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安立生坦(Ambrisentan)Letairis是什么时候上市的

发布时间:2024-02-08 09:29:17 阅读:1117 来源:问药网
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安立生坦

安立生坦 生产厂家:印度西普拉(Cipla)制药公司 功能主治:治疗肺动脉高压的ETAR拮抗剂,一年生存率高 用法用量:用法用量  必须由在肺动脉高压治疗方面有经验的医生决定是否开始本药治疗,并对治疗过程进行监测。  成人剂量  起始剂量为空腹或进餐后口服 5 mg 每日一次;如果耐受则可考虑调整为 10 mg 每日一次。  药片可在空腹或进餐后服用。  不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。  没有在肺动脉高压患者中进行过高于 10 mg 每日一次剂量的研究。  在开始使用凡瑞克治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测(见【注意事项】部分)。  育龄期女性  女性只有在妊娠测试阴性、以及使用两种合适的避孕方法进行避孕的情况下才能接受治疗,但如果患者已行输卵管结扎术或选择使用 T 型铜 380A IUD 或 LNg 20 IUS 进行避孕,则不需要采取另外的避孕措施。  接受凡瑞克治疗的育龄期女性应该每月进行妊娠测试(见【禁忌】和【注意事项】部分)。  已存在的肝损害  目前尚无关于已存在的肝损害对安立生坦药代动力学影响的研究。  因为体内和体外证据都表明,安立生坦的清除很大程度上依赖肝脏代谢和胆汁排泄,因此肝脏损害预计会对安立生坦的药代动力学产生明显的影响。  不建议中度或重度肝功能损害患者使用凡瑞克。  目前没有关于凡瑞克在已有轻度肝功能损害的患者中应用的资料;然而,在此类患者中安立生坦的暴露量可能会升高。  肝转氨酶升高  其它内皮素受体拮抗剂(ERAs)与转氨酶(AST,ALT)升高、肝毒性和肝衰竭病例相关。  对于开始服用凡瑞克后发生肝损伤的患者,应全面调查其肝损伤的诱因。  如转氨酶升高 > 5x ULN 或转氨酶升高还伴随胆红素 > 2x ULN,或伴有肝功能不全的症状或体征,并且可排除其他原因,则停用凡瑞克。  与环孢素 A 合用  与环孢素 A 合用时,凡瑞克的剂量应控制在 5 mg 每日一次以内(见【药物相互作用】、【药代动力学】部分)。
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安立生坦(Ambrisentan)Letairis是什么时候上市的,安立生坦(Ambrisentan)首次于2007年在美国获批上市,国内上市时间是2021年5月8日。

安立生坦(Ambrisentan)是一种用于治疗肺动脉高压的药物,商业名称为Letairis。它通过阻断内皮素受体A,帮助扩张肺动脉,从而减轻肺血管的收缩和炎症反应,缓解肺动脉高压的症状。下面将对安立生坦(Ambrisentan)Letairis的上市时间进行详细介绍。

1. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis的研发历程

安立生坦(Ambrisentan)是一种选择性内皮素受体A(endothelin receptor A,ETA)拮抗剂,由美国制药公司Gilead Sciences研发和生产。研究表明内皮素在肺动脉高压的发病机制中起到重要作用,因此ETA受体拮抗剂成为治疗该疾病的一种新策略。

2. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis的临床试验

安立生坦(Ambrisentan)经过多个临床试验阶段,确保其安全性和疗效。其中最重要的临床试验是扩大规模的ARIES-1和ARIES-2研究,分别涉及229名和192名患者。这些试验证实了安立生坦(Ambrisentan)对缓解肺动脉高压症状的有效性,并且在安全性方面表现良好。

3. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis的上市时间

安立生坦(Ambrisentan)于2007年由美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,作为一种处方药物用于治疗肺动脉高压患者。此后,它逐渐在全球范围内获得了其他国家和地区的批准和上市。

4. 安立生坦(Ambrisentan)Letairis的临床应用

安立生坦(Ambrisentan)Letairis作为肺动脉高压的常规治疗药物,可用于改善患者的运动耐力、减轻呼吸困难和疲劳感,并提高他们的生活质量。由于该药物的特定机制,它不仅可以作为单药疗法使用,还可以与其他治疗肺动脉高压的药物联合使用。

尽管安立生坦(Ambrisentan)Letairis在治疗肺动脉高压方面取得了显著的成效,但使用前仍需咨询医生并遵循其指导。只有在经过专业医生的评估和确诊后,才能获得正确的用药剂量和疗程。