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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的有效期是多长时间

发布时间:2024-02-01 15:08:21 阅读:1245 来源:问药网
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瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz

瑞弗利单抗 Retifanlimab zynyz 生产厂家:美国Incyte Corporation(因塞特公司) 功能主治:用于治疗转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌(MCC)成人患者。这也是FDA批准的第5款PD-1单抗。 用法用量:  推荐剂量  推荐剂量为500mg,每4周静脉输注30分钟,直至出现疾病进展或不可接受的毒性或最长24个月  剂量调整  不建议减少瑞弗利单抗的剂量  一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,停用本品,对于危及生命的(4级)免疫介导不良反应、需要全身免疫抑制治疗的复发性严重(3级)免疫介导反应,或无法在启动类固醇后12周内将皮质类固醇剂量减少到每天10 mg或更少的强尼松,永久停用本品。  准备和管理  不要使用聚氨酯输液器注射本品  给药前目视检查药瓶是否有颗粒物质和变色,本品是一种透明至微乳白色、无色至浅黄色的溶液,不含颗粒,如果溶液混浊、变色或含有颗粒物质,请丢弃小瓶,注意不要摇动小瓶  准备  1、从瓶中抽取20ml的本品,并丢弃小瓶中任何未使用的部分  2、用0.9%氯化钠注射液(美国药典)或5%葡萄糖注射液(美国药典)稀释本品,使最终浓度在 1.4mg/ml至10mg/ml之间  使用聚氯乙烯(PVC)和邻苯二甲酸二(2-乙基已基)酯(DEHP)、聚烯烃共聚物、聚烯与聚烯胺或乙烯醋酸乙烯酯输液袋  3、轻轻倒置混合稀释溶液,不要摇晃  4、给药前,目视检查输液袋是否有颗粒物质和变色,如果溶液变色或含有颗粒物质,请丢弃  稀释溶液的储存  储存期间,稀释溶液应避免光线照射。  1、室温下[最高25°C],从准备时间到输注结束不超过8小时或者  2、从准备时间到输注结束,在2”C至8”C的冷藏条件下不超过24小时,如果冷藏,在给药前让稀释溶液达到室温,稀释溶液从冰箱中取出后,必须在4小时内(包括输注时间)使用
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瑞弗利单抗(Retifanlimab)zynyz的有效期是多长时间,瑞弗利单抗(Retifanlimab)于2023年3月22日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,国内尚未上市。瑞弗利单抗(Retifanlimab)有效期为:24个月。需根据主治医生嘱咐在有效期范围内使用。

瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种针对患有默克尔细胞癌的患者的重要治疗选择。在讨论它的有效期之前,我们需要了解瑞弗利单抗是如何工作的以及它对患者的治疗效果。

默克尔细胞癌是一种罕见但具有侵袭性的皮肤癌,常发生在阳光暴露部位。瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种人源化的免疫检查点抑制剂,旨在通过激活患者自身的免疫系统来对抗癌细胞。它通过抑制免疫检查点蛋白PD-1与其配体的结合,使免疫活性增强,并增加对默克尔细胞癌细胞的攻击能力。

1. 有效期的理解

瑞弗利单抗(Retifanlimab)的有效期是指该药物在特定储存条件下的稳定性和有效性的持续时间。在药物的有效期内,它的质量和效能是可以被保证的,患者可以安全地使用该药物。

2. 瑞弗利单抗药物的有效期

根据制药公司的研究和临床试验数据显示,瑞弗利单抗(Retifanlimab)的有效期通常是根据制造商的规定和相关监管机构的要求进行确定的。这意味着在有效期内,药物的质量和效能是得到保证的。

制造商会对瑞弗利单抗的储存条件进行规定,这包括温度、湿度等因素。只有在符合这些规定的条件下,药物的有效期才能得到保证。正确储存和使用药物对于患者获得最佳治疗效果至关重要。

3. 药物的过期日期与使用

药物的过期日期是制造商根据药物的稳定性和有效性来确定的,过期日期是指药物在规定的储存条件下保证质量和效能的时间。过期日期之后,药物的效果可能会降低,甚至可能无效。

患者在使用瑞弗利单抗或任何其他药物时,应该始终注意检查药物的过期日期。过期的药物不仅可能缺乏疗效,还可能对患者的健康造成潜在风险。如果瑞弗利单抗的过期日期已过,患者应该立即与医生或药剂师咨询,并按照专业建议采取行动。

4. 结论

瑞弗利单抗(Retifanlimab)是一种重要的治疗默克尔细胞癌的药物。虽然瑞弗利单抗的有效期可以根据制造商的规定和监管机构的要求确定,但该药物的过期日期是非常重要的。患者应该始终留意药物的过期日期,并按照医生或药剂师的建议正确使用药物,以获得最佳的治疗效果。同时,正确的药物储存也是保证药物有效性的关键,患者应遵循制造商的储存要求,确保药物的质量和效力得到保证。