达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗中文说明书

发布时间：2024-02-06 15:38:05 阅读：1336 来源：问药网

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达雷木单抗生产厂家：美国强生公司(Johnson & Johnson）功能主治：治疗多发性骨髓瘤，临床12个月无进展生存高用法用量：用法用量　　新诊断的多发性骨髓瘤与硼替佐米，美法仑和泼尼松联合治疗1-6周：每周一次静脉输注16mg/kg(共6剂)第7-54周：每3周静脉输注16mg/kg(共16剂);　　第55周开始直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg与硼替佐米，沙利度胺和地塞米松联合治疗诱导期(第1-8周)：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)诱导期(第9-16周)：每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);　　停止大剂量化疗和ASCT的治疗合并(第1-8周)：每2周静脉输注16mg/kg(共4剂);　　在ASCT之后重新开始治疗后的第1周，每两周给药一次复发/难治性多发性骨髓瘤单一疗法第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与硼替佐米和地塞米松联合治疗第1-9周：每周一次静脉输注16mg/kg(共9剂)第10-24周：每3周静脉输注16mg/kg(共5剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与来那度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg(共8剂)9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;　　与泊马利度胺和地塞米松联合治疗第1-8周：每周一次静脉输注16mg/kg9-24周：每2周静脉输注16mg/kg(共8剂);　　第25周开始，直至疾病进展：每4周静脉输注16mg/kg;

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达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗中文说明书,达雷妥尤单抗(Daratumumab)是针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物，结合CD38抗原，破坏癌细胞并抑制其生长，降低疾病进展的风险。注射后，它特定的选择目标，与癌细胞结合，发生免疫结合作用促进癌细胞的特异性死亡，对正常细胞无伤害。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗是一种用于治疗多发性骨髓瘤的药物。它通过靶向特定的蛋白质帮助免疫系统识别和摧毁癌细胞，被证实在多发性骨髓瘤的治疗中具有显著的疗效。以下是关于达雷妥尤单抗的中文说明书。

1. 作用机制

达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗是一种嵌合型单克隆抗体，通过与CD38抗原结合，在活化的和恶性转化的B细胞上识别和杀伤癌细胞。该药物同时也通过某些机制改善了免疫细胞的效应。

2. 适应症

达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗适用于接受过至少3种治疗方案后仍未获得好转的多发性骨髓瘤患者。它通常作为其他药物疗法的一部分进行应用。

3. 用法用量

该药物通常以静脉注射的方式给药。初始治疗期间，一般采用每周一次的剂量，治疗周期通常是数月。在治疗过程中，医生会根据患者的具体情况和治疗效果来调整用药计划。

4. 不良反应

达雷妥尤单抗治疗中可能出现的不良反应包括但不限于：感染、贫血、恶心、疲劳、呼吸系统感染等。这些反应在大多数情况下是可控的，但患者在接受治疗时应密切关注并遵循医嘱。

达雷妥尤单抗(Daratumumab)达雷木单抗为多发性骨髓瘤患者提供了一种新的治疗选择，具有较好的耐受性和疗效。在使用过程中，患者应严格按照医生的建议进行治疗，并及时向医生汇报治疗过程中的任何异常情况，从而保证治疗的安全和有效性。

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2024-05-17
达雷妥尤单抗图解
文章探索达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的应用达雷妥尤单抗（Daratumumab），是一种新型的单克隆抗体药物，被广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中。它的出现给患有这种疾病的患者带来了新的希望和可能性。本文将就达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的应用进行探讨。 1. 达雷妥尤单抗的作用机制达雷妥尤单抗通过与CD38阳性的浆细胞表面结合，诱导细胞凋亡，抑制肿瘤细胞增殖和促进其免疫介导的溶解作用。这一作用机制使得达雷妥尤单抗成为多发性骨髓瘤治疗中的一种有效药物。 2. 临床试验结果多项临床试验表明，达雷妥尤单抗单药或联合其他药物使用，均能显著提高多发性骨髓瘤患者的生存率和生存期。尤其是在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，达雷妥尤单抗的疗效更为显著。 3. 治疗方案达雷妥尤单抗通常与其他药物组合使用，如激素、免疫调节剂或化疗药物，形成个体化的治疗方案。这种联合治疗方案能够最大限度地提高治疗效果，并减少不良反应的发生。 4. 未来展望随着对达雷妥尤单抗的进一步研究和临床应用，相信它在多发性骨髓瘤治疗中的地位将进一步巩固和扩大。未来还有望发展出更多针对性更强、副作用更少的治疗方案，为多发性骨髓瘤患者带来更多希望。在多发性骨髓瘤治疗领域，达雷妥尤单抗的出现无疑是一项重大的进步。通过不断的研究和临床实践，我们有望为患者提供更有效、更个性化的治疗方案，帮助他们战胜这一顽强的疾病。

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2024-05-12
达雷妥尤单抗是一线药吗
达雷妥尤单抗（Daratumumab），也被称为达雷木单抗，是一种新型的单克隆抗体药物，被广泛用于治疗多发性骨髓瘤。随着医学技术的不断发展，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中扮演着越来越重要的角色。本文将对达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的地位进行探讨和分析。 1. 达雷妥尤单抗的作用机制达雷妥尤单抗是一种CD38抗原的单克隆抗体，通过与多发性骨髓瘤细胞表面的CD38抗原结合，触发免疫细胞介导的细胞毒性作用，从而导致多发性骨髓瘤细胞的凋亡和死亡。此外，达雷妥尤单抗还可以诱导细胞介导的免疫应答，增强机体对多发性骨髓瘤的抗性。 2. 达雷妥尤单抗在一线治疗中的地位近年来的临床研究表明，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的一线治疗中显示出良好的疗效和安全性。与传统的治疗方案相比，包括达雷妥尤单抗的新型治疗方案可以显著改善患者的生存期和生活质量。因此，达雷妥尤单抗已经成为多发性骨髓瘤一线治疗中的重要药物之一。 3. 达雷妥尤单抗的副作用和安全性尽管达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中显示出良好的疗效，但其也存在一些副作用，包括感染、贫血、血小板减少和注射部位反应等。因此，在使用达雷妥尤单抗时，医生需要根据患者的具体情况进行评估，并密切监测患者的身体状况。 4. 未来发展方向随着对达雷妥尤单抗的进一步研究和临床实践，相信其在多发性骨髓瘤治疗中的地位将会进一步巩固和提升。未来，我们可以期待更多针对达雷妥尤单抗的临床试验，以探索其在多发性骨髓瘤治疗中的最佳应用方式，并进一步改善患者的治疗效果和生活质量。总的来说，达雷妥尤单抗作为一种新型的治疗药物，在多发性骨髓瘤治疗中展现出了良好的疗效和安全性，其在一线治疗中的地位日益突出，为患者带来了新的治疗希望。

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2024-05-12
达雷妥尤单抗多长时间注射一次
达雷妥尤单抗多长时间注射一次,达雷妥尤单抗(Daratumumab)于2015年11月16日在美国上市。中国上市时间是2019年。达雷妥尤单抗（Daratumumab），又称达雷木单抗，是一种针对多发性骨髓瘤的靶向治疗药物。在治疗这种类型的癌症中，达雷妥尤单抗被广泛应用，并且其注射频率成为患者关注的焦点之一。接下来将就达雷妥尤单抗的注射频率进行详细介绍。首先，让我们了解一下达雷妥尤单抗的注射频率。 1. 注射频率的确定达雷妥尤单抗的注射频率通常由医生根据患者的具体情况来决定。一般情况下，患者在接受达雷妥尤单抗治疗时，初始阶段可能需要进行更频繁的注射，以达到药物的有效浓度。随着治疗的进行，医生可能会调整注射频率，根据患者的病情和药物的耐受性来确定最佳的注射间隔。 2. 治疗方案的影响达雷妥尤单抗通常作为多种药物组合治疗方案的一部分使用。治疗方案的不同可能会影响达雷妥尤单抗的注射频率。例如，如果达雷妥尤单抗与其他药物一起使用，可能会影响到药物的代谢和排泄，从而影响到注射频率的确定。 3. 患者个体差异每个患者的身体状况和病情都可能存在差异，因此注射频率也可能会因人而异。有些患者可能对药物更敏感，需要更频繁的注射，而另一些患者则可能需要更长的注射间隔才能达到理想的治疗效果。因此，医生需要根据患者的具体情况来制定个性化的治疗方案。 4. 定期复查和调整在治疗过程中，医生会定期对患者的病情进行评估，并根据评估结果来调整治疗方案和注射频率。这包括监测病情的变化、药物的副作用以及患者的整体状况。通过定期复查和调整，可以确保患者始终处于最佳的治疗状态，最大程度地提高治疗效果。总的来说，达雷妥尤单抗的注射频率是根据患者的病情、治疗方案以及个体差异来确定的。医生会根据这些因素制定个性化的治疗方案，以确保患者能够获得最佳的治疗效果。在治疗过程中，定期复查和调整也至关重要，以确保治疗方案始终与患者的病情保持同步。

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2024-05-11
达雷妥尤单抗是化疗吗
多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，其治疗方案多样，而达雷妥尤单抗(Daratumumab)作为一种新型药物备受关注。达雷妥尤单抗是一种单克隆抗体，针对CD38抗原，广泛应用于多发性骨髓瘤的治疗中。但它究竟是化疗药物还是靶向治疗药物，这成为了许多患者和医生关心的焦点。达雷妥尤单抗的靶向治疗作用体现在何处？ 1. 靶向CD38抗原的作用达雷妥尤单抗的主要机制是靶向CD38抗原，CD38广泛表达在多发性骨髓瘤细胞表面。通过结合CD38，达雷妥尤单抗诱导细胞凋亡、促进抗体介导的细胞毒性作用，并抑制骨髓瘤细胞的增殖，从而起到治疗作用。 2. 增强免疫系统的作用达雷妥尤单抗还能够诱导自身免疫机制对多发性骨髓瘤细胞进行攻击。它可以通过刺激自然杀伤细胞和T细胞的活性，加强免疫系统对肿瘤的识别和清除，从而提高治疗效果。达雷妥尤单抗与传统化疗的区别在哪里？ 3. 作用机制的不同传统化疗药物通过杀死快速增殖的细胞来治疗肿瘤，但同时也会对正常细胞造成损伤，导致副作用明显。而达雷妥尤单抗则是一种精准靶向治疗药物，作用于特定的抗原，对正常细胞的损害相对较小。 4. 治疗效果的持久性相比传统化疗，达雷妥尤单抗的治疗效果更为持久。由于其针对特定抗原的作用，使得药物对多发性骨髓瘤细胞的杀伤更为彻底，且不易产生耐药性，从而延长了患者的生存期。综上所述，达雷妥尤单抗作为一种靶向治疗药物，与传统化疗有着明显的区别。其针对CD38抗原的作用机制和增强免疫系统的效果使其成为多发性骨髓瘤治疗中的重要药物，为患者提供了更有效、更持久的治疗选择。

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2024-05-10

达雷木单抗相关咨询

达雷妥尤单抗在医保吗
达雷妥尤单抗在医保吗,达雷妥尤单抗(Daratumumab)已纳入医保报销。报销类别：医保乙类。各地区的相关政策不同，报销的比例也有所不同，一般在40%~60%之间。多发性骨髓瘤是一种以异常增生的浆细胞充满骨髓而导致的恶性肿瘤，给患者的健康和生活造成了极大的影响。达雷妥尤单抗（Daratumumab）作为一种靶向治疗药物，近年来在多发性骨髓瘤的治疗中备受关注。但是，患者在选择治疗方案时常常会关心达雷妥尤单抗是否被医保覆盖，下面将就此问题做出详细解答。 1. 达雷妥尤单抗的医保覆盖情况目前，达雷妥尤单抗已经被一些地区的医保列入报销范围，但并非所有地区都如此。医保的覆盖范围会因地区、医疗政策以及具体的治疗情况而有所不同。因此，患者在使用达雷妥尤单抗之前，应当与医生和医保机构进行咨询，了解具体的报销政策和流程。 2. 达雷妥尤单抗的适应症达雷妥尤单抗作为一种单克隆抗体药物，主要用于治疗多发性骨髓瘤。它通过靶向CD38阳性的浆细胞，诱导细胞凋亡并促进免疫介导的细胞毒性作用，从而抑制肿瘤的生长和扩散。对于那些已经接受过至少一种治疗方案但疗效不佳的多发性骨髓瘤患者，达雷妥尤单抗往往被作为二线治疗方案的选择之一。 3. 达雷妥尤单抗的治疗效果临床试验显示，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中取得了显著的疗效。与传统治疗方案相比，达雷妥尤单抗联合其他药物治疗可以显著延长患者的生存期，并且在一定程度上改善了生活质量。因此，对于符合适应症的患者来说，达雷妥尤单抗是一种有效且安全的治疗选择。 4. 结语总的来说，达雷妥尤单抗作为一种新型的靶向治疗药物，在多发性骨髓瘤的治疗中具有重要的地位和应用前景。尽管其在医保中的覆盖范围有限，但随着临床研究的不断深入和医保政策的不断完善，相信其在未来会为更多患者所接受和受益。因此，患者在选择治疗方案时应当综合考虑自身情况、医保政策以及医生建议，做出合理的决策。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-13 08:51:22
达雷妥尤单抗治疗什么病
达雷妥尤单抗治疗什么病,达雷妥尤单抗(Daratumumab)主要用于治疗多发性骨髓瘤，被广泛用于一线、二线和三线治疗。对于不适合移植的NDMM患者，D+Rd、D+VMP是常用方案。二线治疗常见方案包括D+Rd或D+Vd。三线治疗常见方案为D+Pd联合泊马度胺和地塞米松。多发性骨髓瘤是一种影响骨髓的恶性肿瘤，它会导致骨髓中浆细胞的异常增殖，进而影响血液的正常功能。近年来，达雷妥尤单抗（Daratumumab）作为一种新型的治疗药物，给多发性骨髓瘤的治疗带来了重大突破。本文将介绍达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的作用和意义。 1. 达雷妥尤单抗的作用机制达雷妥尤单抗是一种嵌合型的人源化单克隆抗体，它的作用机制主要是通过与CD38抗原结合，诱导浆细胞凋亡，从而抑制肿瘤细胞的生长和增殖。此外，达雷妥尤单抗还可以诱导细胞相关的免疫反应，进一步增强免疫系统对肿瘤的清除能力。 2. 临床研究证实的有效性临床研究表明，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中具有显著的疗效。与传统化疗方案相比，达雷妥尤单抗单药治疗或联合其他药物治疗可以显著延长患者的无进展生存期和总生存期，提高治疗的整体效果。 3. 个体化治疗的未来趋势随着对多发性骨髓瘤分子生物学机制的深入了解，个体化治疗已经成为治疗的重要趋势。达雷妥尤单抗作为一种靶向治疗药物，可以根据患者的基因型和分子表达谱进行个体化的治疗方案设计，提高治疗的精准度和有效性。 4. 挑战与展望尽管达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中取得了显著进展，但仍然面临着一些挑战，如耐药性的产生和不良反应的管理等。未来，需要进一步的临床研究和技术创新，以优化达雷妥尤单抗的治疗策略，并为多发性骨髓瘤患者带来更好的生存和生活质量。在多发性骨髓瘤治疗领域，达雷妥尤单抗的出现标志着一种新的希望，它为患者提供了更多的治疗选择和机会。随着科学技术的不断进步，相信达雷妥尤单抗将在未来的多发性骨髓瘤治疗中发挥越来越重要的作用。

黄斌 | 问药网药师

2024-05-09 13:55:58
达雷妥尤单抗是不是PD1
达雷妥尤单抗（Daratumumab），又称达雷木单抗，是一种免疫疗法药物，近年来在多发性骨髓瘤治疗中引起了广泛的关注。本文将对达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤治疗中的作用进行深入探讨。 1. 达雷妥尤单抗的机制达雷妥尤单抗是一种人源化的抗CD38单克隆抗体，通过与CD38分子结合，抑制多发性骨髓瘤细胞的生长和增殖，促进细胞凋亡，从而达到治疗的效果。 2. 临床试验结果多项临床试验表明，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤的治疗中表现出良好的疗效和安全性。患者在接受达雷妥尤单抗治疗后，肿瘤负荷减轻，疾病进展得到控制，生存期得到延长。 3. 达雷妥尤单抗与PD-1的关系虽然达雷妥尤单抗和PD-1抑制剂都是免疫疗法药物，但它们的作用机制不同。达雷妥尤单抗通过抑制CD38分子，直接作用于肿瘤细胞，而PD-1抑制剂则通过抑制肿瘤细胞逃避免疫监视的机制，增强T细胞对肿瘤的免疫杀伤作用。 4. 未来展望随着对达雷妥尤单抗的进一步研究，相信其在多发性骨髓瘤治疗中的地位将进一步巩固。同时，结合其他免疫疗法药物，如PD-1抑制剂，可能会带来更好的治疗效果，为多发性骨髓瘤患者带来更多的希望。在多发性骨髓瘤治疗中，达雷妥尤单抗作为一种新兴的免疫疗法药物，具有重要的临床意义。随着对其机制的深入理解和临床应用的不断拓展，相信它将为患者带来更好的治疗效果和生存质量。

问药网 | 问药网官方药师

2024-05-06 10:48:17
达雷妥尤单抗耐药还有其它药吗
达雷妥尤单抗耐药还有其它药吗,达雷妥尤单抗(Daratumumab)的耐药机制主要包括CD38表达水平下调、配体竞争、细胞内抗原分子内化及增加的DNA损伤修复等，这些机制使细胞对达雷妥尤单抗的敏感性降低，影响治疗效果。多发性骨髓瘤是一种恶性肿瘤，常常会对特定药物产生耐药性。其中达雷妥尤单抗(Daratumumab)作为一种常用的治疗药物，但在一些情况下也可能出现耐药性。本文将探讨达雷妥尤单抗耐药以及其他可供选择的治疗方式。 1. 达雷妥尤单抗耐药的机制多发性骨髓瘤患者在接受达雷妥尤单抗治疗后可能出现耐药性。这种耐药性的发生机制复杂，可能涉及到肿瘤细胞对药物的变异或逃逸机制，以及免疫系统的失调等因素。 2. 检测达雷妥尤单抗耐药性的方法在治疗过程中，及时检测达雷妥尤单抗的耐药性对于调整治疗方案至关重要。目前常用的方法包括监测肿瘤标志物的变化、通过基因测序分析肿瘤细胞的变异情况以及影像学检查等。 3. 其他可供选择的治疗方式除了达雷妥尤单抗外，还有一些其他的治疗方式可供选择。例如，联合应用其他免疫治疗药物、化疗药物或靶向治疗药物，以及进行自体干细胞移植等。这些治疗方式可以根据患者的具体情况和耐药性程度进行个体化的选择。 4. 个体化治疗方案的重要性针对达雷妥尤单抗耐药的患者，制定个体化的治疗方案至关重要。医生需要综合考虑患者的年龄、健康状况、病情严重程度以及耐药性情况，以选择最合适的治疗方式，以期达到最佳的治疗效果。多发性骨髓瘤是一种复杂的疾病，而达雷妥尤单抗的耐药性更是给治疗带来了挑战。通过及时的监测和个体化的治疗方案，我们可以更好地管理这种疾病，提高患者的生存率和生活质量。

陈志明 | 问药网药师

2024-05-04 16:52:57
达雷妥尤单抗属特药吗
达雷妥尤单抗（Daratumumab）是一种新型的单克隆抗体药物，被广泛用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。它的出现给患有这种疾病的患者带来了新的希望和治疗选择。 1. 什么是达雷妥尤单抗？达雷妥尤单抗是一种人源化的IgG1κ单克隆抗体，它特异性地结合并抑制了CD38表达的多发性骨髓瘤细胞，从而诱导细胞凋亡和免疫介导的细胞毒作用。它的独特机制使其成为一种重要的治疗药物。 2. 达雷妥尤单抗的疗效临床试验结果表明，达雷妥尤单抗在多发性骨髓瘤患者中显示出显著的疗效。与传统治疗相比，达雷妥尤单抗单药或联合其他药物治疗能够显著延长患者的生存期，改善生活质量。 3. 使用达雷妥尤单抗的注意事项虽然达雷妥尤单抗在治疗多发性骨髓瘤方面表现出良好的疗效，但在使用过程中仍需注意一些事项。例如，由于其作用机制，可能会出现与免疫系统相关的不良反应，如感染、免疫反应性皮炎等，因此患者需密切监测并及时处理。 4. 未来展望随着对多发性骨髓瘤治疗的不断深入研究，达雷妥尤单抗有望在未来发挥更大的作用。同时，针对其在其他癌症治疗中的潜在应用也在积极探索中。达雷妥尤单抗的不断发展与应用，将为患者带来更多的治疗选择和希望。在多发性骨髓瘤治疗领域，达雷妥尤单抗作为一种特效药物，为患者带来了新的曙光。随着科学技术的不断进步和临床实践的积累，相信它将在未来发挥更加重要的作用，为患者的健康带来更多的希望。

张胜泉 | 问药网药师

2024-05-04 12:13:51

美国强生(英文名称Johnson & Johnson，中文简称：强生公司，强生或美国强生公司)成立于1886年，2022年总收入949.43亿美元，是世界上规模最大，产品多元化的医疗卫生保健品及消费者护理产品公司。

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