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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti安全性如何

发布时间:2024-02-08 11:33:20 阅读:1045 来源:问药网
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艾普奈珠单抗

艾普奈珠单抗 生产厂家:美国Lundbeck Seattle BioPharmaceuticals,Inc. 功能主治:适用于成人偏头痛的预防性治疗 用法用量:  1、推荐剂量  推荐剂量为100 mg,每3个月静脉输注一次。一些患者可能从每3个月一次的 300 mg 静脉输注给药中获益。  2、稀释说明  Vyepti(艾普奈珠单抗)需要在给药前稀释。仅在100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 中稀释。输液袋必须由聚氯乙烯 (PVC)、聚乙烯 (PE) 或聚烯烃 (PO) 制成。制备静脉输注用Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液时,使用适当的无菌技术。VYEPTI单剂量小瓶不含防腐剂;丢弃小瓶中剩余的未使用部分。  稀释度  100 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从单剂量小瓶中抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将 1 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  300 mg 剂量:  为制备溶液,使用无菌针头和注射器从3个单剂量小瓶中各抽取1 mLVyepti(艾普奈珠单抗)。将所得 3 mL 内容物注射至100 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 袋中。  稀释产品的储存和处理  轻轻倒置Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液以完全混合。请勿振摇。稀释后,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液必须在8小时内输注。在此期间,Vyepti(艾普奈珠单抗)溶液应在20℃-25℃ (68℉-77℉) 室温下储存。请勿冷冻。  3、输注给药说明  在溶液和容器允许的情况下,应在给药前目视检查注射用药品是否存在颗粒物和变色。如果液体中含有可见颗粒物或浑浊或变色,请勿使用 [参见剂型和规格]。  不应通过输液器或与Vyepti(艾普奈珠单抗)混合给予其他药物。VYEPTI仅用于静脉输注;在约 30 min 内输注。请勿通过静脉推注或推注给予Vyepti(艾普奈珠单抗)。使用带有0.2 μm或0.22 μm串联或附加无菌过滤器的静脉输液器。输注完成后,用20 mL 0.9%氯化钠注射液 (USP) 冲洗管线。
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艾普奈珠单抗(eptinezumab)Vyepti安全性如何,艾普奈珠单抗(eptinezumab)是一种靶向降钙素基因相关肽(CGRP)受体的人源化单克隆抗体,用于成人偏头痛的预防性治疗。该药品在临床试验中表现出色,疗效显著、安全性高,极大地提高了患者的生活质量。

偏头痛是一种常见而困扰人的神经系统疾病,给患者带来了严重的头痛和生活质量下降。在过去的几十年里,针对偏头痛的治疗方法逐渐增多,但仍存在许多无法有效缓解疼痛的病例。艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的出现给偏头痛患者带来了新的希望。

1. 超过1.安全性的研究

艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的安全性是这种药物在临床试验中关注的重点之一。研究结果表明,该药物在治疗偏头痛时是相对安全的。临床试验包括了大量的患者,并且该药物的安全性表现出良好的统计学证据。在这些试验中,患者中常见的不良反应包括疲劳、恶心和注射部位不适感等,但通常是轻微和可接受的。

2. 超过2.副作用的风险评估

在评估药物的安全性时,副作用的风险是需要被认真关注的。艾普奈珠单抗(Eptinezumab)在临床试验中的副作用风险评估显示,患者罕见地报告了头痛、过敏反应和注射部位感染等不良事件。在整体上,这些副作用都被认为是可预见和可控制的,且不常见。针对罕见但严重的副作用,比如生命威胁性过敏反应,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的使用需要严格遵循医生的指导。

3. 超过3.长期使用安全性的研究

除了临床试验,也有研究关注艾普奈珠单抗(Eptinezumab)长期使用的安全性。这些研究追踪患者在较长时间范围内的用药情况,并评估其安全性。目前的研究结果显示,长期使用艾普奈珠单抗(Eptinezumab)的患者没有出现严重的安全问题,且持续受益于药物的治疗效果。

4. 超过4.结论

总体而言,艾普奈珠单抗(Eptinezumab)在治疗偏头痛方面显示出相对良好的安全性。临床试验和长期使用的研究表明,该药物在适当使用下可以为偏头痛患者提供有效和安全的治疗选择。患者在使用艾普奈珠单抗(Eptinezumab)之前仍应咨询医生,详细了解药物的用法、副作用和注意事项,以确保个体的安全和效果。