司来帕格
生产厂家：美国Actelion Pharmaceuticals US,Inc.
功能主治：适用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO i类），以延缓疾病进展并降低因 PAH 住院的风险
用法用量： 1、推荐剂量 司来帕格片薄膜衣片 司来帕格片片剂的推荐起始剂量为200 μg(mcg)，每日两次。与食物同服时，耐受性可能会改善。 以200 μg每日两次的增量增加剂量，通常每周一次，至最高耐受剂量1600 μg每日两次。如果患者达到不能耐受的剂量，应将剂量减至之前的耐受剂量。 请勿掰开、压碎或咀嚼片剂。 注射用司来帕格 暂时无法口服治疗的患者使用注射用司来帕格。 以相当于患者当前司来帕格片片剂剂量的剂量通过静脉输注给予注射用司来帕格，每日两次(见表1)。通过 80 min 静脉输注给予注射用司来帕格。 2、制备说明 在无菌操作后静脉输注前复溶并进一步稀释注射用司来帕格。 确定所需的 司来帕格片 复溶溶液的剂量和总体积(见表1)。 复溶 1)从冰箱中取出注射用 司来帕格片 纸箱，静置约30-60 min，使其达到室温 (20°C-25°C[68°F-77°F])。 2)小瓶需始终避光保存。确保标签周围的保护包装覆盖整个小瓶。 3)剥离小瓶上的光保护包装，检查小瓶中的内容物。本品应为白色至类白色块状物或粉末状物质。立即关闭小瓶上的避光包装。 4)使用聚丙烯注射器和8.6 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 复溶注射用司来帕格，缓慢注入 司来帕格片小瓶中，液流朝向小瓶内壁，得到浓度为225 μg/mL的selexipag。 5)记录首次穿刺的日期和时间。首次穿刺后4小时内完成输注。 6)轻轻倒置小瓶，重复操作，直至粉末完全溶解。请勿振摇。 7)通过向后剥离标签周围的避光包装检查小瓶是否变色。复溶溶液应澄清、无色且无异物。如果复溶溶液变色、浑浊或含有可见异物，请勿使用。 稀释度 1)注射用司来帕格片必须在仅玻璃容器中稀释。 2)抽取100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP)，并转移至空的无菌玻璃容器中。 3)使用单个适当尺寸的聚丙烯注射器从司来帕格小瓶中抽取所需体积的复溶溶液(复溶转移体积见表1)，并稀释至含有100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 的玻璃容器中，以获得所需的最终剂量。 4)轻轻倒置玻璃容器5次，混匀稀释的 司来帕格片 输注液。请勿振摇。 司来帕格片 稀释液始终避光保存。从第一个小瓶刺穿开始，指定4小时的有效期，并用避光盖完全包裹玻璃容器。 5)司来帕格片 输注溶液应在室温 (20°C-25°C[68°F-77°F]) 下保存，必须在首次穿刺瓶塞后4小时内输注(包括输注时间)。 6)给药前，应目视检查注射用药品有无颗粒物和变色。稀释的司来帕格输注溶液应澄清无色。如果观察到颗粒物，则丢弃。 司来帕格注射液小瓶为单剂量，单次给药。必须丢弃所有剩余的复溶产品。 表1基于当前司来帕格片片剂剂量的司来帕格静脉给药剂量表 每日两次给药的 UPTRAVI 片剂剂量 (mcg)每日两次给药的相应 IV UPTRAVI 剂量 (mcg)用于稀释的复溶转移体积 (mL) 2002251.0 4004502.0 6006753.0 8009004.0 100011255.0 120013506.0 140015757.0 160018008.0 3、给药说明 使用由不含 DEHP 的聚氯乙烯 (PVC) 制成的输液器，无天然乳胶橡胶微孔管避光静脉输注80 min。 请勿使用过滤器给药。 一旦玻璃输液容器中的注射液已空，继续以相同的速率输注0.9%生理盐水，以清空静脉输液管路中的剩余输注溶液，以确保输注溶液已全部给药。 4、中断和停药 如果漏服一剂司来帕格片，患者应尽快服用漏服的剂量，除非下一次给药在接下来的6小时内。 如果漏服治疗3天或更长时间，以较低剂量重新开始 司来帕格片 治疗，然后重新滴定。 5、肝损害患者的剂量调整 轻度肝损害(Child-Pugh A级)患者无需调整 司来帕格片 的剂量。 对于中度肝损害(Child-Pugh B级)患者，司来帕格片片剂的起始剂量为200 μg 每日一次。根据耐受情况，以200 μg 每日一次的增量每周增加一次 [参见特殊人群用药]。重度肝损害(Child-Pugh C级)患者避免使用司来帕格片。 6、与中度 CYP2C8 抑制剂联合给药时的剂量调整 当与中度 CYP2C8 抑制剂(例如，氯吡格雷、地拉罗司和特立氟胺)联合给药时，将 司来帕格片 的剂量降低至每日一次 [见药物相互作用]。
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司来帕格(selexipag)Uptravi在国内上市了吗,司来帕格(selexipag)于2015年在欧盟和美国上市，中国上市时间是2023年7月。
近年来，肺动脉高压（Pulmonary Arterial Hypertension，PAH）的发病率逐渐增加，成为威胁患者生命和生活质量的严重疾病。科学家们在不断寻找新的治疗方法，以改善患者的预后和生活。在这个背景下，司来帕格（selexipag）Uptravi作为一种新型药物，备受关注。那么，司来帕格（selexipag）Uptravi在国内是否已经上市呢？下面将对这个问题进行详细解答。
1. 司来帕格（selexipag）Uptravi概述
司来帕格（selexipag）Uptravi是一种选择性的前列腺素IP受体激动剂，通过扩张肺动脉血管，降低肺动脉和右室的血压，改善心脏功能，从而治疗肺动脉高压。与传统的肺动脉高压药物相比，司来帕格具有更好的耐受性和便利性，为患者提供了更多的治疗选择。
2. 司来帕格（selexipag）Uptravi在国际上的应用情况
司来帕格（selexipag）Uptravi在国际上已经被多个国家批准上市，并被广泛应用于肺动脉高压的治疗。根据临床试验的结果，司来帕格（selexipag）Uptravi有效降低了患者的症状和改善了生活质量，延长了无进展生存时间。在一些欧洲国家和美国等地，司来帕格已经成为一线治疗药物，为肺动脉高压患者带来了福音。
3. 司来帕格（selexipag）Uptravi在国内上市的情况
目前，司来帕格（selexipag）Uptravi在国内尚未正式上市。根据相关报道和临床研究的进展，司来帕格已在中国获得了临床试验批准，并在部分大医院开展III期临床试验。这意味着司来帕格（selexipag）Uptravi有望在国内获得批准并上市，为中国的肺动脉高压患者提供更加先进和有效的治疗选择。
4. 司来帕格（selexipag）Uptravi的潜在优势和展望
司来帕格（selexipag）Uptravi相比传统药物在治疗肺动脉高压方面具有显著的潜在优势。它的口服给药形式方便患者使用，且有较好的耐受性和安全性。同时，司来帕格对肺动脉血管特异性的扩张作用也使其在治疗过程中更加有效。
司来帕格（selexipag）Uptravi目前尚未在国内上市，但已在实施临床试验，取得了一定的进展。随着国内相关审批程序的推进，我们有理由相信，这一治疗肺动脉高压的新药将很快为国内患者所用，为改善他们的预后和生活质量带来希望。
