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吉列替尼终于在中国上市了吗?——解析吉列替尼的药理和应用前景

发布时间:2023-05-23 14:37:19 阅读:114 来源:问药网
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吉瑞替尼

吉瑞替尼 生产厂家:孟加拉珠峰制药(Everest) 功能主治:新型FLT3抑制剂,用于急性髓细胞白血病完全缓解 用法用量:用法用量  富马酸吉瑞替尼片的推荐起始剂量为120mg(3×40mg片剂),每日一次,每28天为一个治疗周期。  本品的治疗应持续进行,直至患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。  由于临床缓解可能会延迟,因此,应考虑以处方剂量持续治疗长达至6个治疗周期,确保有充分时间达到临床缓解。  如果治疗4周后未实现以下几种情形之一,则应在患者耐受或临床有保证的情况下,将剂量增至200mg(5×40mg片剂)每日一次:1、完全缓解(CR,定义见【临床试验】表3脚注);2、除血小板恢复不完全[血小板<100×109/L],其他标准达到完全缓解(CRp);3、除仍有中性粒细胞减少症[中性粒细胞<1×109/L],伴或不伴血小板完全恢复,其他标准达到完全缓解(CRi)。
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  吉列替尼,是一种治疗成人急性髓细胞白血病 (AML) 的小分子酪氨酸激酶抑制剂。它作为一类靶向治疗的代表,对于AML的治愈率提升和生存期延长意义重大。然而,长期以来,该药品在中国等多个国家的情况一直不容乐观。究竟吉列替尼在中国市场的发展情况如何呢?
  在2019年9月,吉列替尼获得了中国国家药品监督管理局 (NMPA) 批准,成为首个在中国上市的Fms-like tyrosine kinase 3 (FLT3) 靶向药。此次批准,是在吉列替尼全球III期临床研究(ADMIRAL)的基础上,获得的正式的药品上市准证。这一消息得到国内外医学界的热烈关注,对于提升中国白血病治疗水平,具有重大的意义。
吉列替尼  那么,吉列替尼的药理特性和应用前景如何呢?吉列替尼的主要作用机制是通过抑制FLT3酪氨酸激酶活性,从而阻止白血病细胞的增殖。FLT3基因突变在AML中非常常见,近50%的AML患者存在该突变,它与AML的发生、发展及预后密切相关。应用吉列替尼可以有效控制白血病细胞的增殖,同时减轻AML患者的症状,延长患者的生存时间。
  值得注意的是,吉列替尼并非只有在FLT3基因突变阳性的AML患者中应用。在众多临床试验研究中表明,吉列替尼对FLT3基因突变阴性者也有一定的疗效,其治疗效果优于传统化疗方案。这表明,吉列替尼已成为AML患者治疗的重要组成部分之一。
  吉列替尼的进入,将会极大地改善我国的AML治疗水平,为国内外AML患者提供更好的治疗方案。同时,吉列替尼也为替代化疗、增加存活期和降低副作用提供了一种良好的选择。
  然而,在实际使用中,吉列替尼也有一些副作用。最常见的包括疲劳、恶心,以及进行QTc间期的监测等。此外,研究人员也正在深入探索新的联合治疗策略和改善吉列替尼的治疗效果和疗效持续时间。
  总而言之,吉列替尼在中国的上市,标志着我国AML治疗水平的迈进,同时也揭开了免疫治疗时代对于AML的新篇章。我们期待着吉列替尼和其他新药品的不断涌现,为白血病患者带来更多起死回生的希望。