利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi
生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb)
功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级
用法用量: 1.使用前说明 (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始 (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS) 2.剂量说明 本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液 (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC) (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性 (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗 (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整 (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗 3.预用药 (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性 (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性 4.输液后监测 (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗 (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近 5.注意 (1)不要使用滤白剂 (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用 (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配 (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛是否适合所有患者使用,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)推荐剂量为:1、必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始;2、100×10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120×10car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)
利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种新型的细胞治疗药物,主要用于治疗难治性或复发性淋巴瘤。随着其在临床应用中的推广,越来越多的患者关注这一治疗方法能否适合自己。本文将探讨利基迈仑赛的适用性以及其潜在的利弊,以帮助患者更好地理解这一治疗方案。
1. 利基迈仑赛的基本概念
利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,通过改造患者自身的T细胞,使其能够识别和攻击癌细胞。这种疗法为许多无法通过传统化疗或放疗获得有效治疗的淋巴瘤患者提供了新的希望。其在临床试验中的表现显示出显著的疗效和耐受性。
2. 适应症与适用人群
尽管利基迈仑赛在许多临床试验中显示出良好的效果,但并非所有淋巴瘤患者都适合使用这一治疗方案。适应症主要包括某些类型的复发性或难治性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)以及其他特定类型的淋巴瘤。医生会根据患者的具体病情、治疗历史以及身体状况来决定是否采用这一疗法。
3. 潜在副作用与风险
利基迈仑赛尽管带来了新的治疗选择,但其潜在副作用不容忽视。患者在接受治疗后可能会出现细胞因子释放综合征(CRS)和神经毒性等严重不良反应。这些副作用的严重性因患者个体差异而异,因此在治疗前需要与医生详细讨论可能的风险与收益。
4. 患者评估与决策
为了决定是否适合使用利基迈仑赛,患者需要进行全面的评估。这包括对患者的肿瘤特征、治疗历史、身体状况和总体健康的综合考虑。同时,患者还应与医疗团队深入沟通,了解治疗的过程、可能的结果以及副作用管理方法。
总的来说,利基迈仑赛作为一种新兴的细胞免疫疗法,为某些淋巴瘤患者提供了治疗的希望,但并不适合所有患者。在治疗决策时,患者应根据自身的实际情况及医生的专业建议作出明智选择,以期达到最佳的治疗效果。