尼塞韦单抗 nirsevimab Beyfortus
生产厂家:法国Sanofi-Aventis赛诺菲公司
功能主治:预防新生儿和婴儿由RSV产生的下呼吸道疾病(LRTD)的药物
用法用量: 推荐剂量 新生儿和婴儿:第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季期间出生的新生儿和婴儿,从出生开始就给予Beyfortus;对于在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季之外出生的婴儿,考虑到Beyfortus提供的保护持续时间,在呼吸道合胞病毒(RSV)流行季开始之前给予Beyfortus一次 对于新生儿和在第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季出生的新生儿和婴儿的推荐剂量基于体重(见表1),并采用单次肌肉注射(IM)的形式给药 严重呼吸道合胞病毒感染风险增加的儿童:第二个呼吸道合胞病毒流行季 对于在第二个呼吸道合胞病毒感染季节仍存在严重呼吸道合胞病毒感染风险的24个月以下儿童,Beyfortus的推荐剂量为200mg,分两次肌肉注射(2 x 100 mg) 接受体外循环心脏手术的儿童 对于接受体外循环心脏手术的儿童,建议在手术后儿童稳定后立即增加Beyfortus的剂量,以确保足够的Beyfortus血清水平,Beyfortus的推荐剂量仍为肌肉注射 (1)第一个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,则额外剂量应基于追加剂量时的体重;关于基于重量的剂量,请参考表1 ②如果服用Beyfortus后超过90天,无论体重如何,额外剂量应为50mg (2)第二个呼吸道合胞病毒(RSV)流行季 ①如果手术是在接受Beyfortus后的90天内,无论体重如何,额外剂量应为200mg ②如果服用Beyfortus后超过90 天,无论体重如何,额外剂量应为100mg 管理说明 (1)Beyfortus必须由医疗保健提供者管理 (2)只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,Beyfortus是一种透明至乳白色、无色至黄色的溶液;如果液体混浊、变色或含有大颗粒或异物,请勿注射 (3)如果Beyfortus预装注射器掉落或损坏,纸箱上的安全封条被破坏,或过期,请不要使用 (4)Beyfortus有50mg和100mg的预装注射器,检查Beyfortus纸盒和预装注射器上的标签,确保使用正确的50mg或100mg产品 与儿童疫苗和免疫球蛋白产品联合给药 (1)Beyfortus可与儿童疫苗同时使用,当与可注射疫苗同时给药时,应使用单独的注射器并在不同的注射部位给药;不要将Beyfortus与任何疫苗或药物混合在同一个注射器或小瓶中 (2)没有关于Beyfortus与其他免疫球蛋白产品合用的信息,帕利珠单抗不应用于已在同一季节接受Beyfortus治疗的婴儿 (3)在呼吸道合胞病毒流行季节,一旦开始使用帕利珠单抗进行预防治疗,没有关于Beyfortus替代帕利珠单抗的数据,Beyfortus可在第二个呼吸道合胞病毒流行季节之前或期间给予24个月以下易患严重呼吸道合胞病毒疾病的儿童,以及在第一个呼吸道合胞病毒流行季节接受帕利珠单抗的儿童 单剂量预装注射器的给药说明 参考图1了解预装注射器组件 步骤1:用一只手握住鲁尔锁(避免握住柱塞杆或注射器主体),用另一只手逆时针拧松注射器盖子 步骤2:通过顺时针轻轻拧在预填充的注射器上,将鲁尔锁定针固定在预填充的注射器上,直到感觉到轻微的阻力 步骤3:用一只手握住注射器主体,用另一只手小心地将针头盖直接拉下,取下针头盖时不要提住柱塞杆,否则橡胶塞可能会移动;不要触摸针头或让它接触任何表面。不要重新盖上针头或将其从注射器上取下 步骤4:将Beyfortus预填充注射器的全部内容物作为肌内注射给药,优选在大腿的前外侧;臀肌不应用作注射部位,因为有损伤坐骨神经的风险 步骤5:将注射器丢弃到锐器容器中 如果需要两次注射,在不同的注射部位重复步骤 1-5
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尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的治疗效果如何,尼塞韦单抗(nirsevimab)是一种抗呼吸道合胞病毒药物,主要用于预防RSV感染,其疗效如下:1、用于预防婴儿在其最易受感染的前两个季节内的RSV感染。它通常在季节性高危期内定期给予;2、通常包括对接受尼塞韦单抗的婴儿进行比较,以评估其对RSV感染的预防效果;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种预防呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道疾病的新药。它被广泛研究和应用,对于保护高危儿童免受RSV感染具有重要意义。下面将对尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的治疗效果进行详细介绍。
1. 尼塞韦单抗的有效性
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus已经在多个临床试验中证明了其卓越的有效性。近期的研究数据表明,该药物能够显著降低HRV感染率和相关疾病的发生。对于高危儿童,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的使用可使RSV相关的住院率和急诊就诊率显著下降。这些结果表明,该药物的预防效果非常突出。
2. 药物的安全性
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus在临床试验中显示出良好的安全性和耐受性。常见副作用一般是轻度和自限性的,包括注射部位反应、低烧或发热等。严重的不良反应在临床试验中极为罕见。药物使用期间需密切监测患儿的安全性,确保尼塞韦单抗的长期使用安全可靠。
3. 使用方便性
尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的使用非常方便,只需每个季节性感染期间注射一次,使其广泛适用于高危儿童的长期预防。相比传统的RSV治疗方法,如支持性治疗或以靶向病毒本身的抗病毒药物,尼塞韦单抗的便捷性为医生和患者带来了更多的好处。
4. 对公共卫生的影响
高危儿童感染RSV会增加重症呼吸道感染、气管支气管炎和肺炎等疾病的风险。而尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus的广泛应用可以显著减少这些患者的住院率和医疗费用,同时减轻家庭和社会的经济负担。它对公共卫生的积极影响是不可忽视的。
总结起来,尼塞韦单抗(nirsevimab)Beyfortus是一种预防RSV引起的下呼吸道疾病的有效药物。通过减少儿童的感染率和相关疾病发展,该药物在保护高危儿童免受RSV感染方面发挥着重要作用。同时,药物的安全性、便捷性和对公共卫生的积极影响使其成为关注的焦点。尼塞韦单抗Beyfortus的广泛应用将为儿童健康提供更加全面的保障。