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利基迈仑赛疗效达到缓解标准多久

发布时间:2025-04-22 09:15:46 阅读:1191 来源:问药网
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利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi

利基迈仑赛 lisocabtagene maraleucel Breyanzi 生产厂家:美国百时美施贵宝公司(Bristol Myers Squibb) 功能主治:适用于弥漫性大b细胞淋巴瘤、高级别b细胞淋巴瘤、原发性纵隔大b细胞淋巴瘤和滤泡性淋巴瘤3B级 用法用量:  1.使用前说明  (1)本品必须在合格的治疗中心进行治疗,治疗应在具有治疗血液病恶性肿瘤经验并受过本品治疗患者行政和管理培训的保健专业人员的指导和监督下开始  (2)在本品输注之前,每位患者必须至少有1剂托珠单抗用于细胞因子释放综合征(CRS)和应急设备,治疗中心必须在每次给药后8小时内给予额外剂量的托珠单抗,在特殊情况下,由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的托珠单抗短缺而无法获得,在输液之前必须有合适的替代措施来代替托珠单抗治疗细胞因子释放综合征(CRS)  2.剂量说明  本品用于自体使用,治疗包括单剂量输注,其中含有用于在一个或多个小瓶中输注car阳性活T细胞的分散液  (2)靶剂量为100 × 10°car阳性活T细胞(由CD4+靶和CD4+靶1:1比例组成)CD8+细胞成分)在44-120 × 10 car阳性活T细胞范围内,有关剂量的其他信息,请参阅随附的输液证书(RfIC)  (3)在开始淋巴消耗化疗方案之前,必须确认本品的可用性  (4)在给予淋巴细胞消耗化疗和本品之前,应对患者进行临床重新评估,以确保没有理由延迟治疗  (5)治疗前(淋巴消耗化疗)淋巴细胞消耗化疗包括环磷酰胺300 mg/m2/天和氟达拉滨30 mg/m2/天,静脉注射3天。参考氟达拉滨和环磷酰胺的处方信息,了解肾损害患者的剂量调整  (6)本品将在淋巴细胞消耗化疗完成后2 - 7天使用,如果完成淋巴细胞消耗化疗与本品输注之间的延迟超过2周,则患者应在接受输注之前再次接受淋巴细胞消耗化疗  3.预用药  (1)建议在本品输注前30 - 60分钟给予扑热息痛和苯海拉明(25-50毫克,静脉或口服)或另一种h1 -抗组胺药,以减少输注反应的可能性  (2)应避免预防性使用全身皮质类固醇,因为使用可能会干扰本品的活性  4.输液后监测  (1)在输注后的第一周内,应监测患者2-3次,以监测潜在细胞因子释放综合征(CRS)、神经事件和其他毒性的体征和症状,医生应考虑在出现CRS体征或症状和/或神经系统事件时住院治疗  (2)第一周后的监测频率应根据医生的判断进行,并应在输液后至少持续4周,应指示患者在输注后至少4周内留在合格治疗中心附近  5.注意  (1)不要使用滤白剂  (2)确保托珠单抗或合适的替代品,在特殊情况下,托珠单抗由于欧洲药品管理局短缺目录中列出的短缺而无法获得,并且在输液前和恢复期间有应急设备可用  (3)确认患者的身份与相应的输液证书(RfIC)放行中提供的注射器标签上的患者标识符相匹配  (4)一旦本品成分被吸入注射器,应尽快进行给药,从冷冻储存中取出到患者给药的总时间不应超过2小时
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利基迈仑赛疗效达到缓解标准多久,利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel)是一种用于治疗特定类型的淋巴瘤的CAR-T细胞疗法,其疗效如下:1、通过基因工程技术修改这些T细胞,使其能够更好地识别和攻击癌细胞;2、修改后的CAR-T细胞被重新注入患者的体内,以加强免疫系统对癌细胞的攻击;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

利基迈仑赛(Lisocabtagene maraleucel,简称liso-cel)是一种新型的细胞疗法,主要用于治疗特定类型的淋巴瘤,尤其是大B细胞淋巴瘤(DLBCL)。近年来的研究显示,利基迈仑赛在改善患者病情、提高生活质量方面具有显著的疗效。但对于其疗效的达成时间,特别是何时可达到缓解标准,仍然是临床医生和患者关注的重要问题。

1. 利基迈仑赛的疗效机制

利基迈仑赛是一种CAR-T细胞疗法,通过提取患者的T细胞,工程化改造后再输回体内,以靶向癌细胞。它通过特异性识别癌细胞表面的抗原,激活T细胞对癌细胞的攻击,从而达到疗效。这一机制使得利基迈仑赛在多种淋巴瘤的治疗中展现出良好的前景。

2. 缓解标准的定义

在淋巴瘤的治疗中,缓解标准通常指的是患者病情的显著改善,通常以影像学检查(如PET-CT)和临床症状的改善来判断。临床上,完全缓解(CR)和部分缓解(PR)是评估治疗效果的重要指标。对于利基迈仑赛,其缓解标准也需根据具体疾病类型及个体差异进行评估。

3. 临床研究结果

根据多项临床研究,利基迈仑赛在治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的患者时,很多患者能够在治疗后短期内达到缓解标准。具体来看,初步疗效评估显示,部分患者在治疗后4至8周内便能观察到疗效,而完全缓解一般需要更长时间,可能在3到6个月内。

4. 影响缓解时间的因素

影响利基迈仑赛疗效和缓解时间的因素多种多样,包括患者的年龄、身体状况、疾病的病理类型及先前治疗的反应等。年龄较小、身体机能较好、无显著合并症的患者通常能够更快地达到缓解标准。此外,疾病的初始状态和治疗前的病理特征也对最终疗效有重要影响。

在最终阶段,利基迈仑赛作为一种创新的治疗选择,已经在淋巴瘤的治疗中显示出令人鼓舞的效果。虽然各个患者的具体情况各不相同,但大多数患者在接受治疗后,通常会在数周内看到病情好转,并有机会在数月内达到缓解标准。持续的研究将进一步为优化治疗方案与提高疗效提供重要数据支持。