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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的适应症及适用人群

发布时间:2024-02-03 11:35:35 阅读:1471 来源:问药网
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珀奈莫德 Ponesimod PONVORY

珀奈莫德 Ponesimod PONVORY 生产厂家:美国Janssen杨森制药 功能主治:阻止淋巴细胞从淋巴结排出,从而减少淋巴细胞对中枢神经系统的浸润。 用法用量:  用法:  在第一次使用珀奈莫得前应进行以下评估:  1、心脏评估  获取心电图以判定是否存在传导异常,对于患有某些心脏疾病的患者,应需求医生的建议并且进行首次用药的剂量监测。  确定患者是否正在服用可能减慢心率或房室(AV)传导的药物。  2、肝功能测试  获取最近(6个月内)的转氨酶和胆红素水平。  3、眼科评估  对眼底进行评估,包括黄斑。  4、对免疫系统有影响的当前或者既往药物  如果患者正在接受抗肿瘤、免疫抑制或免疫调节治疗,或者如果之前有使用这些药物的历史,则在开始使用本品治疗之前,应考虑可能的非预期免疫抑制附加效应。  5、接种  开始治疗前,检测患者的水痘带状疹病毒抗体(VZV )。在开始使用本品治疗之前,建议对抗体阴性患者进行疫苗接种,如果需要接种减毒活疫苗,应在开始接种前至少 1个月接种。  推荐用量:  1、开始剂量:  刚开始治疗的患者必须使用药品的初始包装进行为期14天的剂量制定方案,从每天1次,1次口服2mg片剂开始,按照表1进行服药。  表1 剂量制定方案  时间日剂量  第1天和第2天2mg  第3天和第4天3mg  第5天和第6天4mg  第7天5mg  第8天6mg  第9天7mg  第10天8mg  第11天9mg  第12、13和14天10mg  2、维持剂量:  口服,1天1次,直接吞服,饭前饭后均可。  剂量制定方案完成后,珀奈莫得推荐剂量为1天1次,1次20mg,从第15天开始。  3、对某些已存在心脏疾病的患者进行首剂监测  由于接受本品治疗可能会导致心率下降,因此建议窦性心动过缓的患者进行首剂4小时监测。  (1)首剂 4 小时监测  在可获得适当治疗症状性心动过缓的资源的环境下,给予第一剂珀奈莫得,在首次给药后4 小时内监测患者是否出现心动过缓的体征和症状,至少每小时测量一次脉捕和血压,在给药前和 4小时观察期结束时获取这些患者的心电图。  (2)4小时监控后的额外监控  如果4小时后出现以下任何异常情况(即使没有症状),继续监测直到异常情况消除:  ①给药后4小时的心率低于45次/分。  ②给药后4小时的心率处于给药后的最低值,表明对心脏的最大药效作用可能尚未出现。  ③给药后4 小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞。  如果给药后出现症状性心动过缓、缓慢性心律失常或与传导相关的症状,或者给药后4小时的心电图显示新发二度或更高的房室传导阻滞或校正的QT间期≥500 ms,则开始适当的治疗,并且开始连续心电图监测直到症状消失,如果需要药物治疗,继续监测过夜,并在第二次给药后重复4小时监测。  4、治疗中断后重新开始治疗  不建议在治疗期间中断,尤其是在剂量制定方案期间,如果:  (1)错过的连续剂量<4次  ①剂量制定期间:使用第一个遗漏的制定剂量继续治疗,并继续制定方案的治疗。  ②维持期间:使用维持剂量治疗。  (2)错过的连续剂量≥4次  重新开始治疗。
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珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的适应症及适用人群,珀奈莫德(Ponesimod)适用于:1、复发-缓解型多发性硬化症;2、活动的二级进展型多发性硬化症。珀奈莫德(Ponesimod)主要适用于:1、成人多发性硬化症患者;2、具有复发性疾病特征的患者。

多发性硬化症(Multiple Sclerosis,简称MS)是一种神经系统慢性疾病,常见于年轻人群。该病会导致中枢神经系统的损害,对患者的生活品质造成重大影响。近年来,珀奈莫德(Ponesimod)作为一种新型的治疗多发性硬化症的药物崭露头角。本文将重点介绍珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY的适应症以及适用人群。

1. 珀奈莫德的适应症

珀奈莫德(Ponesimod)是一种选择性作用于脊髓引流受体的口服药物。它通过调节免疫系统的功能,减轻多发性硬化症患者的症状和疾病进展。以下是珀奈莫德的适应症:

1.1 轻至中度活动性复发缓解型多发性硬化症:珀奈莫德适用于那些患有轻至中度活动性复发缓解型多发性硬化症的患者。复发缓解型多发性硬化症是多发性硬化症最常见的类型,其特征是间歇性出现症状加重的缓解期和症状减轻的复发期。

1.2 活动性复发缓解型多发性硬化症未经治疗的初治患者:珀奈莫德也适用于那些尚未接受治疗的初次患有活动性复发缓解型多发性硬化症的患者。早期治疗对于控制多发性硬化症的疾病进展、减少复发率以及改善患者的生活质量至关重要。

2. 珀奈莫德的适用人群

珀奈莫德在治疗多发性硬化症方面具有许多优势,因此适用于一定的人群。以下是珀奈莫德的适用人群:

2.1 年龄符合要求的患者:根据PONVORY的临床试验数据,珀奈莫德适用于年满18岁及以上的患者。

2.2 具备正常或接近正常的免疫功能:如果患者的免疫功能受到严重抑制或处于不稳定状态,珀奈莫德可能不适合使用。在开始珀奈莫德治疗前,医生可能会对患者的免疫状态进行评估。

2.3 愿意遵守治疗方案:珀奈莫德需要每天一次口服,因此适用于那些能够按照医嘱定期服用药物的患者。

2.4 无对珀奈莫德成分过敏或不良反应的患者:在使用任何药物之前,患者应告知医生自己是否对珀奈莫德或其成分存在过敏反应。

虽然珀奈莫德在治疗多发性硬化症方面显示出良好的效果和安全性,但是在决定是否使用该药物时,患者和医生应综合考虑患者的病情、治疗目标以及可能的不良反应。只有在医生的指导下,并且在患者了解和同意的情况下,方可使用珀奈莫德(Ponesimod)PONVORY治疗多发性硬化症。