贝利木单抗 belimumab Benlysta
生产厂家:英国葛兰素史克(GSK Plc)
功能主治:治疗红斑狼疮的药品,是一种B细胞活化因子的靶向抑制剂,也是一种重组的完全人源化IgG2λ单克隆抗体
用法用量: 1.重要使用信息 (1)本品仅用于静脉注射,不得用于皮下注射,对于5岁及以上的患者,可选择静脉输液给药。 2.系统性红斑狼疮或狼疮肾炎成人和儿童患者的静脉注射推荐剂量 (1)剂量 ①本品在静脉注射前必须重新配制和稀释,不要静脉推注。 ②建议静脉注射剂量为10mg/kg,前3次用药每2周一次,随后每4周一次。 ③重新配制、稀释后的溶液,应在1小时内通过静脉输注的方式给药。 ④如果患者出现输液反应,可减慢输液速度或停止输液,如果患者出现严重超敏反应,必须立即停止输注。 (2)静脉注射前的注意事项 ①本品应由曾处理过过敏性休克的医护人员使用。 ②在静脉注射本品前,考虑预先给药以预防输液反应和过敏反应。 (3)配制静脉注射溶液 本品为装在单剂量小瓶中的冻干粉,应由专业医护人员使用无菌技术按以下步骤进行重新配制和稀释,建议使用21-25号针头刺破小瓶瓶塞进行配制和稀释。 (4)静脉注射重配说明 ①将本品从冰箱中取出,放置10至15分钟,使小瓶达到室温 ②按以下步骤用注射用无菌水配制本品粉末,配制后的溶液浓度为80mg/mL 用1.5ml注射用无菌水配制120mg小瓶的本品 用4.8ml注射用无菌水配制400mg小瓶的本品 ③无菌水的流向应在小瓶一侧,以尽量减少起泡,轻轻旋转小瓶60秒,在复溶过程中,让小瓶在室温下静置,每隔5分钟轻轻旋转小瓶60秒钟,直至粉末溶解,切勿摇晃,再加入无菌水后,复溶通常在10-15分钟内完成,但可能需要30分钟,避免重组溶液受阳光照射 ④如果使用机械重配装置(漩涡器)重配本品,其转速不应超过500转/分,且小瓶旋转时间不应超过30分钟 ⑤复溶完成后,溶液应呈乳白色、无色至淡黄色,且不含颗粒,可以出现气泡 (5)静脉注射稀释说明 ①本品不能用葡萄糖注射液进行配置,只能用0.9%氯化钠注射液(USP),0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释至250mL进行静脉注射 ②为体重≥40千克的患者配制静脉输液时,可使用100ml袋装或瓶装0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP),输液袋中的本品浓度不会超过4mg/ml ③从250ml(或100ml)的输液袋或0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)瓶中,抽出并丢弃与患者剂量所需的本品重配溶液体积相等的体积,然后将所需体积的本品重组溶液加入输液袋或输液瓶中的静脉输液中,轻轻倒转输液袋或输液瓶以混合静脉输注溶液,小瓶中未使用的溶液必须丢弃 ④给药前应目视检查溶液是否有颗粒和变色,如果发现有任何颗粒物质或变色,则丢弃该溶液 ⑤配置好的溶液如不立即使用,避免阳光直射并冷藏于2°C-8°C,用0.9%氯化钠注射液(USP)、0.45%氯化钠注射液(USP)或乳酸林格氏注射液(USP)稀释的本品溶液可在2°C-8°C或室温下保存,从本品溶解到完成输注的总时间不应超过8小时 ⑥未发现本品与聚氯乙烯袋或聚烯烃袋之间的不相容性 (6)静脉注射使用说明 ①本品稀释溶液应在1小时内通过静脉注射给药 ②不应与其他药物在同一静脉注射管中同时输注
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贝利木单抗(belimumab)Benlysta仿制药价格,贝利木单抗(belimumab)为英国葛兰素史克生产,代购价格是2300元左右,请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
贝利木单抗(Belimumab)是一种用于治疗活动性系统性红斑狼疮(SLE)和活动性狼疮肾炎的药物。随着这一药物的专利到期,仿制药进入市场的数量逐渐增加,从而对原产药物的价格产生了一定的影响。本文将探讨贝利木单抗仿制药的价格问题。
1. 价格趋势
随着贝利木单抗专利的失效,市场上相继出现了多个贝利木单抗的仿制药。仿制药的竞争通常会导致价格的下降,因为竞争者可以以较低的价格销售类似的药物。因此,仿制药的问世为患者提供了更多的选择,并可能降低其治疗费用。
2. 仿制药的质量与安全性
虽然贝利木单抗的仿制药在成分上与原产药物相似,但是在质量和安全性方面仍然需要经过严格审查和监管。药品监管机构会对仿制药进行一系列的临床试验和审批流程,以确保其质量和疗效与原产药物相当。因此,患者在选择使用贝利木单抗的仿制药时,应遵循医生的建议,并选择经过认证的合法渠道购买。
3. 价格差异的原因
尽管仿制药通常比原产药物便宜,但在实际情况中,不同的仿制药可能会有不同的价格。这些差异可能是由于生产成本、市场竞争、销售策略等因素导致的。因此,患者在购买贝利木单抗仿制药时,应仔细比较不同供应商的价格,并选择合适的产品。
4. 监管与合规
为了确保患者的用药安全和合规性,政府和药品监管机构应加强对仿制药市场的监管。他们需要监督仿制药的生产、质量控制和销售,以确保患者获得符合规定的安全药物。此外,透明的报价和价格监管也是重要的,以避免药价的不合理提高。
贝利木单抗仿制药的价格在专利失效后逐渐出现,并为患者提供了更多的选择。患者在选择仿制药时应注意质量和安全性,并与医生协商。价格差异可能由多种因素引起,患者可以通过比较来选择合适的产品。政府和药品监管机构需要加强对仿制药市场的监管,以确保患者的用药安全和价格合理性。