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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗有仿制药吗

发布时间:2024-02-01 17:49:29 阅读:962 来源:问药网
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替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO

替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌 用法用量:  1.推荐剂量  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗  1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案  每次输液前,先称量患者的体重  根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次  3静脉注射60分钟以上  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性  1 有关剂量信息,请参考处方信息  2.不良反应的剂量调整  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇,  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗  3.药品准备和管理  (1)准备工作  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃  (2)不要摇晃这个小瓶  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗  4.贮存方案  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时  (2)不要冻结  (3)不要摇晃  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器  5.替西木单抗与其他药品联用  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息  (1)联合用药方案:输液顺序  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  (2)联合用药方案:输液说明  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗是两种被广泛应用于肝癌和肝细胞癌治疗的药物。关于这两种药物是否有仿制药存在的问题引起了人们的关注。本文将就这个问题进行探讨。

1. 替西木单抗(Tremelimumab)的现状

替西木单抗是一种免疫治疗药物,属于抗CTLA-4(细胞毒性T淋巴细胞抗原-4)抗体。它通过阻断CTLA-4信号通路来增强人体自身免疫系统对癌细胞的攻击能力。替西木单抗已被证明在某些肿瘤类型中具有显著的抗肿瘤活性,其中包括肝癌和肝细胞癌。

2. 曲美木单抗的作用机制

曲美木单抗是一种抗PD-1(程序性死亡-1)抗体,通过与肿瘤细胞表面的PD-1蛋白结合,阻断PD-1与其配体相互作用,从而激活免疫系统对肿瘤细胞的攻击。曲美木单抗在治疗肝癌和肝细胞癌方面显示出显著的临床疗效。

3. 有关仿制药的情况

目前,我还无法确认替西木单抗和曲美木单抗是否存在仿制药。由于仿制药的研发需要遵循严格的法律和监管程序,并考虑到这两种药物的特殊性质,如其对免疫系统的作用机制、临床疗效等,仿制药的研发可能会面临一些挑战。

4. 后续发展和展望

随着替西木单抗和曲美木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中的重要地位,有可能会有一些制药公司尝试研发这些药物的仿制版本。但是,仿制药的研发需要考虑到多个因素,包括与原研药的相似性、临床数据的支持以及市场需求等。因此,对于是否有替西木单抗和曲美木单抗的仿制药存在,我们需要继续关注医药领域的最新发展。

总结起来,尽管替西木单抗和曲美木单抗在肝癌和肝细胞癌治疗中显示出良好的疗效,但目前我们无法确定是否存在它们的仿制药。随着医药技术的进步和市场的需求,或许在未来会有制药公司尝试研发这些药物的仿制版本。仿制药的研发需要经过详尽的研究和审评过程,以确保其质量和疗效与原研药相当。