聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达国内上市时间

发布时间：2024-02-06 10:33:11 阅读：1031 来源：问药网

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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子 Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor 申力达生产厂家：中国山东新时代药业功能主治：主要用于癌症化疗等原因导致的中性粒细胞减少症。用法用量：　　1、本品在每个化疗周期抗肿瘤药物给药结束48小时后皮下注射，推荐使用剂量为按患者体重，以100 μg/kg进行个体化治疗，一般一个疗程使用一次。　　2、进行细胞毒性化疗之前的14天内和化疗后的48小时内勿使用本品。　　3、在使用本品之前，仔细查看药液是否有颗粒物、浑浊或变色，如若发现有颗粒物、浑浊或变色，请勿使用。

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聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)申力达国内上市时间,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)于2002年获FDA批准上市，于2021年5月7日中国批准上市。

近年来，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）申力达在治疗中性粒细胞减少症领域取得了令人瞩目的突破。该药物的研发和临床试验结果表明，它能够显著提高患者体内的中性粒细胞水平，从而增强机体免疫功能，减少感染的风险。如今，申力达即将在国内上市，为中性粒细胞减少症患者带来新的希望与治疗选择。

1. 申力达带来的治疗新选择

中性粒细胞减少症是一种免疫系统疾病，其特征是患者体内的中性粒细胞减少，使其免疫系统无法有效应对感染。传统治疗方法包括使用静脉注射人粒细胞刺激因子（Granulocyte Colony-stimulating Factor，G-CSF），以刺激骨髓细胞进一步产生中性粒细胞。由于人体对G-CSF的快速代谢和短半衰期，患者需要频繁注射，增加了治疗的复杂性和负担。

申力达作为一种聚乙二醇化的G-CSF衍生物，在分子结构上引入了聚乙二醇化修饰，延长了其血药动力学半衰期，减慢了药物的消除速度。这意味着患者只需每周注射一次，即可维持持续的中性粒细胞水平，简化了治疗方案，提高了患者的便利性和依从性。

2. 临床试验结果引人瞩目

临床试验是评估药物疗效和安全性的重要环节。申力达在多个临床试验中展现出良好的效果，证明了其在提高患者的中性粒细胞水平方面的潜力。

一项关于申力达的III期临床试验结果显示，相对于传统G-CSF治疗组，使用申力达的患者在两个关键指标上表现出明显改善。首先，申力达组的中性粒细胞恢复时间明显缩短，从而更快地恢复免疫功能；其次，感染和发热发作的发生率显著降低，为患者提供更好的保护。

3. 国内上市即将实现

基于成功的临床试验结果，申力达已经获得了国内的药物注册批准，并即将面向患者上市发售。这对于中性粒细胞减少症患者来说无疑是一个重大的突破和福音。

国内上市将使更多的患者能够受益于这一创新治疗方案，减少感染风险，提高生活质量。同时，与传统的G-CSF相比，申力达的便利剂量方案也将显著降低患者和家属的负担，为患者提供更加便捷的治疗体验。

结语

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）申力达的国内上市为中性粒细胞减少症的治疗带来了新的希望。这一创新药物通过延长血药动力学半衰期，提供了更简便的治疗方案，并在临床试验中证明了其在促进中性粒细胞恢复、减少感染风险方面的卓越效果。我们期待申力达的上市能够为众多中性粒细胞减少症患者带来福音，提高他们的生活质量，让他们重获健康与希望。

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2024-09-16
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2024-09-01
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2024-09-01
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子安全性如何
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子安全性如何,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)是一种治疗白细胞减少的药物，主要用于提高白细胞计数，其疗效如下：1、通常用于白细胞减少的患者，这可能是由于癌症化疗、放疗、骨髓抑制或其他原因引起的；2、在某些白血病患者中，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子可能用于促进白细胞的生产，以增加机体对白血病的抵抗力；3、该药物可以帮助恢复白细胞计数，预防感染；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）是一种治疗中性粒细胞减少症的药物，但其安全性备受关注。本文将探讨其安全性及相关问题。 1. 临床试验安全性评估临床试验是评估药物安全性的关键环节。对聚乙二醇化人粒细胞刺激因子进行的临床试验显示，其在治疗中性粒细胞减少症患者中具有较好的安全性表现。这些试验包括对药物的毒性、不良反应和耐受性等方面的评估，为其临床应用提供了可靠的安全性数据。 2. 不良反应与副作用尽管聚乙二醇化人粒细胞刺激因子在临床试验中表现出较好的安全性，但仍然存在一些不良反应和副作用。常见的不良反应包括发热、头痛、肌肉酸痛等，而严重的副作用可能包括过敏反应、心血管事件等。因此，在使用该药物时，医生应密切监测患者的病情和药物反应，及时调整治疗方案。 3. 长期安全性长期安全性是评估药物安全性的重要因素之一。尽管目前的临床试验结果表明聚乙二醇化人粒细胞刺激因子在短期内具有较好的安全性，但其长期使用对患者是否会产生不良影响仍需进一步的观察和研究。随着时间的推移，科学家们将持续监测患者的健康状况，以确保药物的长期安全性。 4. 个体差异与安全性每个人对药物的反应都可能存在差异，因此在评估聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的安全性时，需要考虑个体的特点和医疗历史。对于某些特定的患者群体，如孕妇、儿童、老年人或存在其他基础疾病的患者，可能需要更加谨慎地使用该药物，以避免不良反应的发生。结语综上所述，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子作为治疗中性粒细胞减少症的药物，在临床应用中显示出一定的安全性。为了确保患者的安全，医生在使用该药物时仍需密切关注患者的情况，并根据实际情况调整治疗方案。同时，科学家们也需要持续关注药物的长期安全性，以确保其在临床应用中的安全性和有效性。

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2024-08-24
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子耐药性
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子耐药性,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)的耐药性，以下是一些相关信息：1、在长期或重复使用聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的情况下，患者可能逐渐对药物产生耐药性。这可能导致药物在提高白细胞计数方面效果不佳；2、如果患者的基础疾病进展或恶化，可能会导致药物的效果减弱；3、患有免疫系统异常的个体可能对该药物的效果产生影响，因为他们的免疫系统可能已受损或不正常。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)是一种常用于治疗中性粒细胞减少症的药物。中性粒细胞减少症是一种免疫系统疾病，患者的中性粒细胞数量过低，增加了感染的风险。本文将探讨聚乙二醇化人粒细胞刺激因子耐药性的问题，并提出一些应对策略。 1. 聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的作用机制聚乙二醇化人粒细胞刺激因子通过刺激骨髓产生和释放中性粒细胞，提高患者的中性粒细胞计数。其作用机制主要通过与中性粒细胞表面的受体结合，激活相关信号通路，促进中性粒细胞增殖和分化。 2. 耐药性的形成原因聚乙二醇化人粒细胞刺激因子在长期使用过程中，部分患者可能出现耐药性。耐药性的形成原因主要包括药物的代谢和清除途径改变、受体通路异常、细胞内信号传导通路变异等多种因素。 3. 应对策略针对聚乙二醇化人粒细胞刺激因子耐药性的问题，可以采取以下应对策略： 1. 合理使用药物：避免滥用聚乙二醇化人粒细胞刺激因子，按照医生的建议和规定剂量使用，减少耐药性的发生。 2. 联合用药：可以考虑与其他免疫调节药物或化疗药物联合使用，以增强疗效和降低耐药性的风险。 3. 个体化治疗：针对不同患者的耐药机制和表现特点，制定个体化的治疗方案，提高治疗效果。 4. 监测耐药性：定期监测患者对聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的反应和耐药性情况，及时调整治疗方案。结语聚乙二醇化人粒细胞刺激因子是治疗中性粒细胞减少症的有效药物，但在长期使用过程中可能出现耐药性。通过合理使用药物、联合用药、个体化治疗和监测耐药性等策略，可以有效应对耐药性问题，提高治疗效果，减少患者的感染风险。

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2024-08-23

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子 Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor 申力达相关咨询

聚乙二醇化人粒细胞刺激因子纳入医保了吗
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子纳入医保了吗,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各个地区的医保报销比例不同，一般在50%~70%之间。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）是一种用于治疗中性粒细胞减少症的药物。近年来，随着医疗技术的进步和研究的不断深入，其在临床上的应用逐渐得到认可，并且受到医保政策的支持，为患者带来了福音。 1. 有效缓解症状聚乙二醇化人粒细胞刺激因子作为一种生长因子类药物，能够刺激骨髓内的造血干细胞增殖与分化，促进中性粒细胞的生成，从而有效缓解中性粒细胞减少症患者的症状。通过纳入医保，使得更多的患者能够获得这一有效的治疗药物，提高了患者的生活质量。 2. 减轻经济负担中性粒细胞减少症是一种较为常见的疾病，患者需要长期服用药物来维持病情稳定。部分患者因为治疗费用高昂而无法负担，导致治疗效果不佳。现在，随着聚乙二醇化人粒细胞刺激因子纳入医保，患者可以享受到相应的医保报销政策，减轻了经济负担，使得治疗更加可及。 3. 促进研发创新医保政策的支持不仅可以帮助患者获得更好的治疗，也能够促进医药研发创新。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子作为一种新型的生物制剂，其纳入医保将为相关药物的研发提供更多的动力和资源，推动医学科技的进步，为更多疾病的治疗带来新的突破。在中性粒细胞减少症治疗领域，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的纳入医保无疑是一个重大利好消息。它不仅为患者带来了更好的治疗选择和经济支持，也为医疗科技的发展注入了新的活力，为未来的医疗健康事业带来了更多的希望。

张胜泉 | 问药网药师

2024-09-09 09:36:00
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子价格贵不贵
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子价格贵不贵,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)为中国山东新时代药业生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）价格贵不贵？聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（简称PEG-G-CSF）是一种治疗中性粒细胞减少症的药物，其作用是促进骨髓中中性粒细胞的生成，从而提高机体的免疫功能。随着医疗技术的不断进步，药物的价格也成为了患者和医生们关注的焦点之一。 1. 高科技制备带来的成本 PEG-G-CSF之所以价格较高，部分原因在于其制备过程中所使用的高科技手段。聚乙二醇化技术能够使药物在体内释放得更为缓慢，从而延长药效持续时间，但这也导致了制备工艺的复杂性和成本的增加。 2. 临床效果与价格的权衡在考虑PEG-G-CSF的价格时，也需要综合考虑其在临床上的效果。尽管价格较高，但PEG-G-CSF相比传统的非聚乙二醇化型G-CSF在某些方面可能表现出更好的疗效，例如更长的半衰期和更少的副作用，这些都可能对患者的治疗和生活质量产生积极影响。 3. 医疗保障与患者负担对于一些患有中性粒细胞减少症的患者来说，高昂的药物价格可能构成经济负担。在一些国家或地区，政府或医疗保险机构可能提供部分或全部的费用补贴，以减轻患者的负担，但在其他地方，患者可能需要自费购买，这将成为一项不小的支出。 4. 促进药价合理性和可及性的努力针对高昂药价的问题，政府、医疗机构以及制药公司都在努力寻求解决方案。例如，一些国家政府通过谈判或引入仿制药等方式来降低药物价格，以确保患者能够获得所需的治疗。同时，一些制药公司也在积极寻求降低生产成本，以推出更为实惠的药物，促进药价的合理性和可及性。综上所述，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的价格相对较高，但在考虑其临床效果和患者负担的情况下，仍然具有一定的合理性。同时，政府、医疗机构和制药公司也在努力寻求各种方式来促进药价的合理性和可及性，以确保患者能够获得所需的治疗。

黄斌 | 问药网药师

2024-09-05 15:50:41
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子有仿制药吗
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子有仿制药吗,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)为中国山东新时代药业生产，代购价格是2000元左右，请选择正规海外代购渠道，以保证产品质量。中性粒细胞减少症是一种常见的血液系统疾病，患者在接受放化疗等治疗后，往往会出现中性粒细胞水平下降的情况，增加感染的风险。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）作为一种促进骨髓产生中性粒细胞的生长因子，被广泛应用于治疗中性粒细胞减少症。随着其临床应用的不断拓展，人们对其仿制药的出现产生了浓厚的兴趣。 1. 仿制药的定义与意义仿制药是指在原研药专利期届满后，其他制药企业可以依据原研药的临床数据，生产同样安全有效的替代品。仿制药的出现往往能够降低药品的价格，提高药品的可及性，从而使更多的患者受益。对于Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor这样的生物制剂，仿制药的研发意义重大。 2. 仿制药的技术挑战与化学药物不同，生物制剂的仿制药研发面临着更大的技术挑战。Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor作为一种蛋白质药物，具有复杂的结构和生物活性，其仿制药的研发需要克服蛋白质稳定性、结构复杂性以及免疫原性等方面的难题。 3. 仿制药的临床验证与安全性评估一旦仿制药研发成功，其临床验证和安全性评估将成为关注焦点。临床试验需要证明仿制药在疗效和安全性上与原研药相当，并且没有明显的不良反应。这对于Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor仿制药的研发来说，是一个重要的里程碑。 4. 仿制药的市场前景与患者受益如果成功研发出Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor的仿制药，将为中性粒细胞减少症患者带来巨大的益处。降低的药品价格将使更多的患者能够负担得起治疗，从而提高患者的生活质量和预后。在医药领域，仿制药的出现常常能够推动医疗资源的合理利用，促进医疗技术的进步。随着Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor仿制药研发的不断深入，相信未来会为中性粒细胞减少症患者带来更多的希望和选择。

陈志明 | 问药网药师

2024-08-20 11:36:51
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子作用是什么
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子作用是什么,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)是一种治疗白细胞减少的药物，主要用于提高白细胞计数，其疗效如下：1、通常用于白细胞减少的患者，这可能是由于癌症化疗、放疗、骨髓抑制或其他原因引起的；2、在某些白血病患者中，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子可能用于促进白细胞的生产，以增加机体对白血病的抵抗力；3、该药物可以帮助恢复白细胞计数，预防感染；该药品在临床试验中表现出色，疗效显著、安全性高。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）的作用及其在中性粒细胞减少症中的应用聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）是一种重要的生物制剂，常用于治疗中性粒细胞减少症等疾病。它具有调节造血系统的功能，在促进中性粒细胞生成和增加其血液浓度方面发挥着关键作用。 1. 促进中性粒细胞生成聚乙二醇化人粒细胞刺激因子通过刺激骨髓中的干细胞，特别是粒细胞-祖细胞和中性粒细胞的增殖和分化，从而增加中性粒细胞的产生。这种作用有助于恢复机体免疫功能，增强抵抗力，对于克服中性粒细胞减少症等造血系统疾病具有显著的疗效。 2. 提高中性粒细胞的血液浓度中性粒细胞是机体重要的免疫细胞之一，对于抵御细菌和病毒感染起着至关重要的作用。而在某些情况下，如化疗或放疗等治疗过程中，患者的中性粒细胞数量可能会显著下降，导致免疫功能下降，易感染等问题。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的应用能够有效地提高中性粒细胞在血液中的浓度，从而增强机体的抵抗力，降低感染风险。 3. 减少治疗相关的中性粒细胞减少症在癌症等恶性肿瘤的化疗过程中，常常会出现治疗相关的中性粒细胞减少症，即因化疗药物对骨髓造血功能的抑制而导致中性粒细胞数量下降的现象。而聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的使用可以显著降低这一副作用的发生率，减少患者因感染而导致的并发症，提高治疗的安全性和成功率。 4. 缓解疾病症状，提高生活质量除了在治疗中性粒细胞减少症等疾病时发挥重要作用外，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子还能够有效缓解患者的疾病症状，如疲乏、乏力等，并提高患者的生活质量。这对于癌症等严重疾病的患者来说，具有极为重要的意义。总的来说，聚乙二醇化人粒细胞刺激因子在中性粒细胞减少症等疾病的治疗中具有不可替代的作用，它通过促进中性粒细胞生成、提高血液中中性粒细胞浓度、减少治疗相关的中性粒细胞减少症等途径，为患者提供了有效的治疗方案，改善了患者的生活质量，是临床上的重要药物之一。

问药网 | 问药网官方药师

2024-08-19 16:39:01
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子怎么服用
聚乙二醇化人粒细胞刺激因子怎么服用,聚乙二醇化人粒细胞刺激因子(Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor)推荐剂量为：使用剂量为按患者体重，以100μg/kg进行个体化治疗，一般一个疗程使用一次。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子（Pegylated Human Granulocyte Colony-stimulating Factor）是一种用于治疗中性粒细胞减少症的药物。它通过刺激骨髓产生中性粒细胞，从而提高患者的免疫功能。但正确的使用方法对于药效的发挥至关重要。以下是关于聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的正确使用方法的详细介绍： 1. 确定适用病情：在使用聚乙二醇化人粒细胞刺激因子之前，医生会评估患者的病情，确保其符合使用该药物的适应症。通常情况下，这种药物主要用于化疗或放疗引起的中性粒细胞减少症。 2. 严格按照医嘱使用：使用聚乙二醇化人粒细胞刺激因子需要严格遵循医生的建议和处方。通常情况下，该药物是以注射的形式给予患者，医生会根据患者的具体情况确定剂量和使用频率。 3. 注射部位和方法：在注射聚乙二醇化人粒细胞刺激因子时，应选择清洁的注射部位，并确保注射技术正确。通常情况下，该药物可以选择肚脐周围或者大腿外侧等部位进行注射，避免在有明显静脉丛的部位注射。 4. 注意副作用和预防措施：在使用聚乙二醇化人粒细胞刺激因子的过程中，患者需要密切关注可能出现的副作用，并及时向医生反映。常见的副作用包括发热、头痛、肌肉酸痛等，但大多数情况下这些副作用是暂时的。此外，患者在使用该药物期间应避免接种活疫苗，以免增加感染的风险。聚乙二醇化人粒细胞刺激因子在治疗中性粒细胞减少症方面具有重要的作用，但正确的使用方法对于保证其疗效和安全性至关重要。患者在使用该药物时应严格遵循医生的建议，并及时报告任何不适症状，以便及时调整治疗方案。

张胜泉 | 问药网药师

2024-08-09 13:46:41

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