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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta安全性如何

发布时间:2024-02-06 11:12:21 阅读:1228 来源:问药网
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朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta

朗妥昔单抗 LONCASTUXIMAB TESIRINE-LPYL Zynlonta 生产厂家:瑞典SOBI 功能主治:适用于治疗两种或多种全身治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤的成年患者。 用法用量:  1.推荐用量  朗妥昔单抗作为静脉输注,在每个周期的第1天(每3周)给予30分钟以上  静脉输注方法如下:  0.15 mg/kg每3周,共2个周期,后续周期每3周0.075 mg/kg  2.推荐的预用药  除非有禁忌症,从本药给药的前一天开始,每天两次口服或静脉滴注地塞米松4mg,连续3天,如果地塞米松没有在使用本药的前一天开始给药,地塞米松应该在本药给药之前至少2小时开始给药  3.剂量调整和延迟用药  4.剂量延迟的建议  如果由于与本品相关的毒性导致给药延迟超过3周,则将后续剂量减少50%,如果减少剂量后再次出现毒性,应考虑停药如果毒性需要在第二次剂量0.15 mg/kg(周期2)后减少剂量,则患者应在第3周期接受0.075 mg/kg的剂量  5.药物重组和管理说明  在静脉输注之前,重新配制并进一步稀释本品,使用适当的无菌技术,本品是一种危险药物,应遵循适用的特殊处理和处置程序  (1)剂量计算  ①根据患者体重和处方剂量计算所需总剂量(mg)  ②对于体重指数(BMI)为≥35 kg/m2的患者,根据调整体重(ABW)计算剂量如下:ABW (kg) =35 kg/m2x(高度(米)  ③可能需要一个以上的小瓶来达到计算剂量  ④用5mg /mL将计算出的剂量(mg)换算成体积,5mg /mL是重组后的本品浓度  (2)本药冻干粉的配制  ①使用2.2 mL无菌注射用水(USP)重新配制每个本品的药瓶,使水流指向瓶内壁,获得最终浓度为5mg /mL  ②轻轻旋转小瓶,直到粉末完全溶解,不要摇晃,不要暴露在阳光直射下  ③检查重组溶液的颗粒物质和变色情况,溶液应呈透明至微乳白色,无色至微黄色,如果重组后的溶液变色、混浊或含有可见颗粒,请勿使用  ④立即使用重组的本品,如果不立即使用,将重组溶液储存在小瓶中,在2°C至8°C(36°F至46°F)或室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏4小时,不要冷冻  ⑤该产品不含防腐剂,如果超过建议的储存时间,则在配制后丢弃未使用的小瓶  (3)输液袋稀释  ①使用无菌注射器从本品瓶中取出所需体积的重组溶液,丢弃瓶中未使用的部分  ②将计算出的本品溶液剂量体积加入50ml的5%葡萄糖注射液输注袋中,缓慢倒置静脉输液袋,轻轻混合静脉输液袋,不要摇晃  ③如果不立即使用,将稀释后的本品输注液在2°C至8°C(36°F至46°F)下冷藏不超过24小时,或在室温20°C至25°C(68°F至77°F)下冷藏不超过8小时  ④如果储存时间超过这些限制,应丢弃稀释后的输液袋,不要冷冻  ⑤未发现本品和静脉输液袋与产品接触材料(聚氯乙烯(PVC)、聚烯烃(PO)和PAB®(乙烯和丙烯的共聚物)不相容  (4)药物管理  ①使用配备无菌、无热原、低蛋白结合的在线或附加过滤器(孔径为0.2或0.22微米)和导管的专用输液管,静脉输注30分钟以上  ②本品的外渗与刺激、肿胀、疼痛和/或组织损伤相关,这可能很严重,在给药过程中监测输注部位是否有可能皮下浸润  ③请勿将本品与其他药物混合或作为输注给药
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朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta安全性如何,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)是一种抗癌药物,属于抗体药物-毒素复合物,其疗效如下:作用机制涉及到抗体与毒素的结合,该抗体能够靶向肿瘤细胞表面的特定抗原,将毒素释放到癌细胞内,从而诱导细胞死亡;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine),商业名称为Zynlonta,是一种新型的抗体药物,用于治疗特定类型的淋巴瘤。它的安全性一直是引起人们关注的重要话题。本文将对朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的安全性进行探讨与分析。

1. 临床试验显示的安全性(Clinical trial safety)

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta已经进行了多项临床试验以评估其安全性和疗效。这些试验包括多中心、随机对照的研究,涉及大量患者群体。结果显示,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta在治疗淋巴瘤时具有一定的安全性。试验中报道的不良反应主要包括恶心、呕吐、疲劳、低血红蛋白以及感染等。其中,严重的不良反应较为罕见,但仍需密切监测患者的安全性。

2. 基本使用前提(Precautions for use)

朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的使用需要考虑一些基本前提。首先,患者的过敏史、严重感染史以及合并其他疾病的情况需要充分评估。其次,对于孕妇和哺乳期妇女,由于相关数据不足,目前尚不建议使用该药物。此外,孕妇应避免接触该药物,以减少潜在的风险。在使用朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta之前,医生应全面评估患者的病情和潜在的风险。

3. 安全监测与管理(Safety monitoring and management)

为了确保朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的安全使用,临床医生需要在患者接受治疗的过程中进行密切的监测与管理。这包括定期评估患者的病情和治疗反应,监测不良事件的发生和严重程度,并及时采取相应的处理措施。医生还需要与患者充分沟通,告知药物的使用方法、可能的不良反应和注意事项,以提高患者的安全性和治疗效果。

4. 未来的研究和发展方向(Future research and development)

尽管朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta已经在临床应用中显示出一定的安全性,但仍需要进一步的研究和发展。随着科学技术的发展和对该药物的长期观察,我们可以期待更详尽和准确的安全性评估结果。此外,监测和管理安全性的方法也将不断优化,以最大程度地保障患者的健康与安全。

综上所述,朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta在治疗淋巴瘤中显示出一定的安全性。对于使用该药物的患者,医生需要仔细评估其患者的病情、潜在的风险,并进行密切的监测与管理。朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine)Zynlonta的安全性评估将是未来研究的重要方向之一,希望能为淋巴瘤患者提供更安全有效的治疗选择。