舒格利单抗 Sugemalimab Cejemly
生产厂家:中国基石药业
功能主治:介导巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬,刺激免疫系统长期应答
用法用量:本品须在有肿瘤治疗经验的医生指导下用药。 推荐剂量 本品推荐剂量为1200 mg /次,静脉输注每3周给药1次,每次输注时间为60分钟或以上,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。如用于巩固治疗,本品治疗最长不超过24个月。根据个体患者的安全性和耐受性,可能需要暂停给药或永久停药。不建议增加或减少剂量。有关暂停给药和永久停药的指南,请见表1所述。有关免疫相关不良反应管理的详细指南,请参见【注意事项】 特殊人群 肝功能不全 目前本品尚无针对中重度肝功能不全患者的研究数据,中度或重度肝功能不全患者不推荐使用。轻度肝功能不全患者无需进行剂量调整。肾功能不全目前本品尚无针对重度肾功能不全患者的研究数据,重度肾功能不全患者不推荐使用。轻度或中度肾功能不全患者应在医生指导下慎用本品,基于群体药代动力学结果(参见【药代动力学】),如需使用,无需进行剂量调整。 儿童人群本品尚无在18岁以下儿童及青少年中的安全性和有效性数据。老年人群老年(≥65岁)与年轻患者(<65岁)在安全性或有效性上未出现总体的差异。无需在这一人群中进行剂量调整。 给药方法 本品应该由专业卫生人员采用无菌技术稀释后才可输注。本品须采用静脉输注的方式给药,输注应在60分钟或以上完成。 使用、处理、处置的特殊说明: •禁止静脉内推注或快速注射(Bolus)。 •药物配置前确保药物溶液是澄清、透明、无肉眼可见微粒。 •以注射器抽取舒格利单抗注射液,注射液体积一共40mL(20mL/瓶:2瓶)。注入至250mL生理盐水(0.9%氯化钠溶液)静脉输液袋中。 •混合时轻轻颠倒混匀,禁止震摇。•输注时间应不低于60分钟,若出现1-2级输液反应,可暂停输液或适当延长输液时间,出现3级及以上输液反应立即停止输液并予以对症处理。 •请勿使用同一输液管与其他药物同时给药。 •建议药物应在配制完成后立即给予患者,以避免配制好的药物暴露于室温超过推荐的6小时限制。其中,6小时的时间限制包括药物室温贮存、静脉输液袋中输注液贮存和输注持续时间。如果需要推迟使用配制好的药物,则可将其置于2~8°C冰箱中,不超过24小时。
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舒格利单抗(Sugemalimab)国内上市时间,舒格利单抗(Sugemalimab)于2021年12月20日中国国家药品监督管理局(nmpa)批准上市。
随着医学科技的不断进步,新一代的抗肿瘤药物正不断涌现。在抗肿瘤药物研发中,舒格利单抗(Sugemalimab)作为一种新型的肿瘤免疫治疗药物备受关注。它被认为在非小细胞肺癌的治疗中具有潜力,并将成为帮助患者战胜这种恶性疾病的一种重要药物。那么,舒格利单抗在国内的上市时间又是什么时候呢?
1. 舒格利单抗简介
舒格利单抗是一种免疫检查点抑制剂,属于单克隆抗体药物(monoclonal antibody)。它通过识别并结合免疫细胞表面的PD-1(程序性死亡-1)受体,阻断肿瘤细胞对免疫攻击的免疫逃逸机制,增加免疫系统对肿瘤细胞的攻击能力。舒格利单抗可以激活患者自身的免疫反应,抑制肿瘤生长和转移,从而提高非小细胞肺癌患者的生存率。
2. 舒格利单抗的研发进展
舒格利单抗的研发由中国生物制药公司对外生物发起,并与国内外多家药企紧密合作。根据目前公开的信息,舒格利单抗已经取得了一系列的临床研究成果,显示出良好的疗效和安全性。
3. 舒格利单抗在国内的上市时间
舒格利单抗的国内上市时间是一个备受关注的话题。根据最新信息,舒格利单抗正在进行国内的临床试验并且逐步进行注册和审批流程。这个过程需要经历严格的评价和监管,以确保药物的疗效和安全性。
截至目前,尚未公布舒格利单抗在国内上市的具体时间。可以预期的是,随着进一步的临床研究和审批流程的推进,舒格利单抗有望尽快获得批准并在国内市场上市。
4. 展望
舒格利单抗作为一种新型的肿瘤免疫治疗药物,在非小细胞肺癌治疗领域具有广阔的前景。一旦舒格利单抗在国内上市,它将为非小细胞肺癌患者提供一种更有效、更安全的治疗选择,带来新的希望。
尽管目前我们不能确定舒格利单抗的具体上市时间,但该药物的研发进展给予了我们对未来治疗肺癌的期待。我们期待舒格利单抗能够尽早获得批准,为患者们带来福音,并为肺癌治疗领域贡献更多的进展和突破。