贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
查看详情
贝利木单抗是否适用于孕妇,贝利木单抗(belimumab)主要适用于:1、系统性红斑狼疮SLE患者;2、对其他治疗方法不敏感或无法耐受;3、由风湿病专家评估。
贝利木单抗(belimumab)是一种针对B淋巴细胞的单克隆抗体,主要用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎。随着其在临床应用中的推广,越来越多的患者关注在怀孕期间使用该药物的安全性。本文将探讨贝利木单抗是否适用于孕妇,分析目前的研究结果和临床经验,以帮助在孕期面临狼疮疾病的女性作出更明智的决策。
1. 贝利木单抗的作用机制
贝利木单抗通过抑制B细胞的活化和增殖,降低自身免疫反应,进而减轻红斑狼疮的症状。在孕妇中使用该药物治疗SLE的潜在益处在于减少疾病活动性,降低母体和胎儿的风险。由于怀孕期间免疫系统的复杂变化,药物对母体和胎儿的影响需要仔细评估。
2. 怀孕期间使用贝利木单抗的安全性
目前的研究显示,在怀孕期间使用贝利木单抗的安全性仍然存在争议。有些研究表明,该药物可能不会显著增加胎儿出生缺陷的风险,但仍缺乏大规模的临床试验来提供确凿的证据。孕妇在治疗过程中需密切监测自身和胎儿的健康状况,以应对可能的风险。
3. 临床实践中的考虑
医生在考虑为孕妇开具贝利木单抗时,会充分评估患者的病情、药物的潜在风险和获益。若孕妇的系统性红斑狼疮活动性强、病情不稳定,可能需要在妊娠期间继续使用贝利木单抗以控制疾病。在确诊怀孕之前,及早规划和调整药物使用策略显得尤为重要。
4. 怀孕期间的监测与管理
孕妇在使用贝利木单抗期间,应进行定期的产前检查和疾病监测。医生会根据患者的具体状况,定期评估药物效果及可能的副作用。同时,营养指导和心理支持也是管理孕期狼疮的重要组成部分,以确保母婴的健康。
综上所述,贝利木单抗在孕妇中的使用需谨慎考量,辅以专业的医疗指导和监测。虽然目前对该药物的安全性理解仍不完善,但在特定情况下,它可能为患有狼疮的孕妇提供必要的治疗。每位患者的情况皆不同,因此在治疗决策中应充分沟通并综合考量多方因素。