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阿西替尼(Axitinib)阿昔替尼国内上市了吗

发布时间:2024-02-07 14:36:10 阅读:1431 来源:问药网
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阿昔替尼

阿昔替尼 生产厂家:孟加拉碧康制药股份有限公司 功能主治:进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者 用法用量:  用法用量  有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。  推荐剂量  1、阿昔替尼推荐的起始口服剂量为5mg(每日两次)。  阿昔替尼可与食物同服或在空腹条件下给药,每日两次给药的时间间隔约为12小时(见【药代动力学】)。  应用一杯水送服阿昔替尼。  2、只要观察到了临床获益,就应继续治疗,或直至发生不能接受的毒性,该毒性不能通过合并用药或剂量调整进行控制。  3、如果患者呕吐或漏服一次剂量,不应另外服用一次剂量。  应按常规服用下一次处方剂量。  剂量调整指南  建议根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低剂量。  一、在治疗过程中,满足下述标准的患者可增加剂量:  1、能耐受阿昔替尼至少两周连续治疗、未出现2级以上不良反应(根据美国国立癌症研究所(NCI)不良事件常见术语标准[CTCAE])、血压正常、未接受降压药物治疗。  当推荐从5mgBID开始增加剂量时,可将阿昔替尼剂量增加至7mgBID,然后采用相同标准,进一步将剂量增加至10mgBID。  2、在治疗过程中,一些药物不良反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼给药,或降低阿昔替尼剂量(见【注意事项】)。  如果需要从5mgBID开始减量,则推荐剂量为3mgBID。  如果需要再次减量,则推荐剂量为2mgBID。  二、合用CYP3A4/5强效抑制剂:  1、应避免合用CYP3A4/5强效抑制剂(比如:酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、阿扎那韦、茚地那韦、奈法唑酮、奈非那韦、利托那韦、沙奎那韦、泰利霉素、伏立康唑)。  建议选择无CYP3A4/5抑制潜能或有CYP3A4/5微弱抑制潜能的药物作为替代的合用药物。  2、尽管尚未在接受CYP3A4/5强效抑制剂的患者中进行阿昔替尼剂量调整的研究,但如果必须与CYP3A4/5强效抑制剂合用,建议将阿昔替尼的剂量减半,因为预计降低剂量后,阿昔替尼血浆浓度-时间曲线下面积(AUC)将调整至不与抑制剂合用的AUC范围内。  3、可根据患者安全性和耐受性的个体差异增加或降低随后剂量。  如果停止与强效抑制剂合用,应将阿昔替尼剂量恢复至(当经过3-5个抑制剂半衰期后)开始CYP3A4/5强效抑制剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】和【药代动力学】)。  4、合用强效CYP3A4/5诱导剂阿昔替尼与强效CYP3A4/5诱导剂合用可能降低阿昔替尼的血浆浓度(见【药物相互作用】)。  建议选择无或仅有最低程度CYP3A4/5诱导可能性的药物作为替代的合用药物。  5、尽管尚未在接受强效CYP3A4/5诱导剂的患者中研究阿昔替尼剂量调整,但如果必须与强效CYP3A4/5诱导剂合用,建议逐渐增加阿昔替尼的剂量。  据报道,大剂量强效CYP3A4/5诱导剂的最大诱导作用在合用该诱导剂治疗一周内出现。  如果阿昔替尼的剂量增加,应仔细监测患者的毒性。  6、一些不良药物反应的治疗可能需要暂停或永久中止阿昔替尼治疗,和/或降低阿昔替尼的剂量(见【注意事项】)。  如果停止与强效诱导剂合用,应立即将阿昔替尼的剂量恢复至开始强效CYP3A4/5诱导剂给药前使用的剂量(见【药物相互作用】)。
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阿西替尼(Axitinib)阿昔替尼国内上市了吗,阿西替尼(Axitinib)于2012年1月27日获美国FDA批准上市,在国内已经上市,于2015年4月29日获中国国家药监局(CFDA)批准上市。

阿西替尼(Axitinib)已经在中国国内上市。该药物主要用于治疗肾癌,是一种靶向治疗药物,可针对肿瘤血管生长进行干预。以下是有关阿西替尼在中国国内上市的相关信息。

1. 阿西替尼正式在中国国内上市

阿西替尼(Axitinib)是一种口服的靶向治疗药物,主要用于治疗晚期肾细胞癌。它通过抑制肿瘤血管生成和生长,从而抑制肿瘤的发展。这种药物在临床试验中显示出良好的疗效,对一些晚期肾细胞癌患者具有显著的治疗效果,同时也被证实在一些其他类型的癌症治疗中具有一定的疗效。

2. 众多研究支持阿西替尼的有效性

自阿西替尼问世以来,许多研究已经证实了该药物在肾癌治疗方面的有效性。临床试验显示,与传统治疗相比,使用阿西替尼的患者在生存期和疾病进展方面均有显著的改善。这些结果引起了医学界和患者的广泛关注。因此,该药物的上市对那些患有晚期肾癌或其他相关疾病的患者来说是一个积极的消息。

3. 阿西替尼在中国国内医疗市场上的影响

阿西替尼的上市对中国国内医疗市场产生了显著影响。它为患有晚期肾癌的患者提供了一种新的治疗选择,使他们有机会获得更有效的治疗方案。同时,该药物的上市也推动了相关研究和临床实践,促进了肾癌治疗领域的进步。

4. 未来展望

随着阿西替尼在中国国内的上市,人们对于肾癌和其他相关疾病的治疗前景持有乐观的态度。随着对该药物的深入研究和临床实践,相信它将会在临床上发挥越来越重要的作用,为患者带来更多的希望和机遇。

综上所述,阿西替尼(Axitinib)已在中国国内上市,为肾癌患者带来了一线希望。随着相关领域的不断发展和研究,这种靶向治疗药物的应用前景一片光明,有望为更多需要的患者带来希望与康复。