替伊莫单抗
生产厂家:德国拜耳(Bayer)
功能主治:适用于治疗复发性或难治性、低度恶性或滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤
用法用量: 1、推荐给药方案 替伊莫单抗治疗方案给药如下。 一线化疗末次给药后,血小板计数恢复至150,000/mm 3或以上至少6周,但不超过12周后,开始替伊莫单抗治疗方案。 仅在可立即获得复苏措施的机构给予利妥昔单抗/替伊莫单抗。 2、替伊莫单抗治疗方案用法用量 第1天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 50 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。在没有输液反应的情况下,以每 30 min50 mg/h 的增量将输注速率递增至最大400 mg/h。请勿将利妥昔单抗与其他药物混合或稀释。 3)如果发生严重输注反应,立即停止利妥昔单抗输注,并停止替伊莫单抗治疗方案(注意事项)。 4)对于不太严重的输注反应,暂时减慢或中断利妥昔单抗输注。如果症状改善,继续以先前速率的一半速率输注。 第7、8或9天: 1)利妥昔单抗输注前,预先口服对乙酰氨基酚 650 mg 和苯海拉明50 mg。 2)以 100 mg/h 的初始速率静脉内给予利妥昔单抗250 mg/m 2。以 30 min 为间隔,以 100 mg/h 的增量增加速率,直至最大400 mg/h(如耐受)。如果在治疗第1天利妥昔单抗输注期间发生输注反应,则以 50 mg/h 的初始速率给予利妥昔单抗,并以 50 mg/h 的增量每 30 min 将输注速率递增至最大400 mg/h。 3)在完成利妥昔单抗输注后4小时内,通过自由流动的静脉管路给予 Y-90 替伊莫单抗注射液。在注射器和输液港之间使用0.22微米的低蛋白结合在线过滤器。输注后,用至少 10 mL 生理盐水冲洗管路。 a、如果血小板计数至少为150,000/mm3,则在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗,剂量为Y-90 0.4 mCi/kg(14.8 MBq/kg) 实际体重。 b、如果复发性或难治性患者的血小板计数为100,000至149,000/mm3,则以Y-90 0.3 mCi/kg(11.1 MBq/kg) 实际体重的剂量,在 10 min 内静脉输注 Y-90 替伊莫单抗。 c、无论患者体重如何,给药剂量均不得超过 32 mCi(1184 MBq)Y-90 替伊莫单抗。 在输注 Y-90 替伊莫单抗期间,密切监测患者是否存在外渗证据。如果发生任何外渗体征或症状,立即停止输注并在另一侧肢体重新开始 [注意事项]。
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替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)仿制药是真的吗,替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)的参考价为380000元左右。
替伊莫单抗(Ibritumomab tiuxetan)是一种用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤的药物。近些年来,有许多关于替伊莫单抗仿制药的问题引起了广泛关注。于是,本文将就这个问题展开探讨,以澄清仿制药是否真的存在。
1. 原药与仿制药的定义和区别
替伊莫单抗是一种抗体药物,用于治疗滤泡性非霍奇金淋巴瘤。仿制药是指在原药专利保护期满后,其他公司根据原药的临床数据和配方研发出的相似药物。仿制药可以在安全性、疗效和质量方面与原药相当,但价格往往较为廉价。
2. 替伊莫单抗仿制药的现状
根据目前的信息和研究,尚未有关于替伊莫单抗的仿制药上市的报道。替伊莫单抗是通过特定的制备工艺和技术生产的,仿制药的开发可能需要经过一系列的临床试验和验证,以确保其安全性和疗效。
3. 仿制药审批和上市的程序
在世界各国,仿制药的审批和上市程序通常需要严格遵循相关法规和规定。通常,仿制药需要证明其与原药在质量、功效和生物等价性方面存在相似性。这通常需要通过一系列的实验室分析、临床试验和比较研究来完成。
4. 替伊莫单抗仿制药的未来展望
尽管目前尚未有关于替伊莫单抗仿制药的研发和上市的消息,但随着技术的不断进步和专利权的到期,未来可能会有仿制药进入市场。仿制药的出现有助于降低医疗费用,并提供更多的选择,以满足患者的需求。
综上所述,目前尚未有关替伊莫单抗的仿制药的报道。随着时间的推移,仿制药的出现在一定程度上是可能的。仿制药的上市需要经过严格的审批和验证程序,以确保其与原药在质量和疗效方面的相似性。这将为患者提供更多的选择,并在一定程度上降低药物治疗的成本负担。