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替吉奥(Tegafur)爱斯万国内上市时间

发布时间:2024-02-03 09:24:58 阅读:1224 来源:问药网
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雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健

雷替曲塞 Raltitrexed 赛维健 生产厂家:中国正大天晴 功能主治:用于治疗不适合5-FU/亚叶酸钙的晚期结直肠癌患者 用法用量:成人:推荐剂量为3mg-m2,用50-250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液溶解稀释后静脉输注,给药时间15分钟,如果未出现毒性,可考虑按上述治疗每3周重复给药1次。本药应避免与其它药物混合输注。  增加剂量会致使危及生命或致死性毒性反应的发生率升高,所以不推荐剂量大于3mg/m2。  每次用药治疗前需检查全血细胞计数(包括白细胞分类计数和血小板计数)加肝、肾功能。治疗前应该白细胞计数>4.0×109/L、中性粒细胞计数>2.0×109/L和血小板计数>1.0×1011/L。出现毒性反应时,下一周期用药需延迟至不良反应消退;尤其是胃肠道毒性(腹泻或粘膜炎)及血液学毒性(中性粒细胞减少或血小板减少)需完全恢复才可进行后续治疗。出现胃肠道毒性者应至少每周检查一次全血细胞计数以监测血液学毒性。  根据前一治疗周期观察到的最严重的胃肠道及血液学毒性等级,如果此类毒性已完全缓解,推荐按前一周期最严重的胃肠道、血液学毒性(以下毒性均按WHO标准分级)进行剂量调整:  剂量减少25%:血液学毒性(中性粒细胞减少或者血小板减少)3级或胃肠道毒性2级(腹泻或粘膜炎);  剂量减少50%:血液学毒性(中性粒细胸减少或者血小板减少)4圾或胃肠道毒性3级(腹泻或粘膜炎)。  一旦减量,后续治疗的剂量也须按减量后给药。  出现4级胃肠道毒(腹泻或粘膜炎),或3级胃肠道毒性伴4级血液学毒性时必须中止治疗;同时迅速给予标准支持治疗,包括静脉补水和造血功能支持。临床前研究提示可以使用亚叶酸治疗,按照临床经验需每6小时静脉注射25mg/m2亚叶酸直至症状缓解。对于此类患者建议停用本药。  肾功能不全:血清肌酐异常者,每次用药治疗前应监测肌酐清除率。对于因年龄或体重下降等因素使血清肌酐可能与肌酐清除率相关性不好而血清肌酐正常的患者,应按相同程序操作。如果肌酐清除率<65ml/min,作如下剂量调整:  肌酐清除率 以3mg/m2的%调整剂量给药间隔  >65ml/min 100% 3周  55-65ml/min 75% 4周  25-54ml/min 50% 4周  <25ml/min 停止治疗 不适用  肝功能不全:对于轻到中度的肝功能损害患者不需调整剂量,但是因为部分药物经烘便排出(见药代动力学),且这些患者预后较差,故应慎用本药。本药未在重度肝功能损害患者中进行研究,因此对于显性黄疸或肝功能失代偿的患者不推荐使用。
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替吉奥(Tegafur)爱斯万国内上市时间,替吉奥(Tegafur)最早于1980年在日本上市,随后,Tegafur在联合用药中的一种配方,即Tegafur/Uracil,于2002年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准。目前在国内已经上市,在中国最早于1982年12月获得批准。

胃癌是一种常见的恶性肿瘤,对患者的健康和生活质量造成了严重威胁。近年来,医学界在治疗胃癌方面取得了重要的进展,替吉奥(Tegafur)爱斯万就是其中一种创新药物。它具有较高的疗效和耐受性,为胃癌患者带来了福音。那么,替吉奥(Tegafur)爱斯万何时能够在国内上市呢?以下是对这一问题的详细回答。

1. 替吉奥(Tegafur)爱斯万药物简介

替吉奥(Tegafur)爱斯万是一种口服化疗药物,主要成分是替吉奥。该药物属于氟脱氧尿嘧啶类似物,具有抑制肿瘤细胞增殖的作用。替吉奥(Tegafur)爱斯万被广泛应用于胃癌等消化道肿瘤的治疗,能够有效控制肿瘤的生长和扩散,提高患者的生存率和生活质量。

2. 替吉奥(Tegafur)爱斯万国内上市前的临床研究

替吉奥(Tegafur)爱斯万在国内上市前需要进行严格的临床研究,以确保其安全性和疗效。临床试验通常包括三个阶段:Ⅰ期试验、Ⅱ期试验和Ⅲ期试验。在这些试验中,医生和研究人员对替吉奥(Tegafur)爱斯万的给药剂量、疗效、药物代谢和不良反应进行了全面评估。这些临床研究的结果将作为决定是否批准替吉奥(Tegafur)爱斯万上市的依据。

3. 替吉奥(Tegafur)爱斯万的临床试验结果

根据最新的临床试验结果,替吉奥(Tegafur)爱斯万在胃癌患者中显示出显著的疗效。该药物能够减小肿瘤的体积,延缓病情进展,并提高患者的生存率。与传统的化疗方案相比,替吉奥(Tegafur)爱斯万在治疗胃癌方面表现出更好的耐受性和安全性。这些积极的结果使得替吉奥(Tegafur)爱斯万成为治疗胃癌的重要选择。

4. 替吉奥(Tegafur)爱斯万的国内上市时间

目前,关于替吉奥(Tegafur)爱斯万在国内上市的确切时间还没有公布。在国内上市前,药企需要向国家药品监督管理部门提交申请,并经过审核批准后方可上市销售。通常,这一过程需要一定的时间来保证药物的质量和安全性。因此,我们需要密切关注医药监管部门的公告和新闻,以了解替吉奥(Tegafur)爱斯万的最新进展和上市时间。

替吉奥(Tegafur)爱斯万作为一种新型口服化疗药物,为胃癌患者带来了治疗的新希望。通过临床试验,替吉奥(Tegafur)爱斯万显示出出色的疗效和耐受性,成为治疗胃癌的重要药物之一。尽管目前还没有确定替吉奥(Tegafur)爱斯万的具体国内上市时间,但我们可以期待在不久的将来,这一创新药物能够为更多胃癌患者提供帮助,为他们带来更好的生活质量。