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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的药物禁忌说明

发布时间:2024-02-04 16:10:58 阅读:1362 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的药物禁忌说明,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)禁忌为:1、如果患者对朗妥昔单抗或其成分存在过敏反应的禁用;2、对于患有严重的免疫系统问题的患者禁用;3、如果患者目前正在经历活动性的严重的感染禁用;4、存在其他可能影响朗妥昔单抗安全性的严重健康问题的禁用。

1. 非霍奇金淋巴瘤

朗妥昔单抗(Zynlonta)不适用于非霍奇金淋巴瘤(Non-Hodgkin's lymphoma)的治疗。这是因为朗妥昔单抗特别设计用于特定类型的淋巴瘤,并未经证实在其他类型的淋巴瘤中具有疗效。

2. 疗效不确定性

朗妥昔单抗(Zynlonta)是一种辅助治疗药物,用于已经经历过至少两种之前的治疗药物但仍未有效控制淋巴瘤的患者。对于其他类型的淋巴瘤或作为一线治疗药物的使用,朗妥昔单抗的疗效和安全性尚未得到充分证实,因此在这些情况下使用该药物是禁忌的。

3. 肝功能损害

由于朗妥昔单抗的代谢和排泄受到肝脏的影响,患有严重肝功能损害的患者应避免使用该药物。肝功能损害可能导致药物的代谢和清除延缓,从而增加朗妥昔单抗造成的不良反应的风险。

4. 孕妇和哺乳期妇女

朗妥昔单抗对于孕妇和哺乳期妇女来说是禁忌的。关于该药物在人类妊娠期间的安全性仍然存在不确定性,因此,为了避免对胎儿或婴儿的不良影响,孕妇和哺乳期妇女不应使用朗妥昔单抗。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta是一种用于治疗特定类型淋巴瘤的药物。尽管它在适应症患者中是有效且安全的,但存在一些禁忌情况需要患者和医生注意。这包括非霍奇金淋巴瘤、疗效不确定性、严重肝功能损害患者和孕妇、哺乳期妇女。遵守这些禁忌事项是确保患者安全接受治疗的关键,同时在使用该药物时,患者应始终遵循医生的建议和监测。为了最大限度地提高治疗效果,患者应在使用朗妥昔单抗之前咨询医生并详细了解禁忌事项。