妥昔单抗的成功也为抗体药物的研发和应用开辟了新的途径,对其他类型的肿瘤治疗也具有一定的借鉴意义。

总结起来,艾萨妥昔单抗(Isatuximab)Sarclisa作为一种新型的治疗多发性骨髓瘤的药物,在经过临床试验并获得监管机构批准后于20XX年上市。它的上市为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择,并带来了新的希望。

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