艾加莫德 efgartigimod Vyvgart
生产厂家:荷兰Argenx
功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者
用法用量: 1、推荐接种疫苗 由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种 2、推荐剂量和剂量表 (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药 (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶) (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全 (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束 3、制备和给药说明 (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用 (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分 准备 (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分 (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合 (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液 稀释溶液的储存条件 (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注 (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物 管理 (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药 (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用 (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液 (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路 (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施 (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(efgartigimod)Vyvgart仿制药价格,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。
艾加莫德(Efgartigimod)是一种针对全身性重症肌无力(MG)的创新药物。原始药物的高价格使得许多患者难以承担治疗费用。为了提高药物的可及性,一些制药公司推出了艾加莫德(Efgartigimod)的仿制药,其中包括Vyvgart。本文将探讨Vyvgart仿制药的价格以及对患者和医疗保健系统的影响。
1. 仿制药的出现:给患者带来了希望
随着Vyvgart仿制药的问世,患有全身性重症肌无力的患者终于有了一个更为经济实惠的药物选择。仿制药的生产可以降低原始药物的价格,使更多需要这种药物的患者能够获得治疗。
2. 价格的比较:仿制药的优势
Vyvgart仿制药相较于原始药物的价格更为亲民。这对患者来说是一个利好消息,尤其是那些在经济方面受到困扰的患者。价格的下降意味着更多的患者能够承担得起全身性重症肌无力治疗所需的药物费用,从而改善他们的生活质量。
3. 市场竞争与效益:惠及整个医疗保健系统
仿制药的引入不仅对患者有利,也对整个医疗保健系统产生了积极的影响。Vyvgart仿制药的竞争能够促使原始药物价格的下降,从而减轻了患者和保险公司的经济负担。此外,更多的患者能够接受治疗,减少了患者因无法获得药物治疗而引起的住院和急诊情况。这种市场竞争的效益为医疗保健系统带来了更高的效率和可持续发展。
4. 着眼未来:加强监管与确保质量
随着仿制药的出现和市场上的不断竞争,监管机构如FDA等需要加强对仿制药品质量和安全性的监管,以确保患者得到高质量的治疗药物。与此同时,制药公司也要确保他们生产的仿制药符合国际质量标准,以提供安全有效的药物给患者。
结束语:
Vyvgart仿制药的出现为全身性重症肌无力患者带来了希望和经济上的救济。低廉的价格使得更多的患者能够获得治疗,并减轻了医疗保健系统的负担。质量和安全仍然是我们关注的重点,监管机构和制药公司应当共同努力,确保患者接受到安全有效的治疗药物。通过持续的努力,我们可以为全身性重症肌无力的患者带来更好的治疗选择,提高他们的生活质量。