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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)有仿制药吗

发布时间:2025-01-10 16:41:30 阅读:1397 来源:问药网
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艾加莫德 efgartigimod Vyvgart

艾加莫德 efgartigimod Vyvgart 生产厂家:荷兰Argenx 功能主治:用于治疗全身型重症肌无力(gMG)患者 用法用量:  1、推荐接种疫苗  由于本品会导致IgG水平短降低,因此在使用本品治疗期间,不建议使用减毒活疫苗或活疫苗进行免疫接种;在开始新的艾加莫德治疗周期之前,根据免疫指南评估是否需要进行适龄免疫接种  2、推荐剂量和剂量表  (1)给药前稀释艾加莫德α,仅通过静脉输注给药  (2)艾加莫德α的推荐剂量为10mg/kg,静脉输注1小时,每周1次,持续4周;对于体重120kg或以上的患者,艾加莫德α的推荐剂量为每次输注1200mg (3瓶)  (3)根据临床评估实施后续治疗周期;尚未确定在前一个治疗周期开始后50天内开始后续周期的安全  (4)如果错过了预定的输注,艾加莫德α可在预定时间点后最多3天给药;此后恢复原来的给药方案,直到治疗周期结束  3、制备和给药说明  (1)给药前,艾加莫德α单剂量小瓶需要用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释,使给药总体积为125ml  (2)检查艾加莫德α溶液是否清澈至微乳白色,无色至微黄色;只要溶液和容器允许,注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色,如果出现不透明颗粒、变色或其他异物,请勿使用  (3)在制备静脉输注用艾加莫德α稀释溶液时,使用无菌技术,每个小瓶仅用于单剂量,丢弃任何未使用的部分  准备  (1)根据患者体重,根据推荐剂量计算所需艾加莫德α溶液的剂量(mg)、总药物体积(mL)和所需的药瓶数量;每瓶有总计400mg的艾加莫德α,浓度为20mg/ml  (2)用无菌注射器和针头从小瓶中轻轻抽取计算剂量的艾加莫德α,丢弃小瓶中任何未使用的部分  (3)用0.9%氯化钠注射液(美国药典)稀释提取的艾加莫德α,使静脉输注的总体积为125ml  (4)轻轻倒置装有稀释艾加莫德α的输液袋,不要摇晃,以确保产品和稀释剂充分混合  (5)可以使用聚乙烯(PE)、聚氯乙烯(PVC)、乙烯醋酸乙烯酯(EVA)或乙烯/聚丙烯共聚物袋以及PE、PVC、EVA或聚氨/聚丙烯输注管来施用稀释的溶液  稀释溶液的储存条件  (1)艾加莫德α不含防腐剂,稀释后立即给药,并在稀释后4小时内完成输注  (2)如果不能立即使用,稀释溶液可在2-8℃下冷藏储存8小时;不要冻结、避光;给药前让稀释的药物达到室温;从冰箱中取出后4小时内完成输注;除了通过环境空气,不要以任何方式加热稀释的药物  管理  (1)艾加莫德α应由医疗保健专业人员通过静脉输注给药  (2)给药前目视检查艾加莫德α稀释溶液是否有颗粒或变色;如果变色或者看到不透明或异物,请不要使用  (3)通过一个0.2微米的在线过滤器,在一个小时内静脉输注总共125ml的稀释溶液  (4)服用艾加莫德α后,用0.9%的美国药典氯化钠注射液冲洗整个管路  (5)在给药期间和给药后1小时内监测患者的过敏反应的临床体征和症状,如果在给药期间出现过敏反应,请停止服用艾加莫德α并采取适当的支持措施  (6)不应将其他药物注入输液侧端口或与艾加莫德α混合
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艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)有仿制药吗,艾加莫德(efgartigimod)的版本有/1、VetterPharma-FertigungGmbH&Co.KG生产版本;2、荷兰Argenx生产版本。代购价格是10300元左右,不同版本价格不同,以实际为准。请选择正规海外代购渠道,以保证产品质量。

艾加莫德(Vyvart Hytrulo)是一种用于治疗全身性重症肌无力的药物。在探讨该药物的复制品时,我们需要了解是否已经有仿制药问世,以及其对患者和医疗行业的意义。

1. 什么是艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)?

艾加莫德(Vyvart Hytrulo)是一种治疗全身性重症肌无力的药物。全身性重症肌无力是一种罕见的自身免疫疾病,主要表现为肌肉无力和疲劳。艾加莫德通过靶向特定抗体,阻断免疫系统对肌肉的攻击,从而减轻症状并提高患者的生活质量。

2. 关于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的仿制药

截至目前,尚未有关于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的仿制药上市。仿制药指的是在原研药物专利期满后由其他制药公司生产的药物,其与原始创新药物在成分、质量、安全性和疗效上具有相似性。仿制药的问世通常可以为患者提供更经济实惠的选择,并增加市场上的竞争,从而推动降低药物的成本。

3. 仿制药对患者和医疗行业的意义

虽然目前还没有关于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的仿制药面世,但如果在未来出现仿制药的话,它将可能对患者和医疗行业带来以下几个方面的影响。

首先,对于患者来说,仿制药的上市可以降低治疗成本,使更多患者能够获得所需药物的低价替代品。这对于那些经济负担较重的患者来说,尤其是那些需要长期使用药物的患者,将具有积极的意义。

其次,仿制药的引入可能会加强制药行业的竞争,促使创新药物的价格更加合理。在竞争激烈的市场环境下,制药公司可能会努力降低药物价格,以吸引更多患者和医疗机构的选择。

最后,仿制药的问世也为医疗行业提供了更多更广泛的选择。医疗机构将有更多的选项来满足患者的治疗需求,并可以在经济可行性和疗效等方面进行更多的权衡取舍。

总结起来,关于艾加莫德(Vyvgart Hytrulo)的仿制药目前尚未上市。如果在未来出现仿制药,它将可能为患者提供更经济实惠的选择,并增加制药行业的竞争和医疗机构的多样性。这对于全身性重症肌无力患者和整个医疗系统来说都是一个积极的发展趋势。