舒替利单抗
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:适用于治疗患有冷凝集素病(CAD)的成人溶血
用法用量: 根据免疫实践咨询委员会(ACIP)针对持续补体缺乏患者的最新建议,在开始ENJAYMO治疗前至少2周为患者接种胶囊化细菌疫苗;如果未接种疫苗的患者需要紧急ENJAYMO治疗,请尽快接种疫苗。 1、推荐给药方案 1)CAD患者的ENJAYMO推荐剂量以体重为依据。对于体重39 kg至小于75 kg的患者,建议剂量为6500 mg,对于体重75 kg或以上的患者,建议剂量为7500 mg。在最初两周内每周静脉注射ENJAYMO,之后每两周一次。在推荐的给药方案时间点或在这些时间点的两天内服用ENJAYMO。 2)如果漏服了一剂药物,应尽快服用;此后,每两周恢复一次给药。如果最后一次给药后的持续时间超过17天,则每周服用ENJAYMO两周,之后每两周服用一次。 2、制备和给药 ENJAYMO仅用于静脉输液。 每瓶ENJAYMO仅用于单剂量给药。ENJAYMO可用作未稀释或稀释制剂。ENJAYMO的未稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、给药前目视检查小瓶中是否存在微粒物质和变色现象。ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色液体。如果变色或存在其他异物,请勿服用。 3、根据推荐剂量(见表1),从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积,并加入一个空的输液袋中。 4、给药前,将输液调节至室温(59°F至77°F(15°C至25°C))。输液速度见表1。输液应持续1小时以上。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 5、输注导管和管道应在输注前立即灌注给药溶液,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)无菌0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 6、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 7、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。从制备开始的总时间,包括冷藏、调节至室温和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器,温度不要超过104°F(40°C)。 8、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表1:ENJAYMO(未稀释)输注参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷最大输注速率 大于或等于39公斤至小于75公斤6500 mg6130毫升130毫升/小时* 75公斤或以上7500 mg七150毫升150毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO的稀释制剂 使用无菌技术制备ENJAYMO,如下所示: 1、将ENJAYMO从冰箱中取出。为尽量减少起泡,请勿摇晃ENJAYMO。 2、在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查肠胃外药物产品是否存在颗粒物质和变色。 3、ENJAYMO溶液为透明至微乳白色,无色至微黄色溶液。如果变色或存在异物,请勿服用。 4、根据推荐剂量,从适当数量的小瓶中取出计算出的ENJAYMO体积(见表1)。用0.9%氯化钠注射液(USP)稀释计算体积,使总体积达到500 mL。 5、输液速度见表2。根据患者的体重,输注时间为1至2小时。只能通过0.2微米带聚醚砜(PES)膜的直列式过滤器给药ENJAYMO输液。 6、在输注前立即用给药溶液灌注输注管,并在输注完成后立即用足量(约20 mL)的0.9%氯化钠注射液(USP)冲洗。 7、如果未立即使用ENJAYMO输液,请在36°F至46°F(2°C至8°C)温度下冷藏。 8、将ENJAYMO输液从冰箱中取出后,将其调节至室温59°F至77°F(15°C至25°C),并在8小时内服用。总时间从准备(包括冷藏)到调节至室温的时间和预期输注时间不应超过36小时。可使用直列式输液加温器;温度不得超过104°F(40°C)。 9、未观察到ENJAYMO输液与由邻苯二甲酸二-(2-乙基己基)酯(DEHP)增塑聚氯乙烯(PVC)、醋酸乙烯酯(EVA)和聚烯烃(PO)制成的输液袋之间存在不相容性。由DEHP增塑PVC、不含DEHP的聚丙烯(PP)和聚乙烯(PE)制成的给药装置;以及由聚碳酸酯(PC)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)制成的小瓶适配器。 表ENJAYMO(用0.9%氯化钠注射液稀释,USP)输液参考表 体重范围剂量ENJAYMO数量 需要的小瓶ENJAYMO 卷氯化钠稀释剂体积总体积最大输注速率 39公斤至低于70公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升250毫升/小时 70公斤至低于75公斤6500 毫克6130毫升370毫升500毫升500 毫升/小时* 75公斤或以上7500 毫克七150毫升350毫升500毫升500 毫升/小时* *心肺疾病患者可接受输液120分钟以上。 ENJAYMO给药过程中,如果出现输液反应,应减慢或停止输液。在完成初始输注后至少两小时内监测患者输注的体征或症状和/或超敏反应。完成后续输注后,监测患者一小时,以了解输注反应的体征或症状。
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舒替利单抗(Sutimlimab)代购有保证吗,舒替利单抗(Sutimlimab)的参考价:1100mg/22ml规格的参考售价大约是40035元一盒
舒替利单抗(Sutimlimab)是一种用于治疗成人冷凝集素病溶血的药物。它通过抑制人体免疫系统中的特定蛋白质,有效减少患者溶血症状和相关并发症。许多人会问,关于舒替利单抗的代购是否能确保药品的质量、安全性和可靠性呢?在这篇文章中,我们将探讨代购舒替利单抗的问题,并解答这个值得关注的问题。
1. 代购舒替利单抗的风险因素
代购药物存在一定的风险因素,特别是对于高风险药物,如舒替利单抗。以下是代购药物可能带来的潜在风险:
1.1 药品质量问题:代购药品意味着无法确保药品的制造来源和生产质量。药品可能来自不受监管的来源,存在掺假、伪劣甚至是假药的风险,这可能对患者的健康造成严重危害。
1.2 安全性问题:代购药品可能未经适当的质量检验和认证。没有经过严格监管和审批的药品可能存在副作用和不良反应的风险。此外,代购药品可能会面临物流、储存和运输环境等方面的挑战,进一步增加了安全性的不确定性。
1.3 法律和法规问题:代购药品往往与国家的法律和法规不符。一些国家对药品的进口和销售有严格的监管规定,代购药品可能涉及合法性和合规性问题。患者可能面临法律风险,且如果药物被海关扣留或没收,将可能导致患者无法获得所需的治疗。
2. 正规渠道的优势
选择正规渠道购买舒替利单抗药物有以下优势:
2.1 质量可靠:通过正规渠道购买药物,可以确保药品的质量、纯度和效力符合相关药品监管机构的标准。这样可以最大程度地降低潜在的安全和健康风险。
2.2 安全保障:正规渠道的药品经过严格的检验和审批程序,确保患者使用药品的安全性和有效性。正规药店也提供专业的药品储存和运输措施,保证药品在使用前的质量。
2.3 法律合规:正规渠道的购买是符合国家法律和法规的,这意味着患者可以避免法律上的风险和纠纷。购买药品时,可以获得有效的购药凭证和合法发票,以确保事后的合规性。
3. 咨询医生的重要性
无论选择代购还是正规渠道购买舒替利单抗,咨询医生的意见至关重要。医生可以为患者提供专业的建议和指导,根据患者的具体情况,制定最合适的治疗计划。
医生可以解答关于舒替利单抗的疑问,提供关于药物的安全性、有效性和合规性的信息,以帮助患者做出明智的决策。医生还可以提供有关合法购药渠道和药品监管机构的信息,指导患者选择可靠的来源。
4. 结论
舒替利单抗是治疗冷凝集素病溶血的关键药物,但代购药物存在一定的风险。为了确保药品的质量、安全性和合规性,建议患者选择正规渠道购买舒替利单抗,并咨询医生的意见。通过这些步骤,患者可以获得最佳的治疗效果,并最大限度地降低相关的风险。