沃塞洛托
生产厂家:美国Global Blood Therapeutics Inc (GBT)
功能主治:治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病(SCD)
用法用量: 1、12岁及以上成人和儿童患者的推荐剂量 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量为1500mg,口服,每日一次。 2、4岁至12岁以下儿童患者的推荐剂量 对于4岁及以上的儿童患者,根据患者吞咽药片的能力和患者体重选择合适的产品(口服混悬剂的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂或沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)片剂)。 表1显示了4岁至12岁儿童患者服用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量。 表1:4岁至12岁以下儿童患者使用OXBRYTA的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1500 mg 20公斤至低于40公斤900毫克 10公斤至20公斤以下600毫克 3、成人和12岁及以上肝功能损害儿童患者的推荐剂量 成人和12岁及以上严重肝功能损害儿童患者(Child Pugh C)口服OXBRYTA的推荐剂量为1,000 mg,每日一次。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整OXBRYTA的剂量[参见“特定人群用药”]。 4、4岁至12岁以下肝功能损害儿童患者的推荐剂量 表2中描述了4岁至12岁严重肝功能损害(Child Pugh C)儿童患者服用OXBRYTA的推荐剂量。 轻度或中度肝功能损害的患者无需调整沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的剂量[参见“特定人群用药”]。 表2:4岁至12岁严重肝功能损害儿童患者的推荐OXBRYTA剂量(Child Pugh C) 体重推荐剂量(每日一次) 40公斤或以上1000 mg(两片500 mg片剂)或 900 mg(三片300 mg片剂,口服混悬剂) 20公斤至低于40公斤600毫克 10公斤至20公斤以下300毫克 5、成人和12岁及以上儿童患者与合用强或中度CYP3A4诱导剂时沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。 如果不能避免同时使用强效CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2500mg,口服,每日一次。如果不可避免地要同时使用中度CYP3A4诱导剂,推荐的沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)剂量为2000mg,口服,每日一次。 6、当与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者使用沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)的推荐剂量 CYP3A4诱导剂 避免将强效或中度CYP3A4诱导剂与沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)联用[参见“药物相互作用”]。如果不可避免地要同时使用强效或中度CYP3A4诱导剂,剂量参见表3。 表3: OXBRYTA与强效或中度CYP3A4诱导剂合用时,4岁至12岁儿童患者的推荐剂量 体重推荐剂量(每日一次) 合用强效CYP3A4诱导剂中度CYP3A4诱导剂的合用 40公斤或以上2500 mg(五片500 mg片剂)或 2400 mg(口服混悬液用八片300 mg片剂)2000 mg(四片500 mg片剂)或 2100 mg(口服混悬液用七片300 mg片剂) 20公斤至低于40公斤1500 mg1200 mg 10公斤至20公斤以下900毫克900毫克 7、药品管理说明 口服沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor),每日一次,可与食物同服,也可不与食物同服。如果漏服或未完全服药,则在第二天恢复服药。 OXBRYTA可以与羟基脲一起服用,也可以不与羟基脲一起服用。 沃塞洛托(OXBRYTA、voxelotor)500毫克片剂:患者应完整吞咽OXBRYTA片剂。请勿切割、压碎或咀嚼药片。 口服混悬液用OXBRYTA 300 mg片剂 患者应在服药前立即将口服混悬片剂分散在杯中,并在吞咽前置于室温透明液体(如饮用水或清苏打水)中。 请勿将整粒药片吞服、切碎、碾碎或咀嚼以制成口服混悬液。 推荐日剂量口服混悬液的片剂数量推荐的最低澄清饮料体积 300毫克一5 mL (1茶匙) 600毫克210 mL (2茶匙) 900毫克315 mL (3茶匙) 1200 mg四20 mL (4茶匙) 1500 mg525 mL (5茶匙) 2100 mg七35 mL (7茶匙) 2400 mg840 mL (8茶匙) 1)药片开始崩解后,旋转杯中的内容物,直至药片分散,等待1至5分钟,再次旋转杯中的内容物,然后口服杯中的内容物。片剂不会完全溶解;混合物中仍会有小片团块。 2)将杯中残留的药物重新悬浮在更清澈的饮料中,然后服用。重复上述操作,直至杯中无残留药片。 成人和12岁及以上吞咽困难的儿童患者可使用口服混悬剂片剂代替片剂。使用达到推荐剂量所需的口服混悬剂片剂数量。
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沃塞洛托(Voxelotor)仿制药是真的吗,沃塞洛托(Voxelotor)的参考价:美国辉瑞的沃塞洛托(voxelotor)的价格是91075元左右一瓶。沃塞洛托(voxelotor)在沙特阿拉伯的零售价大约是47870元左右,在挪威的最高零售价大约是62498元左右。
镰状细胞病是一种造血系统的遗传性疾病,患者的红细胞呈镰状,导致血液循环受阻,引发各种严重的健康问题。近年来,沃塞洛托(Voxelotor)作为一种新型药物,被开发出来用于治疗4岁及以上的成人和儿童镰状细胞病。一些人关心的问题是,市面上是否真的存在沃塞洛托的仿制药。本文将对该问题进行探讨。
1. 沃塞洛托仿制药的概念和现状
作为一种新药,沃塞洛托是由一家制药公司研发和生产的。仿制药,顾名思义,是在原创药物专利期满后,其他公司根据产品的复制配方或工艺进行生产的药物。仿制药通常具有与原始药物相同的活性成分、剂量、途径和用途。对于一种新型药物如沃塞洛托,仿制药的问世需要经过一系列的研究和测试,确保仿制药的质量、安全性和有效性。
目前,关于沃塞洛托的仿制药是否已经问世尚没有明确的信息。仿制药一般需要在原创药物的专利期满后才能上市,而沃塞洛托的专利到期日期目前并不为人所知。因此,我们需要更多的时间和信息来确定沃塞洛托的仿制药是否真正存在于市场上。
2. 仿制药的监管和审批流程
在大多数国家,仿制药的审批流程要求对其进行严格的监管和评估。监管机构会对仿制药的质量、安全性和有效性进行严格的审核,确保其与原创药物具有相同的疗效和品质。仿制药需要通过临床试验、药物相互替代性研究以及其他必要的评估步骤,才能获得批准上市。
针对沃塞洛托的仿制药而言,如果存在的话,根据各国的法律法规,仿制药务必通过有效的审批流程,获得监管机构的许可才能上市销售。因此,如果有某家制药公司声称推出沃塞洛托的仿制药,那么该仿制药应符合严格的监管要求并获得相关机构的批准。
3. 沃塞洛托的仿制药对患者的意义
如果沃塞洛托的仿制药真的存在,并能够在市场上获得批准上市,这对镰状细胞病患者是一个积极的消息。仿制药的问世通常会降低药物的价格,使更多的人能够负担得起治疗。此外,仿制药的供应量可能会增加,提高镰状细胞病患者获取药物的机会,改善其生活质量。
我们需要保持谨慎和等待进一步的信息确认。毕竟,仿制药的研发、监管和批准流程需要时间,确保其与原始药物具有相同的质量和疗效。在这方面,患者和医生应该保持关注,并咨询专业的医疗机构和药品监管机构,以获取准确的信息。
结论
目前关于沃塞洛托的仿制药是否存在,我们缺乏明确的消息。仿制药的研发和上市需要经过严格的审批流程,并符合国家监管机构的要求。如果沃塞洛托的仿制药真正面世,这将对镰状细胞病患者的治疗和经济负担带来积极的影响。在接受治疗之前,我们应当关注正式渠道发布的信息,并咨询专业机构,以确保获得准确和可靠的药物治疗。