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帕博西尼有仿制药吗

发布时间:2025-04-15 10:23:26 阅读:1300 来源:问药网
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哌柏西利

哌柏西利 生产厂家:老挝贝泉生物 功能主治:用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌 用法用量:【用法用量】应由具抗癌药物使用经验的医生开始并监督本品治疗。  哌柏西利的推荐剂量为125mg,每天1次,连续服用21天,之后停药7天(吃3周/停1周给药方案),28天为1个治疗周期。  治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天1次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。  给药方法  口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保哌柏西利暴露量一致。  哌柏西利不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。  哌柏西利胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)  如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。  应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。  如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。  【剂量调整】  建议根据个体安全性和耐受性调整哌柏西利的剂量。  出现某些不良反应时可能需要暂时中断/延迟给药和/或减低剂量,或永久停药来进行控制,请参照表1、2和3中提供的方案进行剂量调整。  在开始哌柏西利治疗前、每个治疗周期开始时、前2个治疗周期的第15天以及有临床指征时应监测全血细胞计数。  对于前6个治疗周期内发生最高严重程度为1或2级中性粒细胞减少症的患者,其后续周期的全血细胞计数监测时间应为每3个月一次、各周期开始之前以及有临床指征时。 建议在中性粒细胞绝对计数(AbsoluteNeutrophilCount,ANC)≥1,000/mm3且血小板计数≥50,000/mm3时接受哌柏西利。  特殊人群  老年人 ≥65岁的患者无需调整哌柏西利的剂量。  儿科人群 尚未确定哌柏西利在≤18岁儿童和青少年患者中的安全性和疗效。没有数据可用。  肝损伤 轻度或中度肝损伤患者(Child-Pugh A级和B级)无需调整哌柏西利的剂量。  重度肝损伤(Child-PughC级)患者的推荐剂量为75mg,每天一次,采用3/1给药方案(见[注意事项]和[药代动力学])。  肾损伤 轻度、中度或重度肾损伤患者(肌酐清除率[CreatinineClearance,CrCl]≥15 mL/min)无需调整哌柏西利的剂量。  需要血液透析患者的数据不充分,无法对该人群提供任何剂量调整建议。  与CYP3A强效抑制剂合用时的剂量调整  避免伴随使用CYP3A强效抑制剂,考虑替换为没有或只有微弱CYP3A抑制作用的其他伴随用药。如果患者必须合用CYP3A强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量减少至75mg,每天一次。如果停用强效抑制剂,则将哌柏西利的剂量增加至开始使用CYP3A强效抑制剂之前的剂量(在抑制剂的3至5个半衰期后)。
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帕博西尼有仿制药吗,帕博西尼(Palbociclib)的版本有:1、印度卢修斯版本;2、老挝贝泉生物版本;3、美国辉瑞版本;4、孟加拉耀品国际版本;5、孟加拉碧康制药版本;6、孟加拉伊思达版本;代购价格是850元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

帕博西尼(Palbociclib)是一种常用于治疗激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌的药物。它属于一类名为CDK 4/6抑制剂的药物,可以通过抑制细胞周期调控蛋白CDK4/6的活性,延缓乳腺癌细胞的增殖。对于许多乳腺癌患者而言,帕博西尼被证明是一种有效的药物选择。

1. 帕博西尼的创新药物状态

帕博西尼最初由辉瑞制药公司研发,并在2015年获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,并在随后的几年中获得了许多其他国家的批准。作为一种创新药物,最初上市的帕博西尼并没有仿制药的存在。

2. 仿制药的研发与上市

随着帕博西尼的成功应用和专利期限的逐渐过去,一些制药公司开始研发和生产帕博西尼的仿制药。仿制药是指在原药物专利保护期过期后,通过复制原药物的化学结构和生产工艺来生产的类似药物。仿制药与原药物在成分、剂量、安全性和疗效上应具有相当的可比性。

3. 仿制药的可获得性和价格

对于许多患有乳腺癌的患者来说,仿制药的出现是一个重要的里程碑。因为仿制药在生产成本上相对较低,所以可以提供更为经济实惠的选项,使更多的患者能够获得这种重要的药物。这些仿制药的可获得性有助于满足患者的需求,并帮助降低医疗费用的负担。

4. 需要注意的事项

尽管仿制药在价格和可获得性方面带来了一定的好处,但患者在选择使用时仍需谨慎。仿制药虽然具有相当的可比性,但在生产工艺、辅料和药物质量控制方面可能存在差异。因此,患者应该在医生或医疗专业人士的指导下选择适合自己的药物,并严格遵循用药指导。

尽管帕博西尼的仿制药在一些国家已经面世,但请注意,仿制药的可获得性可能因国家政策、市场竞争和专利情况而有所不同。如果您对此感兴趣,建议咨询您所在地区的医疗保健专业人士以获取更准确和最新的信息。