哌柏西利
生产厂家：老挝贝泉生物
功能主治：用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌
用法用量：【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。 哌柏西利的推荐剂量为125mg，每天1次，连续服用21天，之后停药7天(吃3周/停1周给药方案)，28天为1个治疗周期。 治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。 当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天1次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。 给药方法 口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。 哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。 哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊) 如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。 应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。 如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。 【剂量调整】 建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。 出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量，或永久停药来进行控制，请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。 在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。 对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者，其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。 特殊人群 老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。 儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。 肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。 重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg，每天一次，采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。 肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。 需要血液透析患者的数据不充分，无法对该人群提供任何剂量调整建议。 与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整 避免伴随使用CYP3A强效抑制剂，考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量减少至75mg，每天一次。如果停用强效抑制剂，则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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哌柏西利的使用可以减缓乳腺癌细胞的增殖速度，并阻断肿瘤扩散到其他组织和器官。它可以与其他药物联合使用，如雌激素受体调节剂（如类雌激素药物）或HER2抑制剂（如曲妥珠单抗）。联合使用这些药物可以提高疗效，减少疾病复发的风险。
哌柏西利的临床研究显示，在乳腺癌细胞表达雌激素受体和CDK4/6的患者中，它能够显著延长患者的无进展生存期。尤其是在患者绝经后的雌激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌的治疗中，哌柏西利显示出较好的疗效。它不仅可以用于一线治疗，也可以作为复发或转移乳腺癌的治疗选择。
虽然哌柏西利已经证明在治疗乳腺癌中具有显著疗效，但它也伴随着一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻和食欲减退等。此外，由于哌柏西利的抑制作用，它也可能引起血液系统的不良反应，如白细胞、中性粒细胞和红细胞的计数下降。患者在接受哌柏西利治疗期间，需要密切检测血液计数和肝功能等指标，以及定期进行药物剂量的调整和监测。
总体而言，哌柏西利作为一种“CDK 4/6抑制剂”，已经成为乳腺癌治疗领域的重要进展之一。它通过抑制肿瘤细胞的增殖和扩散，显著延长了乳腺癌患者的无进展生存期，并提高了患者的生活质量。然而，仍需要进一步研究和临床实践来优化剂量和使用方法，减少副作用，并让更多的患者受益于这一治疗策略。
