利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)的作用机理是什么,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
1. 利基迈仑赛的背景
利基迈仑赛是一种针对淋巴瘤的CAR-T细胞疗法。CAR-T细胞疗法是一种免疫疗法,通过改造患者自身的T细胞,使之能够更有效地攻击肿瘤细胞。利基迈仑赛作为一种CAR-T细胞疗法,通过改良T细胞,使其能够寻找并摧毁淋巴瘤细胞。
2. 利基迈仑赛的作用机制
利基迈仑赛的作用机制相当复杂,但可以大致分为以下几个步骤:
1. T细胞采集:首先,从患者的血液中采集T细胞,这些T细胞将成为利基迈仑赛治疗的基础。
2. 修改T细胞:接下来,科学家将利基迈仑赛注入患者体内,利基迈仑赛中的CAR基因将被递送至患者的T细胞中。
3. CAR-T细胞的生成:通过注射利基迈仑赛,CAR基因被患者的T细胞摄取和整合,这样就产生了一种称为CAR-T细胞的新型T细胞。
4. 检测肿瘤细胞:现在,CAR-T细胞就具备了检测和攻击淋巴瘤细胞的能力。它们通过识别淋巴瘤细胞上的特定抗原,迅速定位并识别出肿瘤细胞。
5. 摧毁肿瘤细胞:一旦CAR-T细胞识别出肿瘤细胞,它们会释放出细胞毒素,如细胞因子和蛋白酶,以摧毁肿瘤细胞。这种攻击机制可以高效且特异地杀死淋巴瘤细胞,从而抑制癌症的发展。
3. 利基迈仑赛在淋巴瘤治疗中的意义
利基迈仑赛作为一种革命性的细胞疗法,在淋巴瘤治疗中具有重要的意义:
首先,利基迈仑赛提供了一种新颖且高效的治疗选择,尤其是对那些传统治疗无效或无法耐受的患者。它能够显著提高淋巴瘤患者的生存率和生活质量。
其次,利基迈仑赛的作用机理具有高度特异性。由于它使用CAR-T细胞,它能够准确地辨别和攻击淋巴瘤细胞,而对正常细胞的损伤较小。这种治疗策略可以减少其他常规治疗方法可能带来的副作用和风险。
总结起来,利基迈仑赛通过改造T细胞使其具备识别和摧毁淋巴瘤细胞的能力,其作用机理高度特异、高效。它是一种创新的细胞疗法,为那些传统治疗无效的淋巴瘤患者提供了新的治疗选择。随着医学研究的进一步发展,利基迈仑赛有望在淋巴瘤治疗领域发挥更大的作用。