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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-02 12:18:46 阅读:1034 来源:问药网
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贝利木单抗 belimumab Benlysta

贝利木单抗 belimumab Benlysta 生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc) 功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体 用法用量:  1.重要使用信息  (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。  2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量  (1)剂量  ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。  ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。  ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。  ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。  (2)静脉注射前的注意事项  ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。  ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。  (3)配制静脉注射溶液  本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。  (4)静脉注射重配说明  ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温  ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL  用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品  用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品  ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射  ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟  ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡  (5)静脉注射稀释说明  ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射  ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml  ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃  ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液  ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时  ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性  (6)静脉注射使用说明  ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药  ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta的适应症及适用人群,贝利木单抗(belimumab)适应症:1、成人SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受。贝利木单抗(belimumab)主要适用于:1、系统性红斑狼疮SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受;3、由风湿病专家评估。

贝利木单抗(belimumab),商品名为Benlysta,是一种用于治疗相关自身免疫疾病的药物。它作为一种人源抗体,能够抑制特定的免疫分子,从而减轻病症,并改善患者的生活质量。在本文中,我们将重点介绍贝利木单抗(Belimumab)在两个特定病症中的适应症及适用人群,即活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎。

活动性系统性红斑狼疮(SLE)

1. SLE的背景和症状

活动性系统性红斑狼疮是一种慢性的自身免疫疾病,会引起多个器官和系统的炎症和损伤。患者常常经历疲劳、疼痛、关节肿胀、皮疹、发热和肾功能异常等症状。SLE的发病机制复杂,但免疫系统的超活跃与异常免疫反应被认为是主要原因之一。

2. 贝利木单抗的作用机理

贝利木单抗是一种靶向B淋巴细胞刺激分子(Blys)的抗体。Blys在SLE患者中过度表达,促进B细胞生存和自身抗体产生,从而导致免疫系统的攻击性反应。贝利木单抗通过结合Blys,抑制其对B细胞的刺激作用,从而减少自身免疫反应。

3. 贝利木单抗的适应症

由于其对B细胞和免疫系统的作用,贝利木单抗被批准用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)的成年患者。它可用作其他免疫抑制药物的补充治疗,并用于控制SLE的活动性病情和减少相关症状。

活动性狼疮肾炎

1. 活动性狼疮肾炎的背景和症状

狼疮肾炎是活动性系统性红斑狼疮的严重并发症之一,引起肾脏的慢性炎症和损害。患者常常出现蛋白尿、血尿、高血压和肾功能异常等症状。如果不及时治疗,狼疮肾炎可能导致肾功能衰竭。

2. 贝利木单抗的作用机理

贝利木单抗通过抑制B细胞的活性和抑制免疫反应,阻断炎症和肾脏损伤的进展。它减少了免疫系统中炎症因子的释放,同时也抑制了自身免疫反应的过度激活。

3. 贝利木单抗的适应症

贝利木单抗已经被批准用于治疗活动性狼疮肾炎的成年患者。它可以作为维持治疗的一部分,在控制炎症和减少肾脏损伤方面发挥作用。贝利木单抗的使用可以改善肾功能,并延缓狼疮肾炎的进展。

贝利木单抗(Belimumab)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的药物。作为一种抗体,它通过抑制B细胞活性和调节免疫反应,减轻病症并改善患者的生活质量。贝利木单抗的临床使用适应于活动性系统性红斑狼疮和活动性狼疮肾炎的成人患者,有助于控制疾病活动性、减少炎症损伤,并改善相关症状。在任何情况下,在使用药物之前,患者应咨询医生以获得个性化的治疗建议和指导。