艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
查看详情
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的适应症和用法用量,艾加莫德(efgartigimod)适用于:1、免疫性血小板减少性紫癜;2、慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病。艾加莫德(efgartigimod)推荐剂量为:10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg(3瓶)。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种用于治疗全身性重症肌无力(Generalized Myasthenia Gravis,简称GMG)的药物。GMG是一种慢性、进展性的自身免疫性疾病,它影响神经肌肉接头的通信,导致患者肌肉弱化和疲乏。艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种神经肌肉接头抑制剂,通过作用于免疫系统,改善肌无力状况。
1. 艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart的适应症
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart被批准用于治疗成年患有GMG的患者。GMG病人通常会出现肌无力、肌肉疲劳、呼吸困难和吞咽困难等症状。这种药物可用于那些经过治疗仍有症状的患者,或者无法耐受其他治疗方法的患者。
2. 用法用量
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart通常以静脉注射的方式使用。治疗过程通常涉及一个初始剂量,随后再进行一些维持剂量。具体的用法和用量应根据医生的指示来进行。
初始剂量:通常在两周内进行。最初的两个疗程在第1周每天给予400毫克/千克的剂量,接下来的一个疗程在第2周每天给予了200毫克/千克的剂量。这三个疗程的总剂量为2,416毫克/千克。
维持剂量:在经历了初始治疗后,患者需要进行维持治疗以保持疗效。维持剂量的使用可以根据患者的需要和反应进行调整。一般情况下,维持剂量为每四周一次的400毫克/千克,通过静脉注射给予。
使用该药物时,患者应密切关注任何不良反应,并及时告知医生。常见的不良反应包括疲劳、头痛和嗜睡等。在治疗过程中,医生会监测患者的免疫系统指标和治疗反应,以便调整用量和疗程。
艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart是一种适用于治疗全身性重症肌无力的药物。准确的用法和用量应该由医生根据患者的具体情况来确定。患者在使用药物过程中应密切关注任何不良反应,并与医生保持及时沟通。