恩诺单抗
生产厂家:日本安斯泰来
功能主治:尿路上皮癌和膀胱癌,中位生存可达12.88个月
用法用量:用法用量 仅用于静脉输液。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得与其他药品混合或作为输液服用。 PADCEV的推荐剂量为1.25 mg/kg(最大剂量为125 mg),在28天周期的第1天、第8天和第15天静脉输注30分钟,直至疾病进展或不可接受的毒性。 避免用于中度或重度肝损伤患者。 推荐剂量减少计划 开始剂量:1.25 mg/kg至125 mg 第一次剂量减少:1.0 mg/kg至100 mg 第二次剂量减少:0.75 mg/kg至75 mg 第三次剂量减少:0.5 mg/kg至50 mg PADCEV是一种危险药物。 遵循适用的特殊处理和处置程序。 给药前,用注射用无菌水(SWFI)重新配制PADCEV小瓶。 随后在含有5%葡萄糖注射液、USP、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液的静脉输液袋中稀释重构溶液。 需要使用适当的无菌技术来重构和制备给药溶液。 根据患者体重计算推荐剂量,以确定所需小瓶的数量和强度(20 mg或30 mg)。 按如下方式重新组合每个小瓶,如果可能,将SWFI流沿小瓶壁引导,而不是直接引导到冻干粉末上: a.20 mg小瓶:添加2.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 b.30 mg小瓶:添加3.3 mL SWFI,得到10 mg/mL PADCEV。 缓慢旋转每个小瓶,直到内容物完全溶解。 让重新配制的小瓶静置至少1分钟,直到气泡消失。 不要摇晃瓶子。 不要直接暴露在阳光下。 在给药前,只要溶液和容器允许,应目视检查肠胃外药物产品的颗粒物质和变色情况。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 丢弃任何有可见颗粒或变色的小瓶。 根据计算的剂量,应立即将小瓶中的复原溶液添加到输液袋中。 本产品不含防腐剂。 如果不立即使用,可将再造瓶在2°C至8°C(36°F至46°F)的冷藏条件下储存24小时。 不要结冰。 超过建议储存时间后,将未使用的小瓶与再造溶液一起丢弃。 从小瓶中取出计算剂量的复原溶液,并转移到输液袋中。 用5%葡萄糖注射液、0.9%氯化钠注射液或乳酸林格注射液稀释PADCEV。 输液袋尺寸应允许足够的稀释液达到0.3 mg/mL至4 mg/mL PADCEV的最终浓度。 轻轻倒置混合稀释溶液。 不要摇晃袋子。 不要直接暴露在阳光下。 使用前,目视检查输液袋是否有任何颗粒物质或变色。 复原溶液应清澈至微乳白色,无色至浅黄色,无可见颗粒。 如果观察到颗粒物质或变色,请勿使用输液袋。 丢弃单剂量小瓶中剩余的任何未使用部分。 立即通过静脉注射管线在30分钟内给药。 如果不立即给药,准备好的输液袋在2°C至8°C(36°F至46°F)温度下的储存时间不应超过8小时。 不要结冰。 不要静脉推注或推注PADCEV。 不得将PADCEV与其他药物混合或作为输液服用。
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恩诺单抗(Enfortumab)Padcev的适应症及适用人群,恩诺单抗(Enfortumab)目前主要被用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌。这种癌症通常在膀胱、肾盂和尿道内形成,通过恩诺单抗治疗可以抑制癌细胞的生长和扩散。恩诺单抗(Enfortumab)主要适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。这些患者应当已经接受过程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂治疗,以及在新辅助/辅助、局部晚期或转移性环境中的含铂化疗。
恩诺单抗(Enfortumab) Padcev 是一种创新的抗体药物,被广泛用于治疗某些类型的尿路上皮癌和膀胱癌。它的独特机制和良好的疗效使其成为治疗这些癌症的重要选择。本文将会详细介绍恩诺单抗 Padcev 的适应症以及适用人群。
1.
恩诺单抗 Padcev 是一种针对尿路上皮癌和膀胱癌的疗效显著的抗体药物。它通过抑制肿瘤细胞的生长和扩散,对病情进行有效控制,并且在一些临床试验中表现出令人鼓舞的治疗效果。
2. 恩诺单抗 Padcev 的适应症
恩诺单抗 Padcev 主要用于复发性或难治性的尿路上皮癌和膀胱癌的治疗。这些癌症类型在常规治疗后可能会继续进展或复发,限制了传统治疗选择的有效性。该药物通过特异性地结合癌细胞表面的Nectin-4受体,抑制肿瘤细胞的生长和扩散,从而提供了一种新的治疗选择。
3. 适用人群
恩诺单抗 Padcev 在以下情况下适用于尿路上皮癌和膀胱癌患者:
复发性或难治性癌症:对于那些已接受过常规治疗但癌症依然持续进展或复发的患者,恩诺单抗 Padcev 可以提供一种新的治疗选择。
Nectin-4阳性患者: 恩诺单抗 Padcev 针对肿瘤细胞表面的Nectin-4受体,因此仅适用于该受体阳性的患者。在进行治疗前,通常需要进行病理学检测以确定患者的 Nectin-4 表达情况。
其他治疗选择有限的患者:对于那些由于各种原因,如健康状况不佳或无法耐受其他治疗方案的患者,恩诺单抗 Padcev 是一种可行的治疗选择。
4. 结论
恩诺单抗(Enfortumab) Padcev 作为一种新型抗体药物,对于尿路上皮癌和膀胱癌的治疗具有重要意义。它的独特机制和良好的疗效使其成为那些复发性或难治性癌症患者的重要选择。在使用恩诺单抗 Padcev 前,应先确定患者是否适合该治疗方案,并根据具体情况进行综合评估和决策。
总的来说,恩诺单抗(Enfortumab) Padcev 在尿路上皮癌和膀胱癌的治疗中具有广泛的适应症和适用人群。它为那些疾病进展或复发的患者提供了新的治疗选择,为改善患者的生活质量和预后带来了希望。对于每个患者来说,治疗选项应该根据其具体情况进行综合评估和决策,以实现最佳的治疗效果。