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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗仿制药效果好吗

发布时间:2024-02-08 08:22:47 阅读:1328 来源:问药网
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替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO

替西木单抗 Tremelimumab IMJUDO 生产厂家:英国阿斯利康 功能主治:用于无法切除的肝细胞癌(uHCC)成人患者,联合用药治疗非小细胞肺癌 用法用量:  1.推荐剂量  按照建议的方法,在稀释后静脉注射替西木单抗  (1)替西木单抗联合度伐利尤单抗  1:在当天服用度伐利尤单抗前使用替西木单抗  2:度伐利尤单抗给药信息请参考处方信息  (2)替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  表2和表3提供了替西木单抗治疗转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 的推荐剂量方案和方案  每次输液前,先称量患者的体重  根据患者的体重和肿瘤组织学,使用下表3计算适当的剂量  1 继续使用度伐利尤单抗,直到疾病进展或出现无法忍受的毒性  2从第5个周期开始,给药间隔从每3周到每4周变化一次  3静脉注射60分钟以上  4如果患者接受的铂类化疗少于4个周期,剩余的替西木单抗周期(最多5个)应在铂类化疗期后,每4周联合度伐利尤单抗一次  5对于接受培美曲塞和卡铂/顺铂治疗的非鳞状疾病患者,从第12周到疾病进展,可选择性培美曲塞治疗或无法忍受的毒性  1 有关剂量信息,请参考处方信息  2.不良反应的剂量调整  不建议减少治疗剂量。一般来说,对于严重的(3级)免疫介导的不良反应,应保留治疗方案,永久停止治疗方案危及生命(4级)免疫介导的不良反应,复发严重(3级)免疫介导的反应需要系统性免疫抑制治疗,或无法减少皮质类固醇剂量10毫克或更少的强的松或相当于每天12周内启动皮质类固醇,  1 基于美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准,第4.03版  2皮质类固醇减少后完全或部分缓解(0至1级)的患者恢复。如果在使用类固醇后12周内没有完全或部分缓解,或在使用皮质类固醇后12周内无法将皮质类固醇剂量减少到每天10毫克或以下的强的松(或同等剂量),则永久停用  3如果肝受累患者的AST和ALT在基线时小于或等于ULN,则根据无肝受累的肝炎建议停用或永久停用度伐利尤单抗  3.药品准备和管理  (1)准备工作  目视检查药品中的颗粒物和变色情况,如果溶液浑浊、变色或可见颗粒,则丢弃  (2)不要摇晃这个小瓶  (3)从替西木单抗的小瓶中取出所需的体积,并转移到含有0.9%氯化钠注射液、USP或5%葡萄糖注射液的静脉注射袋中,用温和的反转法混合稀释后的溶液,稀释溶液的最大最终浓度不得超过10 mg/mL,各剂量使用稀释剂的总体积和患者体重见表3  (4)丢弃部分使用或空瓶替西木单抗  4.贮存方案  (1)替西木单抗不含防腐剂,准备好后立即进行输液处理。如果不立即给药,需要储存,从准备到开始给药的总时间不得超过:  ①在2°C至8°C (36°F至46°F) 的冰箱中放置24小时  ②在室温高达30°C (86°华氏度)下 的24小时  (2)不要冻结  (3)不要摇晃  (4)通过含有无菌、低蛋白结合0.2或0.22微米过滤器的静脉管线,静脉注射替西木单抗输注液超过60分钟  (5)对每种药品使用单独的输液袋和过滤器  5.替西木单抗与其他药品联用  将所有药物产品单独静脉注射,不要通过同一输液管共同给药其他药物  对于铂类化疗,请参考处方信息以获取给药信息。关于培美曲塞的治疗,请参考处方信息  (1)联合用药方案:输液顺序  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  注射替西木单抗,然后在给药当天注射度伐利尤单抗  ②替西木单抗联合度伐利尤单抗和铂类化疗  在给药当天,先注入替西木单抗,然后使用度伐利尤单抗,然后进行铂类化疗  ③替西木单抗联合度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  在给药当天,先注射替西木单抗,然后注射度伐利尤单抗和培美曲塞治疗  (2)联合用药方案:输液说明  ①替西木单抗联合度伐利尤单抗  完成替西木单抗输注后观察患者60分钟然后单独静脉注射度伐利尤单抗,输注超过60分钟  ②替西木单抗,联合度伐利尤单抗和铂化疗 /培美曲塞治疗周期1:  替西木单抗输注完成后1-2小时,注入度伐利尤单抗60分钟以上,完成度伐利尤单抗输注后1-2小时,给予铂类化疗  1后续周期:如果在第1周期没有输注反应,替西木单抗后可立即给予后续周期的度伐利尤单抗,从持续输注结束到开始化疗之间的时间可减少到30分钟
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替西木单抗(Tremelimumab)曲美木单抗仿制药效果好吗,替西木单抗(Tremelimumab)是一种抗PD-1/PD-L1的免疫检查点抑制剂,用于治疗一些恶性肿瘤,其疗效如下:1、一些研究表明,替西木单抗可能对一些患者带来临床益处,尤其是在与化疗等治疗方案相结合的情况下;2、抗在晚期食管癌的治疗中也进行了研究。一些试验显示,替西木单抗可能对一些患者产生抗肿瘤活性;该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高。

替西木单抗(Tremelimumab)和曲美木单抗是目前常用于治疗肝癌和肝细胞癌的两种药物。仿制药的出现常常引起人们对其疗效的关注。那么,替西木单抗和曲美木单抗的仿制药效果到底如何呢?下面将对这个问题展开讨论。

1. 仿制药的定义和特点

仿制药是指在原创药物专利期满后,依据原创药物的安全有效性数据进行仿制生产的药物。它们与原创药物在活性成分、剂型、适应症以及质量标准上是相同的。仿制药的研发通常需要进行临床试验,以证明其疗效和安全性。

2. 替西木单抗的疗效

替西木单抗是一种抗CTLA-4(抗细胞毒性T淋巴细胞相关抗原-4)的免疫检查点抑制剂。它通过抑制CTLA-4受体,增强激活的免疫细胞对肿瘤细胞的攻击能力。临床试验显示,替西木单抗在某些患者中具有显著的抗肿瘤活性,尤其是在肝癌和肝细胞癌的治疗中。

3. 曲美木单抗的疗效

曲美木单抗是一种PD-1(程序性细胞死亡-1)免疫检查点抑制剂。它通过阻断肿瘤细胞或免疫细胞表面的PD-1受体,恢复免疫细胞的活性,从而增强对肿瘤的抗击能力。曲美木单抗在治疗肝癌和肝细胞癌方面取得了显著的临床疗效,被广泛应用于临床实践。

4. 仿制药的效果

仿制药的临床疗效与原创药物相似,在经过严格的临床试验后,批准上市并获得监管机构的认可。由于仿制药的生产工艺和原料来源可能存在略微差异,因此在某些个体差异较大的患者中,可能会出现微小的疗效差异。

总体而言,替西木单抗和曲美木单抗的仿制药在治疗肝癌和肝细胞癌方面的疗效是良好的。它们的仿制药经过严格的审批程序,确保其质量和疗效与原创药物相似。由于个体差异的存在,患者在使用仿制药时仍需根据医生的指导进行个体化治疗。

总结起来,替西木单抗和曲美木单抗的仿制药在治疗肝癌和肝细胞癌方面具有良好的疗效。患者在使用药物时应遵循医生的建议,并及时报告任何不良反应,以获得最佳的治疗效果。