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波生坦(Bosentan)全可利国内上市时间

发布时间:2024-02-02 16:47:17 阅读:889 来源:问药网
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波生坦

波生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:口服活性内皮素拮抗剂,治疗肺动脉高压 用法用量:用法用量  本品应由有治疗肺动脉高压丰富经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行严格监测。  推荐剂量和剂量调整本品的初始剂量为一天2次、每次62.5mg,持续4周,随后增加至推荐的维持剂量125mg,一天2次。  高于一天2次、一次125mg的剂量不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。  本品应在早、晚进食前或后服用。  转氨酶持续升高患者的剂量调整在治疗前必须检测肝脏转氨酶水平,并在治疗期间每月复查一次。  如果发现转氨酶水平升高,就必须改变监测和治疗。  下表为本品治疗过程中,转氨酶持续增高>3倍正常值上限患者剂量调整和推荐监测的总结。  如果肝脏转氨酶升高并伴有肝损害临床症状(如贫血、恶心、呕吐、发热、腹痛、黄疸、嗜睡和乏力、流感样症状(关节痛、肌痛、发热))或胆红素升高≥2倍正常值上限时,必须停药且不得重新应用本品。  ALT/AST水平>3且≤5×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,则应减少每日剂量或者停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  如果转氨酶恢复到用药前水平,可以酌情考虑继续或者重新用药。  ALT/AST水平>5且≤8×ULN应再做一次肝脏功能检查进行确证;如确证,应停药,并至少每2周监测一次转氨酶水平。  一旦转氨酶恢复到治疗前水平可考虑重新用药。  ALT/AST水平>8×ULN必须停药,且不得重新用药。  重新用药:仅当使用本品的潜在益处高于潜在风险,且转氨酶降至治疗前水平时,方可考虑重新用药。  重新用药时应从初始剂量开始,且必须在重新用药后3天内进行转氨酶检测,2周后再进行一次检测,随后根据上述建议进行监测。  治疗前有肝损伤患者的用药中度和重度肝脏损伤患者应禁用本品,轻度肝损伤患者不需调整剂量。  (见[禁忌]、[注意事项]、[药代动力学])。  低体重患者用药体重低于40kg且年龄大于12岁的患者推荐的初始剂量和维持剂量均为62.5mg,每天2次。  本品在12岁到18岁患者中应用的安全性和有效性数据有限。  与利托那韦联合使用服用利托那韦的患者联合使用本品:在接受利托那韦治疗至少10天的患者中,本品的起始剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  服用本品的患者联合使用利托那韦:开始给予利托那韦前至少应停用本品36个小时。  使用利托那韦至少10天后,再恢复给予本品的剂量为62.5mg,根据个体患者的耐受性每天1次或隔天1次。  漏服如果本品预定给药过程中出现了漏服,不得服用双倍剂量来弥补漏服的那次剂量。  患者应在规定的下次给药时间再服用本品。  治疗中止尚无肺动脉高压患者在推荐剂量下突然中止使用本品的经验。  但是为了避免同类疾病的其它治疗药物停药时出现临床情况突然恶化,应对患者进行密切监测,并考虑逐步减量(停药前的3~7天将剂量减至一半)。  在停药期间应加强病情监测。
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波生坦(Bosentan)全可利国内上市时间,波生坦(Bosentan)在2001年11月在美国获批上市。后于2006年10月经中国药监局批准上市。

波生坦 (Bosentan) 是一种用于治疗肺动脉高压的药物,其全可利版本正备受关注。全可利型号称为改良版的波生坦,可能带来更好的疗效和更低的副作用。在国内,人们对波生坦全可利的上市时间十分关注。本文将对波生坦全可利国内上市时间进行探讨。

1. 波生坦全可利:一种新一代肺动脉高压治疗药物

波生坦全可利是一种新一代的肺动脉高压治疗药物,其主要成分为波生坦。肺动脉高压是一种罕见但严重的心血管疾病,会导致肺动脉收缩,影响氧气流向肺部。波生坦全可利通过扩张肺动脉血管,减轻血管收缩,从而改善患者的症状,并提高生活质量。

2. 波生坦全可利的优势和期待

相比于传统波生坦,波生坦全可利被认为具有更好的疗效和更低的不良反应。该药物可能具有更强的扩张效果,从而能更好地降低肺血管阻力。此外,波生坦全可利可能降低用户对药物的耐受性,减少需要调整剂量的频率,提供更便捷的治疗方案。许多患者和医生都期待着波生坦全可利的上市,以进一步改善治疗效果和患者的生活质量。

3. 波生坦全可利国内上市时间的不确定性

目前关于波生坦全可利在国内的上市时间还存在一定的不确定性。药物的研发和上市过程需要经历多个阶段,包括临床试验、注册申请和审批等。每个阶段都需要按照规定的程序进行,并需经过相关机构的审查和批准。因此,波生坦全可利的上市时间可能受到许多因素的影响,如临床试验结果、审批时间等。

4. 期待波生坦全可利尽早上市,造福患者

无论波生坦全可利的上市时间如何延后,人们对其治疗肺动脉高压的期待不会改变。肺动脉高压是一种威胁生命的疾病,对患者的身体和心理健康造成了重大影响。波生坦全可利的上市将为患者提供一种更先进、更有效的治疗选择,并带来更好的生活质量。我们希望波生坦全可利能够尽快获得国内上市批准,让更多的肺动脉高压患者受益。

结尾段

波生坦全可利作为一种新一代肺动脉高压治疗药物,给患者和医生带来了新的希望。尽管国内上市时间尚不确定,我们仍然期待波生坦全可利能够尽早获得批准,并为肺动脉高压患者提供更好的治疗选择。对于这些患者来说,药物的上市意味着更好的生活质量和更高的幸福感。我们期待着波生坦全可利在不久的将来带给患者们新的希望和康复的机会。